Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Код:
26.51.53.142
Наименование:
Оборудование для диагностики IN vitro
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11142
Соседние коды
- 26.51.53.110 — Газоанализаторы или дымоанализаторы
- 26.51.53.120 — Анализаторы жидкостей
- 26.51.53.130 — Анализаторы аэрозолей, твердых и сыпучих веществ
- 26.51.53.140 — Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- 26.51.53.149 — Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ прочие
- 26.51.53.150 — Приборы и аппаратура для спектрального анализа, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного)
- 26.51.53.160 — Экспонометры и прочие приборы для измерения или контроля количества тепла, звука или света
- 26.51.53.170 — Приборы и установки радиационные диагностические
- 26.51.53.171 — Дефектоскопы радиационные с получением информации из объема
- 26.51.53.172 — Аппараты универсальные радиационные
- 26.51.53.180 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.181 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные преобразовательные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.182 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные обработки информации ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.183 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные управляющие и контроля ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.184 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные вспомогательные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.185 — Устройства, блоки и узлы детектирования для преобразования информации ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.186 — Стенды, установки технологические для наладки аппаратуры ядерной и радиоизотопной
- 26.51.53.190 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.51.53.142
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9027 10 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:газо- или дымоанализаторы |
| 9027 20 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:хроматографы и приборы для электрофореза |
| 9027 30 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) |
| 9027 50 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие |
| 9027 80 | "Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие" |
| 9027 81 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:масс-спектрометры |
| 9027 89 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:прочие |
| 9027 90 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:микротомы; части и принадлежности |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.51.53.142 Оборудование для диагностики IN vitro
Группа включает автоматизированные и полуавтоматические системы для лабораторной диагностики биоматериалов вне живого организма. Технические параметры:
- Состав: Анализаторы (гематологические, иммунохимические), реагенты калибровки (срок годности 6-24 мес.), температурное оборудование (±0.5°C точность)
- Технология: Производство по ГОСТ ISO 13485-2017 с валидацией циклов стерилизации (паровой метод, 121°C, 20 мин)
- Хранение: При +4°C для реагентов (ГОСТ Р 53022-2008), 30%-я влажность для аппаратной части
- Упаковка: Стерильные блистеры класса A (ISO 15378:2017), внесение индикатора влаги
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 2025):
- П. 34.2 - Требование 65% локализации компонентов для льготного налогообложения
- П. 12.1.3 - Обязательная интеграция с ЕГИСЗ через API Минздрава
- Норматив 2025/Q4: Переход на ГОСТ ISO 23640-2024 для стабильности реагентов
- Изменения: Введен запрет на использование ртутьсодержащих элементов (Решение КТС №1143 от 15.09.2024)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 59305-2021 для испытательного оборудования 2 класса точности
- Многоуровневая система валидации с журналированием по ALCOA+
- Обязательное обучение персонала по программе "Правила GLP" (72 ч/год)
- Ежеквартальный контроль точности (±2% CV для биохимических анализаторов)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.51.53.142
- Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с ЭЦП
- Прикрепление протоколов испытаний (не старше 3 мес.)
- Типовая ошибка: Несоответствие кодов ТН ВЭД (корректный: 9027 80 000 0)
- Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст.45 п.8)
- Основание для отказа: Невыполнение п. 2.4 ТР ЕАЭС 045/2023 по EMI-тестам
Полный пакет документов
- Форма РП-045 (заверенная нотариусом)
- Паспорт изделия с маркировкой RFID
- Заключение Роспотребнадзора №78-ЭК
- Схема декларирования по варианту 6с (Приказ №987 Минпромторга)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9027 80 000 0 | Оборудование для физико-химического анализа | Таможенная пошлина 5%, НДС 10% (при сертификате СТ-1) |
| 3822 00 000 9 | Диагностические реагенты | Акциз 7% для этилированных компонентов |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2018 (ЭМС)
- Добровольное соответствие ISO 15189:2023 для лабораторных исследований
- Маркировка: Знак EAC, серийный номер в формате IVD-XX-XXXX
FAQ
- Чем отличается от кода 26.51.53.141?
- Код 26.51.53.142 включает системы с автоматической обработкой данных (п.3 Решения №187 ЕЭК), в отличие от ручных приборов в 141
- Требуется ли патент на конструкцию?
- Обязателен только для инновационных решений с точностью выше 99.8% (ФЗ №316 ст.1352.1)
- Срок действия сертификата?
- Максимально 5 лет (для класса риска 2а)
