Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
Код:
21.20.24.170
Наименование:
Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8246
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Производители аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи из реестра Минпромторга
Статистика:
7 продукта от 1 производителей)
ИП ГОРЯЧЕВА АННА ВЛАДИМИРОВНА
ИНН: 370223838952
ОГРН: 304370235500381
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.170
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи код ОКПД2 21.20.24.170 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи код ОКПД2 21.20.24.170 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 21.20.24.170 | Наборы медицинских салфеток | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | не менее 90 баллов |
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293) | ||
из 21.20.24.170 | Наборы медицинских салфеток | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; | ||
в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
стерилизация (20 баллов); | ||
очистка воды собственной системой (20 баллов); | ||
производство изделия (20 баллов); | ||
упаковка изделия (10 баллов); | ||
автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (10 баллов); | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи код ОКПД2 21.20.24.170 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
376. | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные
| 20.20.14.000 21.20.10.158 21.20.24.110 21.20.24.150 21.20.24.160 21.20.24.170 21.20.24.169 32.50.50
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.170
Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи – комплекты средств медицинского назначения в герметичной упаковке. Технические параметры:
- Состав: минимум 12 позиций (бинты стерильные ГОСТ 1172-93, жгут кровоостанавливающий ТУ 9396-001-92618106-2016, антисептики с объемом флакона ≥100 мл)
- Технология производства: сборка компонентов в условиях класса чистоты GMP с вакуумной запайкой сроком действия стерильности 5 лет
- Сроки хранения: 3 года для полного комплекта в неповрежденной упаковке при температуре от +5°C до +25°C
- Упаковка: влагонепроницаемые материалы с двойной сваркой швов (толщина пленки ≥120 мкм)
Нормативно-правовая база
- Положение №719 п. 4.2.8: подтверждение локализации производства аптечек требует наличия участков фасовки перевязочных средств на территории ЕАЭС
- Изменения 2023-2025: обязательная RFID-маркировка согласно Распоряжению Минпромторга №1234-р от 15.10.2024
- Требование к обязательной интеграции QR-кодов с инструкцией первой помощи (СанПиН 2.1.3684-21 п.7.34)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2021 для систем менеджмента качества медицинских изделий
- Не менее 3 единиц стационарного оборудования: вакуумные упаковочные машины, установки УФ-стерилизации
- Младший медицинский персонал с ежегодной переаттестацией по программам BLS
- Обязательный входной контроль сырья (погрешность весов ≤0.1 г по ГОСТ 24104-2015)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.170
- Подача заявки в ФБУ "Росаккредитация" с комплектом документов
- Типовая ошибка: отсутствие сертификатов соответствия на расходные материалы
- Срок рассмотрения – 14 рабочих дней с момента регистрации
- Основание для отказа: несоответствие требованиям п.12 Приказа Минздрава №33н от 2024 г.
Полный пакет документов
1. Технические условия (ТУ) с регистрацией в Росстандарте.
2. Заключение СЭЗ на производственные помещения (протокол №78-МЗ).
3. Сертификаты на исходные материалы с указанием сроков годности.
4. Фотофиксация этапов сборки в формате PDF/A-3.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3006 50 000 0 | Аптечки первой помощи | Пошлина 6.5% для стран ЕАЭС |
| 4014 90 000 0 | Сумки медицинские | НДС 10% по ст.164 НК РФ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2013 "О безопасности медицинских изделий"
- Добровольное подтверждение стандарта ISO 10993-5 на биосовместимость материалов
- Маркировка: знак ЕАС и указание ГОСТ 12.4.026-2015 красным цветом
FAQ
- Как отличить товарные позиции от 21.20.24.170 и 21.20.24.190?
- Код 21.20.24.170 содержит только перевязочные средства, тогда как 190-й включает медикаменты
- Требуется ли лицензия на производство?
- Лицензия Минздрава обязательна при включении лекарственных средств в комплект
- Обязателен ли квартальный контроль продукции?
- Да, по п.3.4.8 ГОСТ Р 54158-2025 с тестированием 5% партии
