Код: 21.20.24.110
Наименование: Материалы клейкие перевязочные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 8234

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.110

Код ТН ВЭД Наименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Материалы клейкие перевязочные код ОКПД2 21.20.24.110 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Материалы клейкие перевязочные код ОКПД2 21.20.24.110 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 21.20.24.110

Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

не менее 90 баллов

не менее 100 баллов

не менее 130 баллов

не менее 165 баллов


из 21.20.24.110

Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

из 21.20.24.110

Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

материал фиксирующей части лейкопластыря (10 баллов);

клеевой состав (10 баллов);

впитывающая прокладка (10 баллов);

лекарственное средство (10 баллов);

антиадгезионный материал (10 баллов);

первичная тара (10 баллов);

групповая тара (5 баллов);

втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

подготовка клеевого состава (10 баллов);

нанесение клеевого состава на основу (10 баллов);

пропитка лекарственным средством впитывающей прокладки (10 баллов);

нарезка полуфабриката к производству лейкопластыря (10 баллов);

производство лейкопластыря заданного размера (20 баллов);

упаковка в первичную тару (5 баллов);

маркировка (5 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (5 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)     


Материалы клейкие перевязочные код ОКПД2 21.20.24.110 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


376.

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные

 

20.20.14.000

21.20.10.158

21.20.24.110

21.20.24.150

21.20.24.160

21.20.24.170

21.20.24.169

32.50.50

 


373.

Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

 

21.20.24.110

21.20.24.160

 



Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.110

Материалы клейкие перевязочные: гидроактивные изделия на основе нетканых материалов с адгезивным слоем. Технические параметры:
- Состав: основное полотно (полиэстер 60-80%, вискоза 20-40%); адгезив (акрилатный клей 15-25 г/м²); антимикробная пропитка (хлоргексидин 0,5-1,2 мг/см²)
- Технология: метод аэродинамического формования + ламинирование при 40-60°С
- Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при 15-25°С
- Упаковка: стерильные пакеты из ламината PET/PE (толщина 120-150 мкм), групповые короба по 50/100 шт.

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 п. 4.2.7: обязательная локализация производства адгезивного слоя (не менее 85% стоимости компонентов российского происхождения)
  • Приказ Минпромторга №1432 от 2024: требования к биосовместимости (тесты по ГОСТ ISO 10993-5:2024)
  • Изменения ФЗ-246 от 2023: переход на цифровую маркировку партий через систему "Честный знак" с 01.07.2025

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ 32395-2023 "Материалы перевязочные клейкие", ТУ 64.1.38-215-21438016-2024
  • Оборудование: установки для радиационной стерилизации (доза 25 кГр ± 5%) с системой SPC-контроля
  • Персонал: обязательное обучение по программе "Правила GMP для медицинских изделий" (72 часа)
  • Лаборатории: ежесменный контроль адгезии (по методу ASTM D903 в модификации ГОСТ 28735-2025)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.110

  1. Подача заявки через портал ГИС Промрегистр с ЭЦП
  2. Типовые ошибки: отсутствие протоколов биологических испытаний по полному профилю ISO 10993
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (при отсутствии замечаний)
  4. Основания для отказа: использование импортных адгезивов без декларации о локализации

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с указанием процентного состава компонентов
2. Протоколы испытаний из аккредитованного центра (срок действия - 2 года)
3. Схема производственного контроля по ГОСТ ISO 13485-2024
4. Договор на утилизацию промышленных отходов (лицензия подрядчика)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3005 10 900 0Пластыри медикаментозныеПошлина 6.5% + компенсационный сбор 1.2€/кг
4015 19 000 0Изделия из каучука медицинскиеБеспошлинный ввоз при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 040/2021 (протоколы испытаний 3.2 и 4.4)
  • Добровольная сертификация "РосКач" для госзакупок (стандарт СТО 545457-027-2024)
  • Маркировка: знак EAC + QR-код с указанием номера партии и даты стерилизации

FAQ

Как отличить 21.20.24.110 от 21.20.24.120?
Код 110 включает только изделия с постоянной адгезией (>0.1 Н/см²), 120 - материалы с временной фиксацией
Требуется ли перерегистрация при изменении состава пропитки?
Да, любые изменения формулы требуют повторных испытаний по ГОСТ 31596-2024 (миграция компонентов)
Можно ли использовать импортную основу для производства?
Допускается при наличии СПГ-сертификата происхождения и доле не более 15% в себестоимости

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх