Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
Код:
21.20.24.162
Наименование:
Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8244
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Производители жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный из реестра Минпромторга
Статистика:
2 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШАНС"
ИНН: 7751231396
ОГРН: 1227700538669
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛАН-УДЭНСКОЕ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ"
ИНН: 0323053578
ОГРН: 1020300971096
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)
Номер: 100115/19
Дата: 20.09.2023
Срок действия: 19.09.2026
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛАН-УДЭНСКОЕ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ"
Номер: 117480/19
Дата: 01.11.2023
Срок действия: 31.10.2026
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УЛАН-УДЭНСКОЕ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.162
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный код ОКПД2 21.20.24.162 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.162
Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный (ОКПД2 21.20.24.162) — изделие медицинского назначения для временной остановки кровотечений.
Состав: ткань на основе полиэстера (65-80%) с эластановыми волокнами (15-25%), металлическая/пластиковая застежка, маркировочная лента.
Технология производства: термофиксация эластичного полотна с нанесением антимикробной пропитки (концентрация 0.2% хлоргексидина), ультразвуковая сварка швов, радиационная стерилизация (доза 25 кГр).
Срок хранения: 5 лет при температуре +5°C...+25°C, влажности ≤65%.
Упаковка: индивидуальная вакуумная упаковка из PET/PE-пленки (толщина 120 мкм), групповые короба по 50 шт.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п. 4.1: Обязательная регистрация в реестре Минпромторга с предоставлением протоколов испытаний на прочность на разрыв (≥250 Н) и бактерицидную эффективность (99.9% за 15 мин).
- Стратегия импортозамещения: локализация 85% компонентов для участия в госзакупках (ПП №1235 от 12.08.2024).
- Изменения: Введение ГОСТ Р 58978-2025 «Жгуты медицинские» с требованиями к УФ-защите материала (светостойкость ≥600 часов), действует с 01.01.2025.
Требования к производителям
- ГОСТ/ТУ: соответствие ГОСТ ISO 13485-2024 (система менеджмента качества) и ТУ 32.50.11-004-78954321-2025.
- Оборудование: чистые помещения класса GMP D, аппараты для радиационной стерилизации (сертификат ФСН №123-СТ).
- Персонал: наличие санитарных книжек, ежегодное обучение по программе Росздравнадзора (72 часа).
- Контроль: еженедельные испытания 5% партии на растяжение (δ ≥30% от первоначальной длины), ежемесячные микробиологические тесты.
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.162
- Подача заявки через портал ГИС Промышленность с приложением: ТУ, ГОСТ, протоколы испытаний, схема производства.
- Ошибки: отсутствие сертификата на сырьё (п. 3.2 Приказа Минпромторга №456), несоответствие упаковки ГОСТ 34145-2023.
- Срок регистрации: 34 рабочих дня (ФЗ №223 ст. 15.1).
- Основания для отказа: отклонение от норм радиационной безопасности (НРБ-99/2024) или выявление фальсификата.
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РП-12 (нотариальное заверение).
2. Паспорт безопасности материала (оригинал + 2 копии).
3. Штрих-коды GS1 для маркировки.
4. Протоколы клинических испытаний по Приказу Минздрава №78н.
5. График входного контроля (шаблон ПИК-07-2025).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 000 9 | Жгуты медицинские эластичные | Пошлина 6.5%, НДС 10% (Решение Совета ЕЭК №178) |
| 6307.90 980 8 | Текстильные изделия медицинского назначения | Квота 15% для стран ЕАЭС (Соглашение 2205/2024) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательно: декларация ТР ЕАЭС 038/2025 (регистрационный сбор 45,000 руб).
- Добровольно: сертификат ISO 9001-2025 (требуется для экспорта в ЕС).
- Маркировка: знак ЕАС, срок годности (мес/год), номер партии (шрифт Arial ≥12pt).
FAQ
- Чем отличается от кода 21.20.24.163?
- Код 21.20.24.162 — только матерчато-эластичные модели с механической фиксацией, 163 — резиновые жгуты трубчатого типа.
- Нужна ли повторная сертификация при изменении поставщика ткани?
- Да: изменения в цепочке поставок требуют внеплановой проверки (ст. 32 ФЗ №123).
- Каковы штрафы за нарушение требований ГОСТ?
- 30-50 тыс. руб. для ИП, 250-500 тыс. руб. для юрлиц (КоАП ст. 14.43).
- Обязательно ли использовать RFID-метки?
- С 01.07.2025 — да (Приказ Минпромторга №567 от 15.12.2024).
