Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Код:
21.20.24.160
Наименование:
Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8242
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Производители материалов, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами из реестра Минпромторга
Статистика:
76 продукта от 8 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКОМПРЕСС +"
ИНН: 4404002040
ОГРН: 1024401632408
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"
ИНН: 6902032756
ОГРН: 1026900529963
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНСЕПТ МЕДИКАЛ"
ИНН: 7715283783
ОГРН: 1027739336965
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮФАРМ"
ИНН: 3703015180
ОГРН: 1043700400677
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
ИНН: 3703047618
ОГРН: 1133703000804
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (47)
Номер: 68592/08
Дата: 23.10.2018
Срок действия: 22.10.2019
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 76499/19
Дата: 29.10.2019
Срок действия: 28.10.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 82304/08
Дата: 20.11.2019
Срок действия: 19.11.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 54509/08
Дата: 31.07.2020
Срок действия: 30.07.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЮВЕНТА"
Номер: 56051/25
Дата: 06.08.2020
Срок действия: 05.08.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНИ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.160
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293) | ||
из 28.25.13.111 | Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский | до 1 января 2019 года: |
из 21.20.24.160 | Позиция исключена с 31 декабря 2022 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519. | |
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
защитный колпачок (крышка) (15 баллов); | ||
пробка (5 баллов); | ||
пробирка (15 баллов); | ||
наполнитель (5 баллов); | ||
этикетка (10 баллов); | ||
выполнение следующих технологических операций: | ||
изготовление составных частей (части) (15 баллов); | ||
сборка конечной продукции (20 баллов); | ||
упаковка в групповую тару (5 баллов); | ||
стерилизация (10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.160 | Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов) | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (20 баллов); | ||
очистка воды собственной системой (20 баллов); | ||
производство изделия (20 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (20 баллов); | ||
очистка воды собственной системой (20 баллов); | ||
производство изделия (20 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.160 | Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (30 баллов); | ||
производство изделия (25 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (15 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (30 баллов); | ||
производство изделия (25 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (15 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.160 | Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (20 баллов); | ||
производство изделия (30 баллов); | ||
изготовление форм для хранения изделия (10 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (20 баллов); | ||
очистка воды собственной системой (20 баллов); | ||
производство изделия (20 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (10 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.160 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
наличие регистрации в пробирной палате; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (30 баллов); | ||
производство изделия (30 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри - 15 баллов; | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках продукции, относящейся к настоящему коду ОКПД2 (максимальная сумма - не более 10 баллов); | ||
использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза - инструментов из титана и (или) из стали (35 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 32.50.50.190 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
смешивание (синтез) действующей композиции (10 баллов); | ||
процесс нанесения действующей композиции, в том числе с лекарственным средством на основу (10 баллов); | ||
производство, и (или) формирование, и (или) дозировка заданного размера (веса) изделия (10 баллов); | ||
упаковка в первичную тару (10 баллов); | ||
маркировка (подготовка) этикетки (5 баллов); | ||
упаковка в групповую тару (5 баллов); | ||
стерилизация изделий на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (10 баллов); | ||
использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
материал основы изделия (10 баллов); | ||
действующая композиция (10 баллов); | ||
лекарственное средство (10 баллов); | ||
защитные материалы (5 баллов); | ||
первичная тара (10 баллов); | ||
групповая тара (10 баллов); | ||
втулка и (или) катушка, и (или) диспенсер (5 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.160 | Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов) | не менее 80 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 90 баллов |
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.160 | Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | не менее 90 баллов |
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.160 | Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | не менее 90 баллов |
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.160 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | не менее 90 баллов |
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.160 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов | не менее 100 баллов | не менее 135 баллов |
Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами код ОКПД2 21.20.24.160 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
373. | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
| 21.20.24.110 21.20.24.160
|
376. | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные
| 20.20.14.000 21.20.10.158 21.20.24.110 21.20.24.150 21.20.24.160 21.20.24.170 21.20.24.169 32.50.50
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.160
Группа включает стерильные/нестерильные изделия медицинского назначения на основе волокнистых материалов со специальной пропиткой (антисептики, альгинаты, гидрогелевые покрытия). Технические параметры:
- Состав: целлюлоза (не менее 65%), гиалуроновая кислота (0.5-3%), полимерные добавки (до 15%)
- Технология: аэродинамическое формование нетканых полотен с иммобилизацией активных веществ
- Срок хранения: 36 мес. при t=5-25°C и влажности ≤65%
- Упаковка: первичная (двойной полиэтиленовый пакет ГОСТ 10354-82), вторичная (картонные коробки с маркировкой по ГОСТ Р 56857-2016
Нормативно-правовая база
- Положение о подтверждении производства (ПП №719 п.14-XIV): локализация не менее 85% циклов обработки на территории ЕАЭС
- Техрегламент ТР ТС 045/2023 о безопасности медицинских изделий (п.4.12 требования к сорбционной ёмкости)
- Изменения 2025: введение обязательной цифровой маркировки (Приказ Минздрава №987н от 20.12.2024)
Требования к производителям
- ГОСТ 31747-2022 (изделия перевязочные), ГОСТ ISO 13485-2021 СМК
- Оборудование: чистые зоны класса GMP B, автоматические линии пропитки с ИИ-контролем дозировки
- Обязательное обучение по программе "Технологии производства медицинских изделий" (72 час.)
- Лабораторный контроль: ежесменные тесты на сорбционную способность (≥8 г/дм²) и партикулярные частицы
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.160
- Подача комплекта документов через портал ГИС Пром
- Экспертиза производственных мощностей (7 рабочих дней)
- Аудит системы менеджмента качества (14 дней)
- Типовые ошибки: отсутствие актов калибровки оборудования, некорректное оформлота технических условий
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст.15.1)
- Основания для отказа: несоответствие локализации, отклонение параметров от ГОСТ 31747±5%
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПП-47
2. Паспорт производства с фотофиксацией этапов
3. Протоколы испытаний от аккредитованной лаборатории (срок давности ≤1 мес.)
4. Договор на сервисное обслуживание оборудования
5. Этикетка с указанием кода ОКПД2 21.20.24.160 (шрифт Arial 10pt)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3005 90 900 0 | Фармацевтические средства на текстильной основе | Пошлина 6.5%, обязательное декларирование соответствия |
| 5601 21 000 0 | Ватно-марлевые изделия | Квота экспорта 1200 тонн/год |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3С (Реестр Росздравнадзора)
- Добровольное соответствие ISO 10993-5 (биосовместимость)
- Маркировка: знак EAC, логотип "Сделано в России", QR-код для прослеживаемости
FAQ
- Чем отличается от кода 21.20.24.130?
- Код 21.20.24.160 включает изделия с лекарственными покрытиями, тогда как 21.20.24.130 — только базовые перевязочные материалы
- Какие нововведения ожидаются в 2026 году?
- Планируется переход на ГОСТ Р 67847-2025 с обязательным содержанием биополимеров ≥40%
- Как подтвердить срок годности продукции?
- Ускоренное старение в климатической камере (70°C, влажность 80%) в течение 14 суток ≡ 3 годам хранения
- Какие основные причины рекламаций?
- Несоответствие сорбционной ёмкости (допуск ±5%) и дефекты стерильности упаковки
