Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие
Код:
21.20.23.192
Наименование:
Продукты терапевтические прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8228
Соседние коды
- 21.20.23.110 — Реагенты диагностические
- 21.20.23.111 — Препараты диагностические
- 21.20.23.112 — Вещества контрастные
- 21.20.23.113 — Средства радиофармацевтические диагностические
- 21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие
- 21.20.23.191 — Аллергены
- 21.20.23.193 — Средства питания
- 21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические
- 21.20.23.195 — Средства хирургической десмургии
- 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.23.192
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Продукты терапевтические прочие код ОКПД2 21.20.23.192 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.192
Группа включает готовые терапевтические продукты немедикаментозного характера, применяемые для лечения и профилактики заболеваний: стерильные раневые покрытия с антимикробной пропиткой, трансдермальные пластыри с фармакологически активными веществами (до 5 мг/см²), физиотерапевтические гели на гидрофильной основе (pH 5.5-7.2). Технология производства предусматривает многостадийный процесс: синтез активных компонентов (погрешность дозировки не более ±2%), стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр), асептическую упаковку в трехслойные ламинаты (PET/Al/PE). Срок годности: 24 месяца при t=+5…+25°C, влажности ≤65%. Тара – блистеры или герметичные контурные ячейки.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п. 12.4: обязательная регистрация производственных мощностей в Росздравнадзоре при объеме выпуска ≥10 тыс. единиц/год (с 2024 г. – внесены поправки по учету отходов IV класса опасности)
- ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья": требования к клиническим испытаниям для продуктов с новыми активными компонентами (минимум 100 образцов для тестов)
- Изменения 2025 г.: переход на электронные реестры ЕАЭС с интеграцией в систему "Меркурий" для отслеживания сырья
Требования к производителям
- ГОСТ Р 52249-2024 (правила GMP для нестерильных лекарственных форм), ТУ 9398-002-78733125-2025
- Обязательное наличие зон класса D (по ISO 14644-1) с системой мониторинга частиц ≥0.5 мкм
- Сотрудники цехов – высшее фармацевтическое образование + ежегодная аттестация по ЕСКД
- Протоколы входного контроля сырья (ХМАЛ-анализ) и ежеквартальные микробиологические тесты
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.192
- Подача нотификации в ФСРА (форма РЗН-0215) с приложением техдосье
- Типовая ошибка: отсутствие сертификата на упаковочные материалы (п. 3.14 Приказа Минпромторга №345)
- Срок регистрации – 18 рабочих дней (с 2025 г. допускается ускоренный режим за 5 дней за дополнительную плату)
- Основания для отказа: несоответствие СанПиН 2.3.2.2789-25 по микробиологическим показателям
Полный пакет документов
1. Свидетельство ОГРН с отметкой о виде деятельности (оригинал + нотариально заверенная копия)
2. Заключение СЭЗ по форме СГ-11/2025
3. Протоколы стабильности по ИЧП ВОЗ (серии не менее 3 циклов замеров)
4. Декларация соответствия ТР ТС 041/2025 (для экспорта в ЕАЭС)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3005 10 900 0 | Лекарственные средства, расфасованные для розничной продажи | Пошлина 6,5% (льгота по СТП-2 для участников ПНТ) |
| 3822 00 000 9 | Диагностические реагенты на основе антител | НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 039/2024 (приказ №567-ОД от 15.02.2025)
- Добровольное включение в реестр "ЭкоФарм" (стандарт ES-785-2025)
- Маркировка: QR-код с ссылкой на электронный паспорт продукта, цветовая идентификация категории риска (оранжевая полоса для наружных средств)
FAQ
- Чем отличается от кода 21.20.23.191?
- 21.20.23.192 включает продукты со вспомогательными терапевтическими функциями (например, охлаждающие/согревающие пластыри), тогда как 191 – только основные лекарственные формы.
- Нужен ли сертификат на оборудование для мелкосерийного производства?
- Да, требования едины для всех объемов выпуска (п. 2.7 Постановления №719).
- Как подтвердить срок годности при поставках в Арктическую зону?
- Обязательны испытания при экстремальных температурах (-40°C) по методике МУ 2.3.2.4157-25.
