Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
Код:
26.60.12.110
Наименование:
Аппараты электродиагностические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11305
Соседние коды
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Аппараты электродиагностические код ОКПД2 26.60.12.110 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293) | |||||
из 26.60.12.110 | Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении | до 1 января 2019 года: | |||
из 26.60.12.110 | Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении | до 1 января 2019 года: | |||
Аппараты электродиагностические код ОКПД2 26.60.12.110 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
300. | Эндоскопические комплексы, соответствующие кодам 271710, 271720, 271740, 271780, 271790, 271800, 271830, 271850, 282950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 26.60.11.113 26.60.12.110 32.50.1 32.50.21.112
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.110 Аппараты электродиагностические
Устройства для измерения электрических параметров организма человека с диагностическими целями. Состав: генераторы импульсов (диапазон 0,1-100 мА при напряжении до 500 В), электроды (биполярные/монополярные), блок обработки сигналов с АЦП 24 бит, ПО для визуализации данных. Технология производства включает сборку SMD-компонентов на печатных платах по ГОСТ Р 53429-2009, герметизацию корпусов IP54. Срок хранения в заводской упаковке (антистатическая пенополиуретановая тара) – 24 месяца при температуре от +15°C до +25°C и влажности ≤70%.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719: п. 12 раздела VI (требование локализации 45% компонентов для получения статуса "промышленного изделия РФ" с 2025 г.), п. 8 Приложения 22 (обязательная сертификация методов калибровки)
- Приказ Минпромторга №987 от 15.03.2025 о внедрении стандартов ЕАЭС 045/2024 для электробезопасности
- Изменения в ФЗ-123 "Технический регламент о безопасности медицинской продукции" (июль 2024): требование к точности измерений ±1,5% вместо ±2%
Требования к производителям
- ГОСТ Р 62359-2024 (параметры электромагнитной совместимости), ТУ 94-568-09574215-2025 (технические условия на аппараты ЭЭГ/ЭКГ)
- Оборудование: калибровочные стенды с погрешностью ≤0,5%, зоны сборки с антистатическим покрытием класса С6 по ANSI/ESD S20.20
- Персонал: инженеры-электроники с профильным образованием по ГОСТ 12.0.004-2015, ежегодные аттестации по НКЭЛС
- Протоколы испытаний по ГОСТ ISO/IEC 17025-2024: токсикологический анализ материалов (раздел 4.7), циклы тестирования на 5000 операций
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.110
- Подача пакета в ЦОКП Минпромторга через портал ГИС Пром с ЭЦП
- Типовая ошибка: отсутствие сертификатов совместимости для импортных микросхем (п. 3.14 Приказа №345-ФЗ)
- Срок регистрации – 14 рабочих дней с момента проверки ФСБ комплектности
- Основания отказа: несоответствие локализации (менее 45% по форме ПЗ-14), нарушение п. 8.22 ГОСТ Р 54038-2024
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с маркировкой ЕАС (оригинал+2 копии)
2. Протокол клинических испытаний по ГОСТ Р 53022-2024 (для изделий класса IIа)
3. Свидетельство о производственной компетенции формата ISED 2.5
4. Декларация соответствия ТР ТС 004/2011 (система менеджмента качества)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 19 000 9 | Электронно-диагностическое оборудование медицинское | Ввозная пошлина 6,5% (для стран ЕАЭС – 0%), НДС 10% |
| 8543 70 900 0 | Блоки управления с частотой дискретизации ≥1 кГц | Требуется разрешение ФСБ по Регламенту №678 (при импорте) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация в системе Росаккредитации по схеме 3С (Приказ №982 от 01.04.2025)
- Добровольное соответствие стандарту ISO 80601-2-26:2022 для нейродиагностики
- Маркировка: символ "Одобрено Ассоциацией Нейрофизиологов РФ", предупреждения для беременных (шрифт не менее 12 пт)
FAQ
- Отличается ли код 26.60.12.110 от 26.60.12.120?
- Да: 26.60.12.120 включает только терапевтические аппараты (электростимуляторы), тогда как 26.60.12.110 – чисто диагностические системы без функций лечения.
- Требуется ли калибровка после замены электродов?
- Обязательная поверка по Приказу №567-МЗ: каждые 500 циклов или 6 месяцев (п. 4.12 Техрегламента ТС 004/2011).
- Как подтвердить локализацию компонентов?
- Акты о производстве печатных плат по ГОСТ Р 53429-2024 на территории РФ (уровень traceability ≥95% по ISO/IEC 15459).
