X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Код: 26.60.11.112
Наименование: Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.11 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета-, или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
Номер: 11295

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители аппаратов рентгеноскопические (флуороскопические) из реестра Минпромторга

Статистика: 9 продукта от 3 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

ИНН: 7827012767

ОГРН: 1027812405500

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

ИНН: 7722134310

ОГРН: 1027739708270

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"

ИНН: 5030056761

ОГРН: 1075030001090

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (62)

Номер: 66272/19

Дата: 23.09.2019

Срок действия: 22.09.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Номер: 70674/19

Дата: 08.10.2019

Срок действия: 07.10.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 81619/19

Дата: 18.11.2019

Срок действия: 17.11.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 88831/19

Дата: 10.12.2019

Срок действия: 09.12.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 20553/19

Дата: 25.03.2020

Срок действия: 24.03.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЭЛЕКТРОН"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.112

Код ТН ВЭД Наименование
9022 12 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы
9022 13 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая
9022 14 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022 19 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 21 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
9022 29 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 30 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские
9022 90 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности

Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) код ОКПД2 26.60.11.112 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

26.60.11.111

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции

из 26.60.11.112

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.11.112,
из 26.60.11.113

Маммографы, рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-
штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

из 26.60.11.112,
из 26.60.11.113

Маммографы, рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-
штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица,
и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства
продукции, наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган
по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной
системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитациив национальной системе аккредитации";
изготовление на территории Российской Федерации следующих составных частей

и выполнение следующих технологических операций:
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж электронного оборудования и готовой продукции;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
технический контроль;
проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;
консервация и упаковывание;
применение материалов российского производства:

крепежные изделия (3 балла);
смазочные материалы (0,5 балла);
кабели, провода (1 балл);
сервисные инструменты (2 балла);
предохранители (0,5 балла);
упаковочный материал (1 балл);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении маммографов:
кожухи (10 баллов);
ширма оператора рентгенозащитная (6 баллов);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
корпус узла съемочного (15 баллов);
автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
модуль (блок) питания (10 баллов);
щит силовой электрический (3 балла);
система поддержки принятия решений с использованием искусственного интеллекта
(25 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении

рентгеновских аппаратов передвижных палатных:
штатив (25 баллов);
кожухи (10 баллов);
стойка снимков мобильная (5 баллов);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
модуль (блок) питания (3 балла);
модуль управления экспозицией (3 балла);
автоматизированное рабочее место лаборанта
(20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (3 балла);
печатные платы (15 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
блок передвижной рентгеновский (10 баллов);
моноблок рентгеновский (25 баллов);
выпрямитель анодный (5 баллов);
выпрямитель катодный (5 баллов);
инвертор (7 баллов);
регулятор рентгеновского излучения (5 баллов);
устройство отображения (5 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
блок гальванической развязки (10 баллов);
рентгеновский программно-аппаратный комплекс
(15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении
рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые,
флюорографы, универсальные):
стойки снимков (8 баллов);

стол-штатив (10 баллов);
стойка монитора (2 балла);
телеуправляемый стол-штатив (25 баллов);
кнопка включения экспозиции (1 балл);
пульт рентгеновского питающего устройства (5 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
щит силовой электрический (5 баллов);
рентгеновский излучатель (15 баллов);
колонна излучателя (8 баллов);
окно рентгенозащитное (2 балла);
кожухи (3 балла);
стойка пульта управления (3 балла);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
многофункциональное устройство фиксации (1 балл);
крепление детское универсальное (2 балла);
автоматизированное рабочее место лаборанта
(20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача
(20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (4 балла);
печатные платы (15 баллов);
силовой кабель питания (2 балла);
негатоскоп (1 балл);
штатив (20 баллов);
стол пациента (10 баллов);
блок излучателя (15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
рентгеновский программно-аппаратный комплекс
(15 баллов);
камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);

усилитель рентгеновского изображения (8 баллов);
устройство видеонаблюдения (5 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
устройство переговорное (3 балла);
блок гальванической развязки (10 баллов);
принадлежности (7 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении
рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):
штатив (25 баллов);
стойка монитора (2 балла);
кнопка (педаль) включения экспозиции (1 балл);
пульт управления (4 балла);
рентгеновское питающее устройство (15 баллов);
щит силовой электрический (2 балла);
рентгеновский излучатель (10 баллов);
кожухи (10 баллов);
автоматизированное рабочее место лаборанта
(20 баллов);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (2 балла);
печатные платы (15 баллов);
силовой кабель питания (1 балл);
дуга (25 баллов);
коллиматор (диафрагма) (15 баллов);
блок излучателя (15 баллов);
пульт управления подвижками (3 балла);
сетевое изолирующее устройство (3 балла);
усилитель рентгеновского изображения (10 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);

камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
блок гальванической развязки (10 баллов); рентгеновский программно-аппаратный комплекс
(15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
устройство переговорное (3 балла);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов);
печатные платы:
изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении маммографов:
настройка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта
(2 балла);
сборка рентгенозащитной ширмы (2 балла);
прокладка кабельных сборок (3 балла);
установка генератора рентгеновского (4 балла); установка рентгеновского излучателя (3 балла); установка коллиматора (3 балла);

настройка системы компрессии (2 балла);
установка встроенного программного обеспечения (прошивка постоянного запоминающего
устройства) (4 балла);
настройка механических подвижных частей штатива (4 балла);
монтаж детектора в съемочный узел (3 балла);
установка съемочного узла (2 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
калибровка токов защиты плат накала и вращения анода (4 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым
(3 балла);
калибровка детектора (4 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских
аппаратов передвижных палатных:
входной контроль печатных плат (на стендах)
(3 балла);
прошивка контроллера двигателя (2 балла);
прошивка плат (2 балла);
установка компонентов на штатив (5 баллов);
установка печатных плат (5 баллов);
прокладка кабельных сборок (5 баллов);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка дозиметра (1 балл);
регулировка механических подвижных частей штатива (4 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
калибровка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (4 балла);
установка коллиматора (2 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым
(3 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства
(4 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);

пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов
(7 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгенодиагностических комплексов
(2 рабочих места и 3 рабочих места,
телеуправляемые, флюорографы):
входной контроль печатных плат (на стендах)
(3 балла);
настройка пульта рентгеновского питающего устройства (2 балла);
прошивка плат (2 балла);
регулировка механических подвижных частей стола-штатива, настройка датчиков (3 балла);
установка плат в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
подключение генератора к комплексу и пульту управления рентгеновского
питающего устройства (2 балла);

установка колонны рентгеновского излучателя
(2 балла);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка коллиматора (2 балла);
установка дозиметра (1 балл);
установка цифрового детектора (4 балла);
установка растров и ионизационных камер (3 балла);
подключение автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства
(3 балла);
загрузка файла автоматических программ (анатомические программы рентгенологии)
в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым
(2 балла);
настройка тракта передачи изображения (детектор - автоматизированное рабочее место) (3 балла);

установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов
(7 баллов);
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):
входной контроль печатных плат (на стендах)
(3 балла);

установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка коллиматора (3 балла);
установка цифрового детектора рентгеновского изображения (5 баллов);
установка рентгеновского питающего устройства
(5 баллов);
регулировка механических подвижных частей штатива, настройка датчиков (5 баллов);
установка блока обработки изображения и мониторов (5 баллов);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства
(4 балла);
настройка тракта передачи изображения (5 баллов);
совмещение рентгеновского поля со световым
(3 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);

сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов
(7 баллов);
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 26.60.11.112

Маммографы, рентгеновские

не менее 70 баллов

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов

Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) код ОКПД2 26.60.11.112 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


298.

Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

 

26.60.11.112

 


Наименование товара

Код товара по Общероссийскому

классификатору

продукции по видам

экономической

деятельности

ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

Размер

минимальной обязательной доли закупок

товаров

российского

происхождения,

процентов

80.

Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

 

26.60.11.112

75

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Рентгеноскопические аппараты для динамической визуализации внутренних структур с минимальной дозой облучения. Характеристики:
- Рабочее напряжение: 40-150 кВ при токе до 5 мА
- Режимы работы: непрерывный и импульсный (частота до 30 Гц)
- Тип детектора: ПЗС-матрицы с разрешением ≥3 lp/mm или плоскопанельные цифровые детекторы
- Состав: рентгеновская трубка с фокусом 0,6-1.2 мм, коллиматорная система, С-дуга с поворотом 340°, станция управления с ПО класса IIа
- Технология производства: сборка в чистых помещениях класса ISO 7 с контролем герметизации масляных блоков
- Срок хранения: 24 месяца при температуре +10°C...+30°C и влажности 30-75%
- Упаковка: тройная (термоформованный пенополиуретан + влагонепроницаемая пленка + деревянный контейнер)

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.1 (требование локализации 45% компонентов для статуса "российский производитель") с поправкой от 12.2024
  • ТР ТС 004/2011 по безопасности рентгеновского оборудования (обновление от 03.2025)
  • Приказ Минпромторга №2341 о внедрении системы прослеживаемости комплектующих (вступает в силу с 01.07.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50267.5-96 (методы испытаний утечки излучения)
  • Наличие модулей сборки с радиационной защитой класса IP54
  • Обязательное обучение персонала по программе «Рентгеновская техника в медицине» (72 часа)
  • Ежеквартальные испытания на воспроизводимость дозы (±10% допустимое отклонение)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.112

  1. Подача декларации соответствия в Росаккредитацию через ЛК на портале Госуслуг
  2. Частая ошибка: отсутствие сертификатов на импортные высоковольтные кабели
  3. Срок регистрации - 18 рабочих дней с 2025 года
  4. Основание для отказа: отклонение параметров детектора от ТУ более чем на 15%

Полный пакет документов

1. Протоколы радиологических испытаний (форма 081-2025)
2. Схема декларирования соответствия ТР ЕАЭС 037/2016
3. Паспорт изделия с печатью главного конструктора
4. Справка о внесении в реестр промрегистрации (бланк МПТ-04)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9022 19 000 9Аппараты для рентгенографииТаможенная пошлина 5% при странах ЕАЭС
9022 30 000 0Аппараты для рентгенотерапииТребуется спецлицензия на импорт

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016 (формуляр №RU-D-XX.XXXXX)
  • Добровольное соответствие ГОСТ Р 56031-2024 по эргономике
  • Маркировка: CE + знак Росздравнадзора в правом нижнем углу

FAQ

Можно ли использовать китайские рентгеновские трубки для статуса локализации?
Да, при условии их перемаркировки на территории РФ и подтверждения сборки узла в рамках Технического регламента №719.
Чем отличается от ОКПД2 26.60.11.110 "Аппараты рентгеновские"
Код 26.60.11.112 предусматривает обязательное наличие системы динамического отображения изображения в реальном времени.
Требуется ли лицензирование производства?
Да, согласно Постановлению №291 от 16.04.2025 требуется лицензия класса "Медицинская радиационная техника".
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх