Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.120 — Шовные материалы
Код:
21.20.24.120
Наименование:
Шовные материалы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8235
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Производители шовные материалы из реестра Минпромторга
Статистика:
121 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
ИНН: 1658021410
ОГРН: 1021603279070
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМАЛАЙН"
ИНН: 2312264595
ОГРН: 1172375073023
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (6)
Номер: 68816/19
Дата: 23.10.2018
Срок действия: 22.10.2019
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
Номер: 1279/19
Дата: 15.01.2020
Срок действия: 14.01.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
Номер: 74776/19
Дата: 07.10.2020
Срок действия: 06.10.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
Номер: 2554/19
Дата: 20.01.2021
Срок действия: 19.01.2022
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
Номер: 74812/19
Дата: 02.09.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.120 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты) | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 21.20.24.120 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты) | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
Шовные материалы код ОКПД2 21.20.24.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
385. | Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы
| 32.50.13.110 21.20.24.120 32.50.50.190
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.120
Шовные материалы (код 21.20.24.120) предназначены для соединения биологических тканей. К ним относятся:
- Состав: Нить хирургическая (полипропиленовая, шелковая, полиэфирная), рассасывающиеся материалы (полиглактин, полидиоксанон), металлические скобки
- Технология: Экструзия полимеров с калибровкой диаметра (0.01-1.5 мм), бактериостатическая обработка, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр)
- Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при +15°C...+25°C, влажности ≤65%
- Упаковка: Первичная (двойная ПЭТ-пленка с индикатором стерильности), вторичная (картонные коробки с маркировкой по ГОСТ ISO 15223-1)
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.7: требования к локализации производства нитей хирургических – не менее 85% добавленной стоимости на территории ЕАЭС
- Приказ Минпромторга №2341 от 15.12.2024: обязательная регистрация в ФGIS "Промрегистр" с интеграцией в систему "Честный знак"
- Изменения 2025: переход на электронные сертификаты соответствия через ЕАИС Росаккредитации, обязательное применение ГОСТ Р 58144-2024 для биосовместимых материалов
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 13485 (системы менеджмента), ГОСТ Р 50444 (механические испытания)
- Оснащение: Чистые зоны класса GMP B, рН-метры с точностью ±0.01, динамометрические установки с погрешностью ≤2%
- Персонал: Руководитель производства – высшее медицинское или химико-технологическое образование + курсы повышения квалификации раз в 3 года по программе "Биоматериалы медицинского назначения"
- Контроль: Ежеквартальные испытания на прочность на разрыв (минимальное усилие 0.5 Н для нитей до 0.3 мм), бактериологический мониторинг
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.120
- Подача заявки через портал ГИСП с приложением сканов документов (72 часа на первичную проверку)
- Экспертиза производства с выездом комиссии Минпромторга (14 рабочих дней)
- Типовые ошибки: отсутствие переводов документов на русский язык (требуется нотариальное заверение), неправильный расчет локализации
- Основания для отказа: использование иностранных стандартов без адаптации к ГОСТ (кроме ISO 10993), недостаточная мощность фильтрации воздуха в цеху (>0.3 мкм)
Полный пакет документов
- Заявление по форме ПР-12.04 (оригинал + электронная копия)
- Паспорт безопасности материала с указанием параметров адсорбции/десорбции
- Результаты клинических испытаний по Приказу Минздрава №31н
- Схема идентификации продукции (QR-код + DataMatrix)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3006 10 000 0 | Хирургические шовные материалы | Таможенная пошлина 6.5% + обязательная сертификация по ТР ТС 040/2016 |
| 9021 90 000 9 | Инструменты для наложения швов | Освобождение от НДС при поставках в государственные медучреждения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: протоколы испытаний по ГОСТ Р ИСО 13779-3 (биосовместимость)
- Добровольная сертификация: "Евразийский медицинский стандарт" (повышенные требования к чистоте поверхности)
- Маркировка: Обязательное указание группы рассасывания (A – до 60 дней, B – до 180 дней)
FAQ
- Чем отличается 21.20.24.120 от 21.20.24.130?
- Код 21.20.24.130 включает только нерассасывающиеся материалы с металлическими компонентами
- Какие изменения вступили с 2025 года?
- Введен обязательный радиационный контроль партий (минимум 10% от объема с регистрацией в ФСБ РЗН)
- Нужно ли сертифицировать пробные партии?
- Да, по упрощенной схеме Росздравнадзора (срок - 15 дней, госпошлина 24 500 руб.)
