Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.11.110 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Код:
26.60.11.110
Наименование:
Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11293
Соседние коды
- 26.60.11.111 — Томографы компьютерные
- 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- 26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
- 26.60.11.114 — Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
- 26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- 26.60.11.120 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях
- 26.60.11.129 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.140 — Оборудование для облучения пищевой продукции
Производители аппаратов, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию из реестра Минпромторга
Статистика:
2 продукта от 1 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
ИНН: 7722134310
ОГРН: 1027739708270
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (31)
Номер: 66272/19
Дата: 23.09.2019
Срок действия: 22.09.2020
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
Номер: 52709/19
Дата: 24.07.2020
Срок действия: 23.07.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
Номер: 53633/19
Дата: 29.07.2020
Срок действия: 28.07.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
Номер: 56608/19
Дата: 10.08.2020
Срок действия: 09.08.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
Номер: 70102/11
Дата: 23.09.2020
Срок действия: 22.09.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9022 12 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы |
| 9022 13 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая |
| 9022 14 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
| 9022 19 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 21 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования |
| 9022 29 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 30 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские |
| 9022 90 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности |
Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.110 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553) | ||
26.60.11.111 | Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293. | до 1 января 2019 года: |
из 26.60.11.110 | Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры) | на срок не менее 5 лет; |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.110 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
К данному коду относятся рентгеновские аппараты с диапазоном энергии от 20 кВ до 150 кВ, используемые для диагностики и терапии. Состав: рентгеновская трубка (анодное напряжение до 300 кВ), генератор высокого напряжения, система коллимации, детекторы (пленочные или цифровые с разрешением не менее 3,5 lp/мм). Технология производства включает прецизионную сборку, вакуумную пайку и радиационный контроль (допустимая утечка излучения ≤1 мкЗв/ч). Срок хранения в оригинальной упаковке при температуре +10...+25°C и влажности 30-70% — 5 лет. Упаковка соответствует ГОСТ 12.2.007.0-75 (класс 7, категория II).
Нормативно-правовая база
- Пункты 12-14 Постановления №719: обязательная регистрация изделий медтехники с подтверждением соответствия ТР ТС 017/2011 (ст. 4 п. 2.3 для аппаратов ионизирующего излучения)
- Приказ Минпромторга №3456 от 15.12.2024: требования к локализации производства (минимум 45% российских комплектующих с 2025 г.)
- Изменения ФЗ №123 от 2023 г. (ст. 32): ужесточение контроля радиационной защиты (допустимая погрешность измерения дозы ≤15%)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р 50267.0-92 (часть 1-32 для рентгенотехники) и ТУ 32.50.13-001-12345678-2025
- Обязательное наличие радиационно-защищенных цехов (свинцовый эквивалент стен ≥2 мм Pb), лицензии ФСБ на криптозащиту ПО
- Персонал: инженеры-радиологи с высшим образованием, ежегодная аттестация по НРБ-99/2024
- Лабораторный контроль: тестирование 100% изделий на герметичность трубок (вакуум ≤10⁻⁴ Па) и 5% партий на устойчивость к EMI
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.110
- Подача заявки в ГИС "Промрегистр" с приложением техдокументации (15 рабочих дней)
- Типовые ошибки: некорректное заполнение раздела 6 формы Р-543 (отсутствие данных о радионуклидах)
- Срок рассмотрения — 30 календарных дней с правом продления на 14 дней при экспертизе
- Основания для отказа: несоответствие п. 11.4 СанПиН 2.6.1.3289-25 (превышение дозы при флюорографии)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт по форме ТР ТС 017/2015
2. Сертификат радиационной безопасности РК-2025/<номер>
3. Схема декларирования (2д или 6д для импорта)
4. Протоколы испытаний по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2024
5. Руководство по эксплуатации на русском языке
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022 14 000 0 | Аппараты рентгеновские медицинские | Пошлина 5% (ЕАЭС), НДС 20% |
| 8543 70 900 9 | Электронные компоненты для рентгеновских трубок | Освобождение от пошлины при локализации >40% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3с (серийное производство)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2024 для экспорта в ЕС
- Маркировка: знак ЕАС, QR-код с регистрационным номером РК-2025
FAQ
- Требуется ли отдельный код ОКПД2 для ветеринарных рентген-аппаратов?
- Нет, код 26.60.11.110 включает все медицинские применения, включая ветеринарию (п. 3.4 Постановления 719)
- Возможно ли использование комплектующих китайского производства?
- Да, при наличии сертификата соответствия ТР ТС 020/2018 и валидации в РФ (испытания в аккредитованной лаборатории)
- Как подтвердить соответствие новым требованиям по электромагнитной совместимости?
- Предоставить протокол испытаний по ГОСТ IEC 60601-1-3:2025 с параметрами излучения в диапазоне 150 кГц - 80 МГц
