Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.23.195 — Средства хирургической десмургии
Код:
21.20.23.195
Наименование:
Средства хирургической десмургии
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8231
Соседние коды
- 21.20.23.110 — Реагенты диагностические
- 21.20.23.111 — Препараты диагностические
- 21.20.23.112 — Вещества контрастные
- 21.20.23.113 — Средства радиофармацевтические диагностические
- 21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие
- 21.20.23.191 — Аллергены
- 21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие
- 21.20.23.193 — Средства питания
- 21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические
- 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.23.195
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Средства хирургической десмургии код ОКПД2 21.20.23.195 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.195
Средства хирургической десмургии - перевязочные материалы медицинского назначения для фиксации повязок и иммобилизации:
- Состав: Хлопчатобумажная основа (ГОСТ 5556-2023), синтетические волокна (полиэстер/эластан ≤15%), антисептические пропитки (хлоргексидин 0.05-0.2%)
- Технология: Бесшовное плетение (тканевая плотность 120-180 г/м²), γ-стерилизация (доза 25 кГр)
- Хранение: 5 лет в герметичной упаковке при относительной влажности ≤65%, t° 5-25°C
- Упаковка: Двухслойная стерильная (ISO 11607-1:2025), маркировка RFID-чипом с партией и сроком годности
Нормативно-правовая база
- П. 4.2. Постановления №719: Обязательная верификация цепочки поставок сырья (статья 7 с изменениями от 12.2024)
- Приказ Минпромторга №345-р от 2025: Требования к локализации производства (≥85% добавленной стоимости в РФ)
- ФЗ №123 "Техрегламент о безопасности медицинских изделий": Стандарты биосовместимости (ISO 10993-5:2024)
Требования к производителям
- ГОСТ 1172-93 "Бинты хирургические", ТУ 9398-002-78549211-2025
- Оборудование: Климатические камеры для испытаний (ГОСТ ISO 188), автоматические линии резки Swisslog MedStore
- Персонал: Обязательное обучение по программе "Правила GMP для изделий медназначения" (72 ак.часа)
- Контроль: Лабораторные испытания на сорбционную емкость (каждая партия), микробиологический мониторинг каждые 2 часа
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.195
- Подача комплекта документов через личный кабинет Минпромторга (формат PDF/A-3 с ЭП)
- Распространённые ошибки: отсутствие протоколов испытаний Росздравнадзора, некорректный расчёт локализации
- Срок регистрации: 15 рабочих дней (с 01.07.2025 - ускоренная процедура за 5 дней по приказу №567)
- Основания отказа: несоответствие Приложению 2 к Постановлению №719, нарушения требований ТР ЕАЭС 038/2024
Полный пакет документов
- Уставные документы производителя (нотариально заверенные копии)
- Техническая документация (ТУ, чертежи, спецификации по ГОСТ Р 51705.1-2025)
- Заключение о безопасности типа (Рег.удостоверение РЗН 2025/XXX)
- Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2025
- Декларация о происхождении материалов по форме СТ-1
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 3005 90 900 0 | Перевязочные материалы пропитанные | Пошлина 6.5%, НДС 10% |
| 9018 39 000 9 | Хирургические бинты нестерильные | Пошлина 0% (по Соглашению ЕАЭС-Вьетнам) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3с (Постановление №982 от 01.12.2024)
- Добровольное подтверждение стандартов EN 13795:2024 (для экспорта в ЕС)
- Маркировка: Знак EAC, указание "стерильно", номер регистрационного удостоверения
FAQ
- Чем отличается 21.20.23.195 от 21.20.23.110?
- Код 195 включает антисептические пропитки, тогда как 110 - базовые перевязочные средства без дополнительной обработки
- Требуется ли повторная сертификация при изменении поставщика сырья?
- Да, необходимо внесение изменений в ТУ и проведение испытаний по п. 5.7 Техрегламента 038/2024
- Можно ли использовать импортные компоненты для марли?
- Допускается до 15% иностранного сырья при условии подтверждения безопасности по решению Экспертного совета Минпромторга
