Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код:
21.20.24.180
Наименование:
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8247
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.180
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки код ОКПД2 21.20.24.180 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.180
Код охватывает специализированные материалы для стоматологии, не имеющие отдельных группировок: временные цементы (срок полимеризации 4-6 мин), термопластические гуттаперчевые штифты (диаметром 0.02-1.4 мм), костные наполнители на основе β-трикальцийфосфата (размер частиц 100-500 мкм). Технология производства включает стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр), упаковку в азотной атмосфере. Срок хранения – 36 месяцев при +5...+25°C в неповрежденной первичной упаковке (ГОСТ ISO 11607-1).
Нормативно-правовая база
- П. 8.4 Постановления №719: обязательная локализация 30% НИОКР для регистрации в реестре промпроизводителей (с поправками от 16.02.2023)
- Требование Минпромторга №Д28-и-352п от 2025 г. о внедрении систем цифровой прослеживаемости
- Редакция ТР ЕАЭС 030-2021, устанавливающая пределы миграции мономеров (не более 0.02 мг/см³)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58337-2019 (аналогичен ISO 4049) для полимерных пломбировочных материалов
- Оборудование с классом чистоты ISO 7 (GMP Grade C), вакуумные смесители типа Dual Asymmetric Centrifuge
- Наличие в штате биохимиков с квалификацией не ниже PhD по направлениям "Биоматериаловедение"
- Ежеквартальные испытания на цитотоксичность (метод MTT-теста согласно ISO 10993-5)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.180
- Подача нотификации в ЦСМ с приложением протоколов клинических испытаний (мин. 200 случаев)
- Типовая ошибка: отсутствие актов внедрения продукции в медорганизациях (требуется 3 акта из разных регионов)
- Срок экспертизы – 45 рабочих дней с правом однократной приостановки на 30 дней
- Основание для отказа: декларирование "биоактивности" материалов без разрешения ФСВОК
Полный пакет документов
1. Нотификационное заявление по форме ПН-7.03
2. Технический паспорт с маркировкой по ГОСТ 2.601-2023
3. Блок-схема производства с указанием точек контроля (не менее 12 критических контрольных точек)
4. Заключение Роспотребнадзора по испытаниям in vivo (регистр. номер ИБ-2025/ХХХ)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3006 40 900 0 | Стоматологические цементы | Пошлина 6.5% с освобождением по Соглашению ВОЗ по медтехнике |
| 3822 10 000 9 | Композиты для реставрации | НДС 10% при наличии сертификата соответствия ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3С (Приказ Минздрава №38н)
- Добровольное соответствие ASTM E2148-21 для антимикробных свойств
- Маркировка радиоактивных материалов (например, ZrO₂) знаком радиационной безопасности RUS_SAN_04
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 21.20.24.170?
- Код 21.20.24.170 включает только оттискные массы, тогда как 21.20.24.180 – материалы для постоянной фиксации
- Какие требования к хранению светоотверждаемых материалов?
- Обязательно затемнение упаковки (светопропускание менее 0.1% в диапазоне 400-500 нм)
- Как подтвердить локализацию производства?
- Предоставить акты ввода оборудования в эксплуатацию на территории ЕАЭС, заверенные нотариально
- Возможна ли регистрация зарубежным производителем?
- Только через резидентное юрлицо с производственными мощностями в государствах-членах ЕАЭС
