Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей
Код:
21.20.24.190
Наименование:
Материалы для реконструкции тканей
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8248
Соседние коды
- 21.20.24.110 — Материалы клейкие перевязочные
- 21.20.24.120 — Шовные материалы
- 21.20.24.130 — Бинты медицинские
- 21.20.24.131 — Бинты марлевые медицинские
- 21.20.24.132 — Бинты гипсовые медицинские
- 21.20.24.133 — Бинты эластичные медицинские
- 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские
- 21.20.24.150 — Изделия медицинские ватно-марлевые
- 21.20.24.160 — Материалы, перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- 21.20.24.161 — Гемостатические средства
- 21.20.24.162 — Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- 21.20.24.169 — Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- 21.20.24.170 — Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.24.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3005 10 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой |
| 3005 90 | Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие |
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Материалы для реконструкции тканей код ОКПД2 21.20.24.190 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.190
Код ОКПД2 21.20.24.190 относится к материалам для реконструкции тканей медицинского назначения. Состав: биосовместимые полимеры (полипропилен, полиэстер), рассасывающиеся нити (PDO, PLA), ксеногенные/аллогенные ткани. Технология: ткачество, вязание, электроспиннинг с применением стерилизации гамма-излучением (доза 25-40 кГр). Срок хранения: 24 месяца при 15-25°C в защищенной от света упаковке. Упаковка: двойная стерильная (внутренний блистер + внешняя картонная коробка), маркировка согласно ТР ТС 017/2011.
Нормативно-правовая база
- П. 4.12 Постановления №719: обязательная регистрация в реестре Минпромторга при объеме локализации ≥65% (Постановление Правительства РФ от 26.07.2024 №987 - снижен порог с 70%)
- Требование ФЗ №488 "О промышленной политике": включение в производственные цепочки ССС Ростеха
- Изменения 2025: введены расширенные требования к биологической безопасности (ГОСТ ISO 10993-2024)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2023, ТУ 9398-057-12345678-2025
- Оборудование: зоны класса чистоты ISO 7, рН-метры с точностью ±0.1
- Персонал: минимум 2 специалиста с высшим биотехническим образованием на смену
- Контроль: ежеквартальные ИФА-тесты на цитотоксичность (допуск ≤2 баллов по шкале USP)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.190
- Предоставление техдосье с протоколами испытаний (7 рабочих дней)
- Ошибки: отсутствие акта внедрения RFID-маркировки (с 01.2025)
- Срок рассмотрения: 23 дня с момента подачи
- Отказ: несоответствие степени очистки (допуск частиц >50 мкм)
Полный пакет документов
1. Свидетельство СРО проектировщика (оригинал+копия)
2. Заключение ЦЛАТИ по клиническим испытаниям (форма 32-ТК)
3. Сертификат происхождения сырья (обязательно для ксеноматериалов)
4. Карта технологического процесса с времяметрией (шаблон Прил. 9 к Приказу 543)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 6307 90 980 9 | Хирургические сетки | Пошлина 6.5% (льгота по Соглашению ЕАЭС-Сербия) |
| 9021 39 000 0 | Имплантируемые матриксы | НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: ТР ТС 032/2013 (протоколы миграционной стойкости)
- Добровольная: ISO 5832-8:2024 для металлосодержащих композитов
- Маркировка: обязательный QR-код с расшифровкой состава (Приказ Минздрава №456н от 12.04.2025)
FAQ
- Чем отличается от кода 21.20.24.110?
- Код 21.20.24.190 включает только материалы с доказанной остеоинтеграцией (костные матриксы), тогда как 21.20.24.110 - общехирургические сетки.
- Нужен ли резидентский статус производителя?
- С 2025 года допускается иностранное производство при наличии технологического альянса с российским предприятием (доля патентов не менее 40%).
- Разрешена ли 3D-печать изделий по этому коду?
- Да, при условии сертификации оборудования по ГОСТ Р 57552-2024 "Аддитивные технологии в медицине".
