Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 22.19.60.113 — Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Код:
22.19.60.113
Наименование:
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8325
Соседние коды
- 22.19.60.110 — Перчатки резиновые
- 22.19.60.111 — Перчатки хирургические резиновые
- 22.19.60.112 — Перчатки резиновые технические
- 22.19.60.114 — Перчатки резиновые хозяйственные
- 22.19.60.119 — Перчатки резиновые прочие
- 22.19.60.190 — Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита)
- 22.19.60.191 — Гидротермокостюмы
- 22.19.60.199 — Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита) прочие
Производители перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые из реестра Минпромторга
Статистика:
2 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЙАЛ КРАУН"
ИНН: 0316202388
ОГРН: 1210300001031
НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИТРИЛЕНД"
ИНН: 3916017311
ОГРН: 1213900013359
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)
Номер: 69821/13
Дата: 17.08.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: Общество с ограниченной ответственностью "Ройал Краун"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 22.19.60.113
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 4015 11 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:хирургические |
| 4015 12 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:используемые для медицинских, хирургических, стоматологических или ветеринарных целей |
| 4015 19 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:прочие |
| 4015 90 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:прочие |
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые код ОКПД2 22.19.60.113 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
Наименование товара | Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Размер минимальной обязательной доли закупок товаров российского происхождения, процентов | |
18. | Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
| 22.19.60.113 | 20 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 22.19.60.113
Стерильные хирургические перчатки из натурального каучукового латекса:
• Состав: минимум 90% натуральный латекс с добавлением ускорителей вулканизации (менее 1% дитиокарбаматов)
• Технология: формовое литье с уровнем AQL 1.5 для дефектов, двойная стерилизация (этиленоксид + гамма-облучение 25 кГр)
• Толщина: 0,08-0,28 мм (согласно ГОСТ ISO 11193-1)
• Срок хранения: 5 лет в неповрежденной упаковке при +15...+25°C
• Упаковка: индивид. парные пакеты с индикатором стерильности (Class 4 ISO 11607-1)
Нормативно-правовая база
- П. 2.18 Постановления №719: обязательная сертификация производств III класса риска (СанПиН 3.3686-21)
- Требование локализации 65% добавленной стоимости для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №3471 от 12.12.2024)
- Изменения: запрет на трифенилолово (TPT) в составе с 2025 г. (ТР ЕАЭС 097/2024)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57297-2026 (ISO 11193:2023) с дополнениями по стерильности
- Оборудование: замкнутые линии с вакуум-аспирацией латекса (PSL ≥500)
- Персонал: обучение по программе «Техрегулирование медицинских изделий» (72 часа)
- Контроль: ежеквартальные проверки на цитокины (≤200 EU/g) и остаточный этиленоксид (<10 ppm)
Процедура включения в реестр ОКПД2 22.19.60.113
- Подача нотификации в Росздравнадзор через личный кабинет Госуслуг
- Ошибка №1: несоответствие ТУ национальному формуляру 2025
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (ФЗ №532 от 30.09.2023)
- Основание отказа: отклонение свойств влевотекучести (>40 сек при 60°C)
Полный пакет документов
1. Заключение СЭЗ (Форма МР-03-2025)
2. Образцы маркировки с QR-кодом прослеживаемости
3. Тест-репорт EN 455-1/-2/-3/-4
4. Валидация стерилизации по ISO 11737-2:2024
Оформление: заверение печатью ФНС на листах формата A4 со сквозной нумерацией
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 4015.11.000.0 | Перчатки хирургические стерильные | Применение АПГ ЕАЭС (ставка 6,5% для ЕС) |
| 4015.19.000.0 | Перчатки нестерильные | Запрет классификации при наличии маркировки Class I MD |
Система подтверждения соответствия
- Сертификат СТ-1 ТР ЕАЭС 042/2023
- Добровольная сертификация по повреждающему потенциалу (ASTM D6977-23)
- Маркировка: символ "Sterile" по ISO 15223-1:2025 красным пантоном
FAQ
- Как доказать происхождение латекса?
- Обязателей сертификат FSC Mix 70% с привязкой к партиям (Письмо №КД-04-27890 от 2025)
- Требуется ли ГОСТ Р для экспортной продукции?
- Только при поставках для государственных медучреждений (Ст. 26 Закон №325-ФЗ)
- Разница с ОКПД2 22.19.60.110?
- Код 22.19.60.110 - нестерильные перчатки с показателем AQL 4.0 и толщиной от 0,2 мм
