X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Код: 26.60.11.130
Наименование: Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.11 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета-, или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
Номер: 11302

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию из реестра Минпромторга

Статистика: 7 продукта от 4 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВКО МЕДПРОМ"

ИНН: 7719499180

ОГРН: 1197746679272

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.П.ГЕЛПИК"

ИНН: 7728220318

ОГРН: 1027739354411

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "С.Е.Д.-СПБ"

ИНН: 7802064996

ОГРН: 1027801542174

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

ИНН: 7722134310

ОГРН: 1027739708270

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (51)

Номер: 66272/19

Дата: 23.09.2019

Срок действия: 22.09.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Номер: 52709/19

Дата: 24.07.2020

Срок действия: 23.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Номер: 53633/19

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Номер: 56608/19

Дата: 10.08.2020

Срок действия: 09.08.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Номер: 70102/11

Дата: 23.09.2020

Срок действия: 22.09.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЛТД"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.11.130

Код ТН ВЭД Наименование
9022 12 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:компьютерные томографы
9022 13 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для использования в стоматологии, прочая
9022 14 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
9022 19 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 21 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
9022 29 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:для другого использования
9022 30 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:трубки рентгеновские
9022 90 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:прочая, включая части и принадлежности

Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.130 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

26.60.11.111

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов
Евразийского экономического союза:
сборка и монтаж электронного оборудования;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
сборка и монтаж готовой продукции;
проведение технического контроля соответствия требованиям технических условий готового
изделия, включая проверку безопасности, проверку системы детектора, проверку параметров
изображения;
консервация и упаковывание;
использование материалов российского производства:
крепежные изделия (5 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих:
стол пациента (20 баллов);
система архивации и передачи изображений
(15 баллов);
окно рентгенозащитное (2 балла);
медицинская мебель (1 балл);
автоматизированное рабочее место врача компьютерной томографии (20 баллов);
щит силовой электрический (8 баллов);
тележка для перемещения (кожухов, гентри) (4 балла);
источники бесперебойного питания (10 баллов);
кожухи (10 баллов);
коллиматор (диафрагма) (3 балла);
блок излучателя (10 баллов);
излучатель рентгеновский (3 балла);
плата емкостного накопителя (5 баллов);

шкаф управления (5 баллов);
печатные платы (8 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские
и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ) (не более 30 баллов);
выполнение следующих технологических операций: сборка гентри (5 баллов);
сборка стола (4 балла);
сборка консоли оператора (4 балла);
установка системного программного обеспечения компьютерного томографа (4 балла);
прошивка контроллеров гентри и стола (3 балла); настройка блока детекторов (5 баллов);
юстировка плоскости вращения гентри (3 балла);
юстировка центра сканирования гентри (3 балла);
калибровка системы получения изображений
(5 баллов);

проверка электробезопасности (4 балла);
настройка механических характеристик гентри
(4 балла);
настройка пространственного разрешения (3 балла);
настройка однородности изображения (3 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов
(7 баллов);
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);
проверка сканируемого диапазона (5 баллов);
проверка томографической толщины среза (7 баллов);
проверка шума, среднего числа КТ-единиц и однородности (7 баллов);
проверка точности установок анодного напряжения и тока (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.11.130

Комплекс
аппаратно-программный
для регистрации
и обработки
рентгеновских
изображений

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

использование следующих составных частей (комплектующих) и выполнение следующих
технологических операций на территории Российской Федерации:
применение материалов российского производства:
крепежные изделия (1 балл);
кабели (0,5 балла);
сервисные инструменты (3 балла);
предохранители (0,5 балла);
использование российских компонентов и комплектующих:
специализированное программное обеспечение автоматизированного рабочего места
лаборанта (35 баллов);
специализированное программное обеспечение автоматизированного рабочего места врача
(30 баллов);
детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский (25 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат
на научно-исследовательские и опытно-
конструкторские работы, реализуемые российскими
юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,

составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие,
направленной на реализацию научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ)
(не более 30 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление ключа аппаратной защиты программного обеспечения (3 балла);
сборка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта
(4 балла);
установка контроллеров в рабочую станцию (3 балла);
установка и настройка операционной системы автоматизированного рабочего места
лаборанта (3 балла);
установка специализированного программного обеспечения автоматизированного
рабочего места лаборанта (10 баллов);
калибровка детектора (5 баллов);
сборка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места врача (4 балла);
установка и настройка операционной системы автоматизированного рабочего места врача
(3 балла);
установка специализированного программного обеспечения автоматизированного рабочего
места врача (10 баллов);
настройка Wi-Fi и проводных коммуникаций (2 балла);
проведение приемо-сдаточных испытаний (3 балла)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;

из 26.60.11.130

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;

производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
монтаж электронных плат (где применимо);
сборка;
настройка, проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 26.60.11.130

