Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.11.129 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Код:
26.60.11.129
Наименование:
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11301
Соседние коды
- 26.60.11.110 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.111 — Томографы компьютерные
- 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- 26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
- 26.60.11.114 — Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
- 26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- 26.60.11.120 — Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.121 — Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях
- 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- 26.60.11.140 — Оборудование для облучения пищевой продукции
Производители аппаратов, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
9 продукта от 1 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
ИНН: 6165214630
ОГРН: 1186196030910
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)
Номер: 29967/11
Дата: 26.03.2024
Срок действия: 25.03.2027
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
Номер: 63329/11
Дата: 19.06.2024
Срок действия: 25.03.2027
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.129
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9022 12 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы |
| 9022 13 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая |
| 9022 14 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
| 9022 19 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 21 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования |
| 9022 29 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования |
| 9022 30 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские |
| 9022 90 | Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности |
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие код ОКПД2 26.60.11.129 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553) | ||
26.60.11.111 | Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293. | до 1 января 2019 года: |
26.60.11.129 | Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие | калибровка всей системы; |
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие код ОКПД2 26.60.11.129 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
Наименование товара | Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Размер минимальной обязательной доли закупок товаров российского происхождения, процентов | |
82. | Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
| 26.60.11.129 | 45 |
303. | Приборы, аппараты и комплексы гамма-терапевтические контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы, линейные медицинские ускорители, соответствующие кодам 125970, 142570, 158270, 310450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 26.60.11.120 26.60.11.129 26.60.13.190 32.50.50.190
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Классифицируемые аппараты включают:
- Состав: радионуклидные источники (Co-60, Ir-192), защитные контейнеры (свинец толщиной ≥10 мм), системы управления мощностью дозы (точность ±5%)
- Технология производства: роботизированная сборка модулей, вакуумная герметизация источников, компьютерное калибровка
- Срок хранения: 24 месяца при температуре 15-25°C и влажности ≤60% в свинцовых контейнерах класса защиты 7А
- Упаковка: тройная защита (полимерный слой, алюминиевая фольга, стальной кожух) с обязательной маркировкой "Радиоактивно" по ГОСТ 14192
Нормативно-правовая база
- Постановление №719: пп. 12.4-12.6 Приложения 2 (требование локализации ≥45% комплектующих для медтехники с 2025 г.)
- СанПиН 2.6.1.3372-2: ограничение мощности эквивалентной дозы на расстоянии 1 м ≤10 мкЗв/ч
- Изменения 2023-2025: включение в техрегламент ЕАЭС 038/2023 обязательной установки дозиметров реального времени
Требования к производителям
- ГОСТ Р 50267.0-2024: ст. 5.2.3 (герметичность источников)
- Технологическое оснащение: наличие чистой зоны ISO 7 класса с системой контроля радиоактивной пыли
- Квалификация: минимум 2 специалиста по радиационной безопасности с сертификатом НПО "ЦНИИРМ"
- Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на утечку излучения (предел ≤0.5 Бк/см³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.129
- Подача заявки через портал ФГИС "Промразвитие" с приложением протокола испытаний Роспотребнадзора
- Типовая ошибка: отсутствие аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2025
- Рассмотрение: 23 рабочих дня (для заявок, поданных после 01.01.2025)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям раздела 4 Техрегламента ТР ТС 032/2023
Полный пакет документов
- Технический паспорт с указанием типа источника и мощности излучения (оригинал + нотариальная копия)
- Сертификат качества ISO 9001:2025 с расшифровкой этапов производства
- Акт радиационного контроля территории завода (срок действия не более 3 мес.)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022.19.000.9 | Аппараты для радиационной терапии | Пошлина 6,5% для стран ЕАЭС |
| 9018.90.900.0 | Части и принадлежности | НДС 20% при импорте |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 032/2023 (раздел IX)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2024 для экспорта в ЕС
- Маркировка: Знак EAC + пиктограмма "Ионизирующее излучение" по ISO 21482:2025
FAQ
- Подлежит ли учету ветеринарное оборудование данной категории?
- Да, согласно п. 2.14 Постановления №719, продукция применяемая в ветеринарии подпадает под классификацию 26.60.11.129 при наличии сертификата ВНЭТИСБ.
- Чем отличается код 26.60.11.129 от 26.60.11.130?
- Код 26.60.11.130 распространяется на диагностические аппараты без терапевтического воздействия, тогда как 26.60.11.129 включает устройства для лечения.
- Какие нововведения действуют с 2025 года?
- Введена обязательная интеграция систем удаленного мониторинга доз излучения с передачей данных в ФГИС "Радон".
