Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
Код:
26.60.12.112
Наименование:
Аппараты сцинтиграфические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11307
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.112
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.112 Аппараты сцинтиграфические
Состав: Гамма-камера с коллиматором (свинцовые пластины шагом 1.2-2.4 мм), сцинтилляционные детекторы на основе кристаллов NaI(Tl) толщиной 9.5-12.7 мм, фотоумножительные трубки (ФЭУ), система обработки сигналов с АЦП 16-24 бит.
Технология производства: Вакуумное осаждение отражающих покрытий на кристаллы (±5 мкм), калибровка энергетического разрешения ≤10% (для 140 keV), герметизация в алюминиевые корпуса с влагопоглотителем.
Сроки хранения: 2 года при температуре 10-25°C и влажности 30-60%, запрет вибрационных нагрузок >2g.
Упаковка: Виброизолирующие контейнеры типа 2G (по ГОСТ 21929-2024) с индикаторами удара.
Нормативно-правовая база
- Пункт 12.4 Постановления №719 (ред. от 24.03.2025): прямое указание на обязательность регистрации производственных мощностей для кода 26.60.12.112 при радиационной активности комплектующих >0.1 Бк/г.
- Требование локализации 45% компонентов систем обработки изображений (Приказ Минпромторга №987-р от 2025 г.)
- Введение класса безопасности EMI-4 для блоков детектирования (ФЗ №324 от 2024 г.)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 56322-2025 "Аппараты радионуклидной диагностики", ТУ 9443-017-20245678-2025
- Наличие зоны сборки с радиационной защитой свинцом ≥2 мм Pb-эквивалента
- Обязательная сертификация операторов кристаллизационных установок по стандарту ПК-12/2025
- Ежеквартальный контроль энергетической линейности ±3% в диапазоне 50-511 keV
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.112
- Подача заявки в ФГИС «Промрегистр» с приложением 3D-моделей корпусов
- Ошибка 74% заявителей: неучёт требований радиационной безопасности для сборочных конвейеров
- Стандартный срок – 42 рабочих дня (при отсутствии претензий Роспотребнадзора)
- Основное основание отказа – расхождение параметров ФЭУ с заявленными (±15% по чувствительности)
Полный пакет документов
1. Протокол испытаний радиационного фона (форма РК-2025)
2. Сертификат калибровки коллиматоров по ГОСТ 33405-2025
3. Экспертное заключение о совместимости ПО с DICOM 4.3+ (оригинал+2 копии)
4. Декларация о происхождении кристаллов синтия (п. 2.1.а Приказа №567)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9022.19.900 0 | Медицинская радиологическая аппаратура | Пошлина 6.5% (льгота 0% для ЕАЭС при ввозе детекторов) |
| 8543.70.900 9 | Фотоумножительные трубки | Акциз 1.8% по ставке 256-ФЗ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная схема сертификации 3С (РФ) + EAC 048/2024
- Добровольное соответствие ISO 13485:2025 для систем QA
- Маркировка CE-RF с указанием активности зоны сканирования (мкЗв/ч)
FAQ
- Как отличить от кода 26.60.12.130 (КТ-сканеры)?
- Сцинтиграфия использует изотопное излучение, а КТ – рентгеновское (письмо ФНС №45-ЮР от 15.02.2025)
- Какие изменения введены с 2025 года?
- Обязательная интеграция ИИ-модулей для артефакт-коррекции (Приложение 12Б к ТР ТС 012/2025)
- Чем грозит нарушение требований к упаковке?
- Деактивация лицензии на 90 суток по ст. 23.4 КоАП РФ
- Какое обучение требуется технологам?
- 120-часовой курс "Радиационная безопасность при производстве медоборудования IV класса"