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства
соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза
сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения
внедрения результатов этих разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
применение материалов российского производства: нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);
метизы (0,5 балла);
клеи (0,5 балла);
кабели (1 балл);
сервисные инструменты (2 балла);
предохранители (0,5 балла);
использование российских компонентов и комплектующих:
корпусные детали (25 баллов);
электронные платы (25 баллов);
кабельные сборки (15 баллов);
блок питания (10 баллов);
блок аккумуляторов (10 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские
и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
входной контроль деталей корпуса (2 балла);
входной контроль печатных плат (3 балла);
входной контроль сенсоров (5 баллов);
приклейка рентгеночувствительной панели на подложку (2 балла);
вырезка кристалла из кремниевой пластины
(10 баллов);
наклейка кристалла и электронного модуля на общую подложку (7 баллов);
разварка кристалла и платы (10 баллов);
нанесение защиты разварки (3 балла);
сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);
сборка оптического тракта детектора (8 баллов);
совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля)
(7 баллов);
установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);
монтаж плат в корпус детектора (3 балла);
установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);
проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла)


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;

из 26.60.11.130

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства
соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза
сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения
внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
применение материалов российского производства: нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);
метизы (0,5 балла);
клеи (0,5 балла);
кабели (1 балл);
сервисные инструменты (2 балла);
предохранители (0,5 балла);
использование российских компонентов и комплектующих:
корпусные детали (25 баллов);

электронные платы (25 баллов);
кабельные сборки (15 баллов);
блок питания (10 баллов);
блок аккумуляторов (10 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские
и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
входной контроль деталей корпуса (2 балла);
входной контроль печатных плат (3 балла);
входной контроль сенсоров (5 баллов);

приклейка рентгеночувствительной панели на подложку (2 балла);
вырезка кристалла из кремниевой пластины
(10 баллов);
наклейка кристалла и электронного модуля на общую подложку (7 баллов);
разварка кристалла и платы (10 баллов);
нанесение защиты разварки (3 балла);
сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);
сборка оптического тракта детектора (8 баллов);
совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля)
(7 баллов);
установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);
монтаж плат в корпус детектора (3 балла);
установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);
проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 26.60.11.130

Комплекс аппаратно-
программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений

не менее 70 баллов

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 26.60.11.130

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

не менее 70 баллов

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов

Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию код ОКПД2 26.60.11.130 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


363.

Микроисточники с йодом-125

 

26.60.11.130

 


304.

Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

 

26.60.11.130

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

К объектам классификации относятся:
• Генераторы ионизирующего излучения: высоковольтные трансформаторы (6-150 кВ), катодные узлы
• Коллиматоры с диафрагмой ≤0.5 мм свинцового эквивалента
• Детекторы: сцинтилляционные (NaI(Tl), BGO) с разрешением ≥2.5 keV FWHM
• Системы позиционирования с точностью ≤0.1 мм
Технология производства включает прецизионную механическую обработку (допуски ±5 мкм), вакуумное напыление металлов (толщина слоя 50-200 мкм), радиационную стерилизацию дозой 25 кГр. Срок хранения комплектующих - 36 месяцев в сухих условиях (влажность ≤60%) с антистатической упаковкой.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 14.3.2): подтверждение локализации производства не менее 85% узлов класса точности IT7 и выше
  • Приказ Минпромторга №2045 от 12.10.2025: обязательная интеграция RFID-маркировки для отслеживания компонентов
  • СанПиН 2.6.1.4028-25: требования к радиационной защите (предел утечки ≤0.5 мкЗв/ч на расстоянии 1 м)

Требования к производителям

  • Стандарт ГОСТ Р 50267.0-2024 для радиационно-защитных элементов
  • Оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤2.3+L/100 мкм), чистые помещения ISO Class 5
  • Персонал: обязательное прохождение обучения ПК04-2025 "Радиационная безопасность в машиностроении"
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на термоциклирование (-40...+120°C, 500 циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.11.130

  1. Подача акта радиационно-гигиенической экспертизы с приложением протоколов испытаний по ГОСТ 8.532-2025
  2. Типовая ошибка: отсутствие криптографической защиты электронных подписей в формате XML-деклараций
  3. Рассмотрение в течение 30 рабочих дней с момента регистрации пакета
  4. Основание для отказа: несоответствие параметров герметизации (класс IP68 по ГОСТ 14254-2025)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с трехмерными чертежами в формате STEP AP242
2. Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2025
3. Акт анализа видов и последствий отказов (FMEA) по MIL-STD-1629A
4. Протоколы ресурсных испытаний (200% от номинального срока службы)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9022.29.000 9Части аппаратов для радиографииИмпортная пошлина 5% при подтверждении мед. назначения
8543.70.900 0Электронные компоненты рентгеновских трубокЛьготы по Соглашению о ТТС (приказ ФТС №678-р)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2023 "Безопасность оборудования с ионизирующими источниками"
  • Добровольное соответствие стандарту IEC 60601-3-2:2025 для хирургических навигационных систем
  • Маркировка: знак EAC с указанием типа излучения (X, γ) и мощности дозы в мЗв/мин

FAQ

Как классифицировать адаптеры для ветеринарных томографов?
При радиационной мощности ≤5 кВ/мин применять код 26.60.11.130, свыше – 26.60.11.120 (полные аппараты)
Требуется ли экспертиза промышленной безопасности для ремонтных комплектов?
Да, при содержании радионуклидов с активностью ≥10^4 Бк/г (п. 3.8 ПБ 03-623-25)
Отличие от кода 33.20.51.190?
33.20.51.190 охватывает неионизирующее медицинское оборудование (УЗИ, МРТ), не требующее радиационного контроля
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх