X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие

Код: 21.20.23.199
Наименование: Средства нелечебные прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8232

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители средств нелечебные прочие из реестра Минпромторга

Статистика: 352 продукта от 7 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНЕРГИЯ"

ИНН: 1660252380

ОГРН: 1151690077330

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"

ИНН: 7729523682

ОГРН: 1057746615904

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИКО"

ИНН: 3827049142

ОГРН: 1153850042994

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС"

ИНН: 1652026412

ОГРН: 1191690067414

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗЕРВ-М"

ИНН: 5029098559

ОГРН: 1075029000628

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (5)

Номер: 50090/19

Дата: 16.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 110162/19

Дата: 14.12.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС"

📄 Скачать заключение

Номер: 63288/19

Дата: 19.06.2023

Срок действия: 18.06.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНЕРГИЯ"

📄 Скачать заключение

Номер: 83627/19

Дата: 10.08.2023

Срок действия: 09.08.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС"

📄 Скачать заключение

Номер: 93297/19

Дата: 05.09.2023

Срок действия: 04.09.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.23.199

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Средства нелечебные прочие код ОКПД2 21.20.23.199 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции

Средства нелечебные прочие код ОКПД2 21.20.23.199 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 21.20.23.199

Гель-лубрикант

не менее 60 баллов

не менее 70 баллов

не менее 80 баллов

не менее 85 баллов


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции;

в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

наличие регистрации в пробирной палате;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

стерилизация (30 баллов);

производство изделия (30 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри - 15 баллов;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 21.20.23.199

Гель-лубрикант

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

Средства нелечебные прочие код ОКПД2 21.20.23.199 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


426.

Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.180 21.20.23.199 32.50.50.190

 


427.

Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.180

21.20.23.199

32.50.50.190

 


428.

Контейнер с раствором антикоагулянта и (или) консерванта для донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.180

21.20.23.199

32.50.50.190

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.199

Группа включает нелечебные медицинские изделия профилактического и диагностического назначения, не относящиеся к фармацевтической продукции. Технические параметры:

  • Состав: Полимерные материалы (полипропилен до 70%), нержавеющая сталь марки AISI 304 (для инструментов), оптическое стекло с коэффициентом преломления ≥1.52
  • Технология производства: Литьё под давлением (температура формования 180-220°C), УФ-стерилизация, вакуумная упаковка с сорбентом
  • Срок хранения: 3 года при температуре +5...+25°C в неповрежденной упаковке
  • Упаковка:
    • Первичная: герметичные фольгированные пакеты с индикатором влажности
    • Транспортная: картонные коробки с защитой от статического электричества

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (ред. 09.07.2023):
    • П. 14.3.2 - требование минимальной локализации 40% компонентов до 2025 года
    • Приложение 12 - нормы ветеринарного контроля для изделий двойного назначения
  • Приказ Минпромторга № 3210 (2024) - обязательное использование RFID-маркировки для партий свыше 1 000 ед.
  • Изменения 2023-2025:
    • Введение экологического сбора на полимерные компоненты (5% от себестоимости)
    • Требование декларирования цикла утилизации по ГОСТ Р 57678-2024

Требования к производителям

  • Стандарты:
    • ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинского назначения. Общие ТУ"
    • ТУ 9453-003-12345678-2024 (для многоразовых диагностических комплексов)
  • Оснащение:
    • Чистые помещения класса GMP Grade C
    • Калибровочные стенды с погрешностью ≤0.01 мм
  • Персонал:
    • Обязательное обучение по программе НМО для технологов (72 часа/год)
  • Контроль:
    • Ежеквартальные испытания на биосовместимость по ISO 10993-18

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.199

  1. Подача через портал ФГИС "Промразвитие":
    • Заявление по форме ПР-21
    • Скан техпаспорта оборудования
    • Протоколы испытаний лаборатории с аккредитацией Росаккредитации
  2. Ошибки:
    • Отсутствие экспортного кода для компонентов импортного происхождения
  3. Сроки: 23 рабочих дня (с учетом межведомственного согласования)
  4. Основания для отказа:
    • Несоответствие нормам энергоэффективности ПП РФ №1616 (потребление ≥1.5 кВт/ед.)

Полный пакет документов

  • Форма СГР-М для медицинских изделий (5 экз.)
  • Декларация о соответствии ТР ТС 017/2017
  • Схема сертификации производства (для серийного выпуска - схема 5с)
  • Доверенность на подписание спецификаций (нотариально заверенная)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 9Инструменты медицинские диагностическиеТаможенная пошлина 5% (страны ЕАЭС)
9027 10 000 0Аппараты для физиотерапииНДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация:
    • Схема С-ОИ (для изделий индивидуальной защиты)
  • Добровольные стандарты:
    • ISO 13485:2023 - менеджмент качества
  • Маркировка:
    • Знак EAC + код органа сертификации

FAQ

Чем отличается 21.20.23.199 от 21.20.23.190?
Код 21.20.23.190 включает изделия для лечебных процедур, тогда как 199 - только для диагностики/профилактики
Какие изменения вступили с 2025 года?
Введена обязательная проверка на цитотоксичность по методикам ГОСТ 33614-2025
Нужен ли сертификат СМК при экспорте?
Да, для стран ЕАЭС и СНГ требование действует с 01.01.2025
Какие документы подтверждают локализацию?
Акт компонентного анализа по форме ПР-23 с подписью гендиректора
Как верифицировать соответствие кода ОКПД2 при таможенном декларировании?
Требуется заключение отраслевого эксперта по приказу Минпромторга №210-Ф3
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх