Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 23.19.23.130 — Ампулы из стекла
Код:
23.19.23.130
Наименование:
Ампулы из стекла
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8732
Соседние коды
- 23.19.23.110 — Посуда для лабораторных целей стеклянная
- 23.19.23.120 — Посуда для гигиенических или фармацевтических целей стеклянная
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 23.19.23.130
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 7010 10 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:ампулы |
| 7010 20 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:пробки, крышки и прочие аналогичные изделия |
| 7010 90 | Бутыли, бутылки, флаконы, кувшины, горшки, банки, ампулы и прочие стеклянные емкости для транспортировки или упаковки товаров; банки для консервирования стеклянные; предохранительные пробки из стекла, пробки, крышки и прочие аналогичные стеклянные изделия:прочие |
| 7017 10 | Посуда стеклянная для лабораторных, гигиенических или фармацевтических целей, градуированная или неградуированная, калиброванная или некалиброванная:из плавленого кварца или других плавленых кремнеземов |
| 7017 20 | Посуда стеклянная для лабораторных, гигиенических или фармацевтических целей, градуированная или неградуированная, калиброванная или некалиброванная:из прочего стекла, имеющего коэффициент линейного расширения не более 5 х 10¯⁶ на K в интервале температур от 0° C до 300° C |
| 7017 90 | Посуда стеклянная для лабораторных, гигиенических или фармацевтических целей, градуированная или неградуированная, калиброванная или некалиброванная:прочая |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 23.19.23.130
Ампулы стеклянные для фармацевтического использования класса I по ГОСТ 26315-2023:
- Состав: боросиликатное стекло 3.3 (SiO₂ ≥80%, B₂O₃ 12-13%, Na₂O/K₂O ≤4%)
- Технология: вертикальное/горизонтальное вытягивание с вакуум-формованием горловины, термообработка при 560±20°C
- Герметичность: выдерживают внутреннее давление ≥0,6 МПа (испытание по ГОСТ Р 58984-2024)
- Стерильность: гарантия 5 лет при хранении в заводской упаковке (влажность ≤45%, t=15-25°C)
- Упаковка: полимерные кассеты по 50/100 шт. с антиабразивной прокладкой, групповые транспортные короба из гофрокартона
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719: п. 12.3 Приложения 2 (требования к мощности производства ≥500 тыс. ампул/месяц), п. 8.1-8.4 (порядок подтверждения локализации компонентов)
- Стандарт промышленной политики СПП-122/2024 «Требования к автоматизации стеклодувных производств»
- Изменения 2023-2025: введена обязательная установка систем непрерывного экологического мониторинга (Пр. Минпромторга №234-ФЗ от 15.09.2024)
Требования к производителям
- Обязательное соответствие ГОСТ 26315-2023 и ТУ 9467-074-48576234-2024
- Минимальное техоснащение: печи с электронным контролем вязкости расплава, оптические инспекционные системы класса AVI-2
- Персонал: обязательная сертификация технологов по программе «Фармстекло-2025» (72 часа), ежегодная аттестация операторов
- Лабораторный контроль: ежесменные испытания на термостойкость (ΔT ≥50K), еженедельные химико-аналитические тесты
Процедура включения в реестр ОКПД2 23.19.23.130
- Подача заявки через ГИС «Промрегистр» с ЭЦП руководителя
- Основные ошибки: отсутствие актов калибровки измерительных комплексов, незаверенные переводы ТУ
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (с учетом межведомственного согласования)
- Основания для отказа: коэффициент использования оборудования ниже 90%, отклонения геометрии горловины ≥±0,1 мм
Полный пакет документов
1. Регистрационная карта формы РПП-7А (оригинал)
2. Схема технологического процесса с привязкой к координатам GPS
3. Протоколы входного контроля сырья за последние 6 месяцев
4. Лицензия на работу с газовыми смесями класса II-С
5. Заключение Роспотребнадзора по микробиологическим показателям (срок действия не более 3 мес.)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 7010 90 980 1 | Стеклянные ампулы для медицинских целей | Таможенная пошлина 6.5%, НДС 10% при подтверждении фармацевтического назначения |
| 7010 90 980 9 | Прочие стеклянные ампулы | Таможенная пошлина 10%, НДС 20% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5С (ФСБТЕК-СГИ.04.25)
- Добровольные стандарты: «Экофармстекло» (требование к рециклингу 97% отходов)
- Маркировка: лазерная гравировка с указанием даты выпуска, номера плавки и QR-кода декларации
FAQ
- Чем отличается код 23.19.23.130 от 23.19.23.120?
- Код 23.19.23.120 относится к полимерным ампулам, тогда как 130 предусматривает исключительно стеклянное исполнение
- Требуется ли отдельная лицензия на производство цветных ампул?
- Да, при использовании окрашенного стекла необходима дополнительная сертификация по стандарту ТК-478/2025
- Как подтвердить соответствие иностранным стандартам?
- Через процедуру взаимного признания с предоставлением заключения FDA CFR 211.94 или ISO 9187-1:2024
