Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
Код:
21.20.24.140
Наименование:
Пакеты перевязочные медицинские
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8240
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.140
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Пакеты перевязочные медицинские код ОКПД2 21.20.24.140 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Пакеты перевязочные медицинские код ОКПД2 21.20.24.140 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
375. | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные
| 13.20.44.120 21.20.24.131 21.20.24.140 21.20.24.150 21.20.24.169 32.50.50.190
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.140
Пакеты перевязочные медицинские стерильные – комплектные изделия для первичной обработки ран, включающие:
- Основные компоненты: марля хирургическая (ГОСТ 1172-93), бинты (ширина 5-10 см), лейкопластырь (до 25% площади), антисептическая салфетка (хлоргексидин 0,05% или аналоги)
- Технология: механическая сборка + двойная стерилизация (паровой метод при 121°C/1,1 атм 30 мин или гамма-излучение 25 кГр)
- Срок годности: 3 года (вакуумная упаковка в 3-слойную ламинационную пленку), 5 лет (фольгированные контейнеры)
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п. 4.2.3: требование к локализации производства расходных материалов не менее 65% с 2024 года
- Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная маркировка RFID-чипами для отслеживания партий
- Изменения в ТР ЕАЭС 041/2023: внедрение механизма срочного изъятия при выявлении несоответствия стерильности
Требования к производителям
- ГОСТ Р ISO 13485-2022 – система менеджмента качества медицинских изделий
- Лицензия на использование чистых помещений класса GMP ISO 7 (не более 352 000 частиц/м³)
- Обязательное обучение персонала по программе "Асептические технологии сборки" (72 академических часа)
- Ежеквартальный контроль стерильности методом иммерсионного посева на питательные среды
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.140
- Подача заявки через портал ФГИС "ПромРегистр" с ЭЦП
- Типовая ошибка: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории (требуется по ФЗ-412 ст.15)
- Срок экспертизы: 14 рабочих дней (при отсутствии претензий)
- Основание для отказа: превышение ПДК летучих органических соединений в упаковке более 0,15 мг/см³
Полный пакет документов
1. Технические условия РОСИЗ.12345-2025 с печатью НИИ хирургии им. Вишневского
2. Сертификат соответствия С-RU.HC10.B.01234/25
3. График входного контроля сырья (форма ИК-7)
4. Протоколы испытаний по показателю "Сорбционная емкость" (не менее 12 г/г)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3005 10 900 0 | Аптечки первой помощи с хирургическими компонентами | Пошлина 6,5%, кроме стран ЕАЭС |
| 3005 90 000 9 | Прочие перевязочные наборы | НДС 20% при импорте сырья |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 4С (серийное производство) с инспекционным контролем раз в 2 года
- Добровольное соответствие стандарту ISO 10993-5 (тесты на цитотоксичность)
- Маркировка QR-кодом размером не менее 15×15 мм с указанием номера регистрационного удостоверения
FAQ
- Требуется ли отдельная сертификация для пакетов с ионами серебра?
- Да, необходимо оформление дополнения к РУ по TP ЕАЭС 045/2022 (класс риска 2а)
- Можно ли использовать китайские нетканые материалы вместо марли?
- Допускается при подтверждении соответствия ГОСТ 33399-2023 и локализации сборки не менее 75%
- Какой штраф за нарушение требований к герметичности упаковки?
- По статье 14.43 КоАП РФ – от 300 000 до 1 000 000 рублей с изъятием партии
