Код: 21.20.24.131
Наименование: Бинты марлевые медицинские
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 8237

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители бинтов марлевые медицинские из реестра Минпромторга


Статистика: 21 продукта от 9 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"

ИНН: 6902032756

ОГРН: 1026900529963

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОММЕРЧЕСКИЙ ЦЕНТР ТХФЗ"

ИНН: 7202154101

ОГРН: 1067203358529

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛЛА"

ИНН: 5011021499

ОГРН: 1025001466368

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕКС"

ИНН: 3315009683

ОГРН: 1053302715036

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТКАЦКАЯ ФАБРИКА-2"

ИНН: 3315005664

ОГРН: 1023301954499


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (24)

Номер: 68592/08

Дата: 23.10.2018

Срок действия: 22.10.2019

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение


Номер: 76499/19

Дата: 29.10.2019

Срок действия: 28.10.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение


Номер: 82304/08

Дата: 20.11.2019

Срок действия: 19.11.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"

📄 Скачать заключение


Номер: 54509/08

Дата: 31.07.2020

Срок действия: 30.07.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЮВЕНТА"

📄 Скачать заключение


Номер: 95207/25

Дата: 07.12.2020

Срок действия: 06.12.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛЛА"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.131

Код ТН ВЭД Наименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Бинты марлевые медицинские код ОКПД2 21.20.24.131 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Бинты марлевые медицинские код ОКПД2 21.20.24.131 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


375.

Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные

 

13.20.44.120

21.20.24.131

21.20.24.140

21.20.24.150

21.20.24.169

32.50.50.190

 


374.

Бинты стерильные и нестерильные марлевые

 

21.20.24.131

21.20.24.130

 



Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.131

Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные из хлопчатобумажной пряжи:
- Состав: 100% хлопок, плотность 24±2 нити/см², длина от 5 до 10 м, ширина 7-10 см (ГОСТ 1172-2023).
- Технология: полотняное переплетение с обесшвечиванием, стерилизация γ-излучением (доза 25 кГр), рН остатков 5,0-7,5.
- Срок хранения: 5 лет в неповрежденной упаковке при t=+5...+25°C, влажности ≤65% (СанПиН 3.3686-24).
- Упаковка: первичная (полиэтиленовый пакет с индикатором стерильности), вторичная (картонная коробка с маркировкой по ЕАЭС 047/2024).

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719: требование о локализации 85% производственного цикла (раскрой, стерилизация, упаковка) на территории ЕАЭС
  • Стандарт GMP+ для фармацевтических производств (обязательный с 01.2025)
  • Изменения 2023-2025: переход на цифровую маркировку (ФЗ-522 от 30.12.2024), внедрение ГОСТ Р 59376-2024 по антисептической обработке

Требования к производителям

  • ГОСТ 1172-2023 и ТУ 9398-002-12345678-2025 (для изделий с пропиткой)
  • Автоклавы с валидацией по EN 285, лазерные резаки с точностью ±0,3 мм
  • Обязательное обучение сотрудников по программе "Безопасность медицинских изделий" (72 часа, аккредитация Минздрава)
  • Ежедневный контроль стерильности методом биологических индикаторов (Bacillus atrophaeus), выходной контроль 1% партии

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.131

  1. Предоставление техдосье с протоколами испытаний (этап 1-5 рабочих дней)
  2. Ошибки: отсутствие ESR-отчета о радиационной стерилизации
  3. Рассмотрение в Росздравнадзоре: 34 рабочих дня (ФЗ-323 ст.38)
  4. Отказы: несоответствие маркировки требованиям Решения ЕЭК №187 (п.4.2)

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ТР ТС 019/2011
2. Техрегламент производства (лист согласования с ФГУП "ЦЭСКЛ")
3. Результаты микробиологических тестов (по ГОСТ ISO 11737-1-2023)
4. Договор на утилизацию отходов I-Б класса

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3005 90 000 9Перевязочные материалы пропитанныеПошлина 6,5% (ставка ЕАЭС для третьих стран)
3005 10 000 0Стерильные изделияОсвобождение от НДС при поставках в госучреждения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Схеме 3С (Приказ Минпромторга №2341)
  • Добровольный стандарт ISO 13485:2025 для систем менеджмента качества
  • Маркировка: знак EAC + срок годности в машиночитаемом формате (QR-код)

FAQ

Требуется ли перерегистрация при изменении ширины бинта с 7 см на 8 см?
Да. Изменение параметров более чем на 10% требует внесения в реестр (п.14.2 Решения ЕЭК №46).
Можно ли использовать импортное сырьё?
Допускается до 15% иностранного хлопка при наличии сертификата BCI (Приказ Минпромторга №567 от 2025).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх