Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.11.114 — Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Код:
26.60.11.114
Наименование:
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11297
Соседние коды
- 26.60.11.110 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.111 — Томографы компьютерные
- 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- 26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
- 26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- 26.60.11.120 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях
- 26.60.11.129 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.140 — Оборудование для облучения пищевой продукции
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.114
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9022 12 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы |
| 9022 13 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая |
| 9022 14 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
| 9022 19 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 21 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования |
| 9022 29 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 30 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские |
| 9022 90 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.114 Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Код объединяет стационарные и мобильные рентгенодиагностические комплексы стоматологического назначения. Основные параметры:
- Напряжение на рентгеновской трубке: 50-90 кВ (с погрешностью ±10%)
- Сила тока: 5-15 мА
- Детекторы: CCD/CMOS-матрицы либо пленочные системы с разрешением ≥20 lp/mm
- Защита от рассеянного излучения: свинцовые экраны ≥0,5 мм Pb-эквивалента
- Срок хранения: 36 месяцев при влажности ≤75% и температуре +10°C...+25°C
- Упаковка: герметичные антистатические контейнеры с амортизирующими вкладышами
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.1.3 — требование о локализации производства программного обеспечения управления аппаратурой (не менее 40% с 01.01.2025)
- СанПиН 2.6.1.3289-23 — лимит дозовой нагрузки для внутриротовых исследований (≤4 мЗв/сеанс)
- Изменения 2023 г.: Ужесточение контроля радиационной защиты (ФЗ №498-ФЗ от 29.12.2022)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 50267.25-2022 — пределы неравномерности дозного поля (±15% от номинала)
- Использование clean room класса ISO 7 для сборки электронных компонентов
- Наличие в штате физиков-дозиметристов с сертификатом НРБ-2024
- Ежеквартальный контроль геометрической точности сколлимированного пучка (±2° отклонения)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.114
- Подача заявления через личный кабинет Росаккредитации с приложением ТУ и ERC-протоколов
- Типовая ошибка: недостоверность данных по коэффициенту поглощения фильтров (допуск ±5%)
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (ФЗ №99 ст. 17.1)
- Основание для отказа: использование импортной рентгеновской трубки без декларации TA-2025
Полный пакет документов
- Форма 17-ТП: заверенная ЭЦП директора производства
- Паспорт аппарата с параметрами импульсного режима (t=0,01-1,2 с)
- Протокол поверки дозиметрической камеры ДКС-2024
- Сертификат IEC 60601-1-3:2025 на электромагнитную совместимость
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022 14 000 0 | Аппараты рентгеновские для медицинской радиографии | Пошлина 6.5% (льготы по Соглашению ЕАЭС) |
| 8543 70 900 9 | Части аппаратов для рентгеновского излучения | НДС 20% + акциз 7% для импортных комплектующих |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 017/2011 (параграф 3.5.2 радиационного контроля)
- Добровольное соответствие ГОСТ ISO 20785-3:2025 для дентальных КЛКТ
- Маркировка CE + EAC + QR-код с датой калибровки трубки
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 26.60.11.115?
- Код 26.60.11.114 охватывает аппараты только для стоматологии с уголом обзора ≤40°, тогда как 115 — общемедицинские системы.
- Требуется ли декларация ТР ЕАЭС?
- Да, в рамках Решения №187 Совета ЕЭК для аппаратов ≥70 кВ.
- Обязательность страхования гражданской ответственности?
- Обязательно для всего медицинского оборудования с 2024 г. (Страховая сумма ≥10 млн. руб.)
