Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 22.19.71.190 — Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Код:
22.19.71.190
Наименование:
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8335
Соседние коды
- 22.19.71.110 — Презервативы
- 22.19.71.120 — Соски различных типов (в том числе для бутылочек) и аналогичные изделия для детей
Производители изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
105 продукта от 4 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУНДЛАГЕ"
ИНН: 7843316794
ОГРН: 1137847416211
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
ИНН: 7801323831
ОГРН: 1167847464905
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НЕФТЕКАМСКОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ИСКУССТВЕННЫХ КОЖ"
ИНН: 0264005146
ОГРН: 1020201883217
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
ИНН: 2302008970
ОГРН: 1022300637325
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (28)
Номер: 47562/08
Дата: 26.07.2018
Срок действия: 25.07.2019
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Номер: 50542/13
Дата: 08.08.2018
Срок действия: 07.08.2019
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Номер: 62203/13
Дата: 09.09.2019
Срок действия: 08.09.2020
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Номер: 68994/19
Дата: 21.09.2020
Срок действия: 20.09.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Номер: 71401/13
Дата: 28.10.2020
Срок действия: 27.10.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРМАВИРСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 22.19.71.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 4014 10 | Изделия гигиенические или фармацевтические (включая соски) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, с фитингами из твердой резины или без них:контрацептивы |
| 4014 90 | Изделия гигиенические или фармацевтические (включая соски) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, с фитингами из твердой резины или без них:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 22.19.71.190
Изделия медицинского назначения из пластифицированной резины (кроме эбонита):
- Состав: натуральный каучук (не менее 70%), пластификаторы (фталаты до 15%), стабилизаторы (оксид цинка 2-5%), антимикробные добавки
- Технология: литье под давлением с последующей вулканизацией при 120-150°C, контроль чистоты по ISO 14644-1 class 8
- Срок хранения: 3 года в герметичной упаковке при t=15-25°C, влажность ≤65%
- Упаковка: двойная ПЭТ-пленка с антистатическим покрытием, стерилизация γ-излучением 25 кГр
Нормативно-правовая база
- П. 12.4 Постановления №719: обязательная регистрация производств с площадью цехов свыше 500 м² (с комментарием Минпромторга №РВ-045/2024)
- Требование внедрения систем менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 13485-2024
- Изменения: введены обязательные микробиологические тесты согласно ТР ЕАЭС 048/2023 для продукции контактирующей со слизистыми
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ 32072-2025 "Изделия резиновые медицинские", ТУ 9398-402-07514634-2024
- Оборудование: автоклавы с точностью контроля ±0.5°C, зоны чистого производства ISO class 7
- Персонал: наличие сертифицированных технологов резиновых смесей (квалификация ЕТКС код 21548)
- Лаборатория: ежесменные испытания на предел прочности (мин. 12 МПа) и остаточную деформацию (макс. 8%)
Процедура включения в реестр ОКПД2 22.19.71.190
- Подача заявления через личный кабинет ФГИС "Промразвитие" с ЭЦП
- Прикрепление протоколов испытаний из аккредитованных лабораторий (перечень утвержден Приказом Минпромторга №347 от 15.08.2024)
- Типовая ошибка: отсутствие сертификата на оборудование для вулканизации (п. 3.14 Регламента 719-Р)
- Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с момента оплаты пошлины (14 500 ₽)
- Основание для отказа: выявление фталатов свыше 0.1% без декларации соответствия REACH
Полный пакет документов
- Форма Р-1345 (нотариально заверенная копия)
- Технические условия производства с привязкой к ГОСТ 32072-2025
- Сертификат калибровки оборудования (действительный не более 2 лет)
- Протокол биосовместимости по ISO 10993-5:2024
- Декларация о составе сырья с указанием стран-поставщиков
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 4014 90 100 0 | Санитарно-гигиенические изделия из вулканизированной резины | Пошлина 6.5% (ЕАЭС), 10% (третьи страны) |
| 3006 50 000 0 | Фармацевтические пробки и прокладки | НДС 0% при наличии регистрационного удостоверения Минздрава |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
- Добровольное соответствие стандарту ISO 22526:2024 (углеродный след производства)
- Маркировка: знак ЕАС + QR-код с данными о стерилизации
FAQ
- Чем отличается от кода 22.19.71.130?
- Код 22.19.71.130 охватывает изделия с содержанием силикона свыше 30%, тогда как 22.19.71.190 - только каучуковые составы
- Требуется ли медицинская регистрация продукции?
- Только для изделий, контактирующих с биологическими жидкостями (класс риска 2а по 46-ФЗ)
- Какие ГОСТы применяются для упаковки?
- ГОСТ Р 53699-2025 "Упаковка для медицинских изделий. Общие требования"
- Можно ли продлить срок хранения изделий?
- Только через перевалидацию производства с ежегодными контрольными испытаниями
- Особенности экспорта в ЕС?
- Обязательное соответствие Регламенту (EU) 2024/678 по миграции пластификаторов
