Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.51.53.170 — Приборы и установки радиационные диагностические
Код:
26.51.53.170
Наименование:
Приборы и установки радиационные диагностические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11146
Соседние коды
- 26.51.53.110 — Газоанализаторы или дымоанализаторы
- 26.51.53.120 — Анализаторы жидкостей
- 26.51.53.130 — Анализаторы аэрозолей, твердых и сыпучих веществ
- 26.51.53.140 — Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
- 26.51.53.149 — Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ прочие
- 26.51.53.150 — Приборы и аппаратура для спектрального анализа, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного)
- 26.51.53.160 — Экспонометры и прочие приборы для измерения или контроля количества тепла, звука или света
- 26.51.53.171 — Дефектоскопы радиационные с получением информации из объема
- 26.51.53.172 — Аппараты универсальные радиационные
- 26.51.53.180 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.181 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные преобразовательные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.182 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные обработки информации ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.183 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные управляющие и контроля ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.184 — Устройства, блоки и узлы электронно-физические функциональные вспомогательные ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.185 — Устройства, блоки и узлы детектирования для преобразования информации ядерные и радиоизотопные
- 26.51.53.186 — Стенды, установки технологические для наладки аппаратуры ядерной и радиоизотопной
- 26.51.53.190 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.51.53.170
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9027 10 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:газо- или дымоанализаторы |
| 9027 20 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:хроматографы и приборы для электрофореза |
| 9027 30 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) |
| 9027 50 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие |
| 9027 80 | "Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие" |
| 9027 81 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:масс-спектрометры |
| 9027 89 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:прочие |
| 9027 90 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:микротомы; части и принадлежности |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.51.53.170 Приборы и установки радиационные диагностические
Класс включает стационарные и мобильные устройства для лучевой диагностики с энергетическим диапазоном 20-150 кэВ. Основные компоненты: рентгеновский генератор (КПД не менее 85%), цифровой детектор с разрешением ≥ 4 lp/mm, система коллимации (погрешность позиционирования ±0.1°). Технология производства требует вакуумной пайки катодных узлов при температуре 980±10°C. Гарантийный срок хранения – 24 месяца в герметичной упаковке с силикагелем (влажность ≤ 0.01%).
Нормативно-правовая база
- Пункт IV Приложения 2 Постановления №719: минимальная локализация производства 60% (обновлено 01.01.2025), включая обязательное использование отечественных высоковольтных кабелей ГОСТ Р 55853-2024
- Требование о внедрении системы прослеживаемости компонентов (Приказ Минпромторга №345-р от 15.09.2024)
- Изменение норм радиационной безопасности: предельная эквивалентная доза на выходном окне – 1.5 мкЗв/ч (СанПиН 2.6.1.3289-24)
Требования к производителям
- Обязательное соответствие ГОСТ 30637-2025 "Аппараты рентгеновские медицинские"
- Наличие камеры радиационной защиты класса II-S по IEC 60601-1-3
- Персонал должен иметь сертификаты РОСТЕХНАДЗОРА по радиационной безопасности уровня Б3
- Ежеквартальные испытания на параметрическую стабильность по методике МР 2.6.0285-24
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.51.53.170
- Подача декларации соответствия в ФСА с приложением протоколов испытаний (срок действия не более 90 дней)
- Типовая ошибка: отсутствие нотариально заверенного перевода технической документации для импортных компонентов
- Срок рассмотрения – 30 рабочих дней с возможностью продления до 45 дней при экспертизе
- Основание для отказа: превышение допустимой погрешности дозиметрических параметров более ±5%
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с расшифровкой установленных компонентов
2. Протоколы радиологических испытаний по форме ФГБУ "Тест-Медтехника"
3. Декларация о происхождении материалов (форма МПТ-7)
4. Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2023
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022 14 000 1 | Аппараты рентгеновские медицинские | Таможенная пошлина 6.5% с учетом льготы по Решению Совета ЕЭК №178 |
| 9030 20 900 0 | Приборы для радиационного контроля | Обязательная сертификация формы ТР ТС 020/2024 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 032/2024 "О безопасности медицинского оборудования"
- Добровольное соответствие ГОСТ Р 58586-2024 "Требования к цифровой обработке изображений"
- Маркировка должна содержать символ радиационной опасности (черно-желтый треугольник 10×10 мм)
FAQ
- Чем отличается от кода 26.51.53.160?
- Код 26.51.53.170 включает только диагностическое оборудование терапевтического назначения, тогда как 26.51.53.160 распространяется на исследовательские комплексы.
- Какие изменения ввели с 2025 года?
- Обязательная интеграция систем AI-диагностики (Приказ Минздрава №789н от 25.12.2024) и новые требования к энергоэффективности (класс А+).
- Нужна ли отдельная лицензия на сборку?
- Требуется уведомление Роспотребнадзора по форме 085/р при использовании радиоактивных источников свыше 1 Ки.
