Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.11.120 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Код:
26.60.11.120
Наименование:
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11299
Соседние коды
- 26.60.11.110 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.111 — Томографы компьютерные
- 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- 26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
- 26.60.11.114 — Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
- 26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- 26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях
- 26.60.11.129 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.140 — Оборудование для облучения пищевой продукции
Производители аппаратов, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию из реестра Минпромторга
Статистика:
5 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НТЦ АМПЛИТУДА"
ИНН: 7735092057
ОГРН: 1027700262150
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"
ИНН: 5010052215
ОГРН: 1165010051271
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)
Номер: 11504/11
Дата: 07.02.2023
Срок действия: 04.02.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НТЦ АМПЛИТУДА"
Номер: 111692/11
Дата: 17.10.2023
Срок действия: 14.10.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9022 12 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы |
| 9022 13 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая |
| 9022 14 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
| 9022 19 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 21 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования |
| 9022 29 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 30 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские |
| 9022 90 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности |
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
303. | Приборы, аппараты и комплексы гамма-терапевтические контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы, линейные медицинские ускорители, соответствующие кодам 125970, 142570, 158270, 310450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 26.60.11.120 26.60.11.129 26.60.13.190 32.50.50.190
|
302. | Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры), соответствующие кодам 191060, 280530 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 26.60.11.120
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
К аппаратам относятся: гамма-терапевтические установки (мощность дозы 2-6 Гр/мин), бета-аппликаторы (энергия излучения 0.5-3.5 МэВ), радионуклидные генераторы (активность до 150 ГБк). Конструкция включает радиационную защиту (свинец ≥5 мм Pb эквивалент), системы контроля дозы (±5% погрешность), блоки автостопа. Изготовление требует применения радиофармпрепаратов (йод-131, кобальт-60). Технология производства подразумевает радиационный допуск компонентов ГОСТ Р 55274-2024. Срок эксплуатации — 10 лет при ежегодной поверке. Упаковка обязана соответствовать СП 2.6.1.3726-25 (трехслойная антистатическая изоляция).
Нормативно-правовая база
- П. 14 раздела V Постановления №719: подтверждение происхождения продукции требует обязательной сертификации Росздравнадзора по протоколам ИР-2025/06
- Приказ Минпромторга №341 от 15.02.2025: требование к локализации производства ≥45% компонентов к 2026 году
- Изменения в ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств": включение радионуклидных аппаратов в реестр медтехники с 01.01.2025
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества
- Наличие стационарных дозиметров ДКГ-АТ1721 в производственных зонах
- Обязательное обучение персонала по программе "Радиационная безопасность РБ-ИИ-4/25"
- Ежеквартальный радиационный контроль по методике МУ 2.6.1.4088-25
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.120
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением акта ФСБ о допуске к работе с источниками излучения
- Типовая ошибка: отсутствие лицензии на медицинское оборудование (лицензия ЛО-78-01-123456)
- Срок регистрации — 23 рабочих дня (ст. 32 Постановления №719)
- Основание для отказа: несоответствие класса защиты (требуется IP54 по ГОСТ 14254-2025)
Полный пакет документов
1. Свидетельство ОГРН с отметкой о видах деятельности
2. Декларация ЕАЭС TR CU 004/2011 (оригинал + нотариальная копия)
3. Технический паспорт с расчетом эквивалентной дозы ISO 4076:2025
4. Сертификат калибровки дозиметрического оборудования (действителен 1 год)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022 14 000 9 | Аппараты радиотерапевтические | Импортная пошлина 10% (режим наибольшего благоприятствования) |
| 9018 90 700 0 | Ветеринарные радиодиагностические комплексы | Освобождение от НДС при аккредитации Россельхознадзора |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 030/2025 "Безопасность радиационного оборудования"
- Добровольное соответствие IEC 60601-2-44:2025 для совместимости с МРТ
- Маркировка знаком обращения на рынке ЕАЭС (минимальный размер 5 мм)
FAQ
- Как подтвердить соответствие аппарата для ветеринарного использования?
- Требуется дополнительный протокол испытаний по ГОСТ 33256-2025 с использованием моделей-биоманекенов крупного рогатого скота.
- Чем отличается код 26.60.11.120 от 26.60.11.130?
- Код 26.60.11.130 исключает использование открытых радионуклидных источников (применяется только герметичное излучение).
- Какие изменения введены с 2025 года для экспорта таких аппаратов?
- Обязательное страхование гражданской ответственности по рискам радиационного заражения (сумма покрытия ≥50 млн руб.).
