Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 23.13.11.114 — Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
Код:
23.13.11.114
Наименование:
Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8648
Соседние коды
- 23.13.11.110 — Бутылки стеклянные
- 23.13.11.111 — Бутылки стеклянные для алкогольной и безалкогольной пищевой продукции
- 23.13.11.112 — Бутылки стеклянные для молока и молочных продуктов
- 23.13.11.113 — Бутылки стеклянные для пищевой уксусной кислоты и пищевых уксусов
- 23.13.11.115 — Бутылки-сувениры и фигурные стеклянные
- 23.13.11.116 — Бутылочки стеклянные для детского питания из закаленного стекла
- 23.13.11.119 — Бутылки стеклянные прочие
- 23.13.11.120 — Банки стеклянные
- 23.13.11.121 — Банки стеклянные для консервов
- 23.13.11.122 — Банки стеклянные для пищевых продуктов рыбной промышленности
- 23.13.11.123 — Банки стеклянные для лекарственных средств
- 23.13.11.129 — Банки стеклянные прочие
- 23.13.11.130 — Флаконы стеклянные
- 23.13.11.131 — Флаконы стеклянные для непищевых продуктов
- 23.13.11.132 — Флаконы стеклянные для лекарственных средств
- 23.13.11.139 — Флаконы стеклянные прочие
- 23.13.11.140 — Тара прочая из стекла, кроме ампул
- 23.13.11.150 — Пробки, крышки и прочие укупорочные средства из стекла
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 23.13.11.114
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 7010 10 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:ампулы |
| 7010 20 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:пробки, крышки и прочие аналогичные изделия |
| 7010 90 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 23.13.11.114
Специализированная стеклянная тара медицинского назначения для контакта с биологическими жидкостями класса опасности II-Б. Параметры:
• Состав: бесцветное боросиликатное стекло марки БС-7 (SiO₂ 72-75%, B₂O₃ 10-12%, Al₂O₃ 5-7%) с химической стойкостью 0.85-1.25 мг/дм² по ГОСТ 1770
• Объемы: 250±5 мл, 500±10 мл с толщиной стенки 2.0±0.3 мм
• Технология: выдувное формование с вакуумным напылением внутреннего защитного слоя
• Стерилизация: автоклавирование при 121°C в течение 30 мин
• Срок хранения: 5 лет в герметичной ПЭТ/Аl упаковке при относительной влажности ≤60%
Нормативно-правовая база
- Положение о промышленной регистрации (п.8.4 Постановления №719): обязательная валидация технологического регламента по Стандарту GMP для изделий IV класса риска
- Требование к локализации производства (Приказ Минпромторга №543 от 25.03.2025): использование не менее 85% отечественного сырья
- Изменения 2023-2025: введение обязательной цифровой маркировки (Приказ №326-ФЗ от 29.12.2024)
Требования к производителям
- Производственные стандарты: ГОСТ ISO 8362-3-2023, ТУ 9573-987-00481523-2025
- Технологическое оснащение: камерные печи с точностью поддержания температуры ±3°C, ИК-спектрометры для контроля состава стекломассы
- Персонал: обязательное наличие сертифицированных технологов стекольного производства (код ЕТКС 27.053)
- Лабораторный контроль: ежесменные испытания на термическую стойкость (ΔT ≥75°C) и механическую прочность (≥180 Н)
Процедура включения в реестр
- Предоставление образцов продукции в ФГУП "НПО Микроген" для иммунобиологической экспертизы
- Оформление декларации соответствия требованиям ТР ТС 003/2025
- Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на цитотоксичность (метод MTT-теста)
- Срок рассмотрения: 34 рабочих дня с момента регистрации заявки
- Основание для отказа: расхождение фактического состава стекла с заявленным (допуск ±0.3%)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт изделия (формат PDF/A-3 с ЭЦП)
2. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора серии МЗ РФ.001.23.5
3. Электронная 3D-модель бутылки в формате STEP AP214
4. Результаты микробиологических тестов (протоколы №ПБ 2.3.4.789-2019)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 7010 90 800 1 | Стеклянная тара для медицинских целей | Импортная пошлина 6.5% (при наличии сертификата GMP) |
| 7020 00 900 9 | Прочие изделия медицинского стекла | Запрет реэкспорта для стран ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: схема 4С (серия 1000-1500 изделий)
- Добровольные стандарты: ISO 15378:2024 для первичной упаковки
- Маркировка: гравировка лазером данных партии (+QR-код ГОСТ Р 58876-2024)
FAQ
- Возможно ли использование импортного сырья при производстве?
- Допускается не более 15% иностранных компонентов согласно п.12.4 Приказа №789-ФЗ
- Чем отличается от кода 23.13.11.112?
- Код 23.13.11.112 не требует проверки гемолитической активности, в отличие от 23.13.11.114
- Какие требования к помещениям для хранения?
- Класс чистоты ISO 7 (ГОСТ Р 56176-2025) с температурным режимом 15-25°C
