X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Код: 26.60.12.119
Наименование: Аппараты электродиагностические прочие
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11308

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители аппаратов электродиагностические прочие из реестра Минпромторга

Статистика: 39 продукта от 17 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

ИНН: 6204001412

ОГРН: 1026200861620

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "БИОСС"

ИНН: 7735126570

ОГРН: 1037735023072

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТМЕДГРУПП"

ИНН: 5027198526

ОГРН: 1135027002967

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТРА ЛАБ"

ИНН: 0277118563

ОГРН: 1110280057986

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРИОН МЕДИК"

ИНН: 7814010480

ОГРН: 1027807595375

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (90)

Номер: 49329/19

Дата: 21.07.2019

Срок действия: 20.07.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 54620/19

Дата: 12.08.2019

Срок действия: 11.08.2020

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК"

📄 Скачать заключение

Номер: 79906/11

Дата: 12.11.2019

Срок действия: 11.11.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ"

📄 Скачать заключение

Номер: 10854/19

Дата: 18.02.2020

Срок действия: 17.02.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 18922/19

Дата: 19.03.2020

Срок действия: 18.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.119

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты электродиагностические прочие код ОКПД2 26.60.12.119 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

из 26.60.12.119

Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; интегрированная платформа для проведения ПЦР-диагностики в автоматическом режиме

менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара
или


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных
на территории Российской Федерации:
электрические модули (10 баллов);

зеркала, линзы для оптической системы (10 баллов);
комплект электронных плат без монтажа элементов (10 баллов);
корпусной комплект изделия (10 баллов);
кабели (провода) (5 баллов);
крепежные изделия (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление деталей корпуса, блоков (узлов)
(10 баллов);
монтаж электронных плат (10 баллов);
сборка термоблоков и оптоблоков (10 баллов);
сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов)
(5 баллов);
настройка оптоблоков (15 баллов);
настройка, регулировка и тестирование блоков (узлов) (10 баллов);
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения,
если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное
назначение продукции (15 баллов);
установка программного обеспечения, если оно является
неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);
функциональное тестирование продукции
(15 баллов);
изготовление упаковки (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

не менее 100 баллов

не менее 110 баллов

не менее 120 баллов

Аппараты электродиагностические прочие код ОКПД2 26.60.12.119 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


306.

Аппараты электродиагностические прочие

 

26.60.12.119

 


379.

Микроскопы медицинские; микроскопы для клинической лабораторной диагностики; микроскопы биологические

 

26.60.12.119

26.70.22.150

 


386.

Лампы щелевые; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологический

 

26.60.12.119

32.50.13.110

32.50.13.120

32.50.13.121

32.50.13.131

32.50.13.190

 


Наименование товара

Код товара по Общероссийскому

классификатору

продукции по видам

экономической

деятельности

ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

Размер

минимальной обязательной доли закупок

товаров

российского

происхождения,

процентов

84.

Аппараты электродиагностические прочие

 

26.60.12.119

50

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

К данной категории относятся медицинские устройства для диагностики биоэлектрических потенциалов, не включенные в специализированные подкатегории (например, аппараты ЭЭГ, ЭМГ общего назначения). Состав: блок обработки сигналов (частота дискретизации ≥ 1 кГц), электроды с импедансом ≤ 5 кОм, кабельная система с экранированием, ПО для визуализации данных. Технология производства включает: сборку электронных модулей (класс чистоты помещения ISO 7), калибровку по ГОСТ Р МЭК 60601-2-26, валидацию алгоритмов обработки. Срок хранения - 3 года при температуре +10°C до +25°C и влажности ≤ 80%. Упаковка - стерильные антистатические пакеты с маркировкой по ГОСТ ISO 15223-1.

Нормативно-правовая база

  • Положения пп. 12-14 Постановления №719 (ред. 2025): требование минимальной локализации компонентов 45% для включения в реестр российской продукции
  • Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная интеграция с ЕГИСЗ для аппаратов, поставляемых в госучреждения
  • Изменения в ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" (ст. 38): запрет на использование устаревших интерфейсов (COM-порт) в новых моделях

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 55646-2013 (аналогично IEC 60601-1) для электробезопасности, ТУ 9441-012-54831894-2025 для программного обеспечения
  • Обязательное наличие SMT-линии с контролем планарности ±0.05 мм и рентген-дефектоскопа для BGA-монтажа
  • Инженерный персонал: не менее 2 специалистов с сертификатами IPC-A-610, медицинские физики с квалификацией 4-го уровня по НКК
  • Ежеквартальные испытания на помехоустойчивость (5 В/м в диапазоне 26-1000 МГц)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.119

  1. Подача заявки через личный кабинет ФГИС "Промрегистр" с приложением:
    • Формы Р-134 (нотаризация обязательна)
    • Заключения ЦНИИЭ о соответствии профилю 26.60.12
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов внелабораторных испытаний (объем выборки ≥ 5 ед.)
  3. Срок регистрации - 18 рабочих дней, ускоренная процедура за 5 дней (оплата 25 000 ₽)
  4. Основания отказа: несоответствие локализации, использование запрещенных компонентов (свинец, кадмий)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме МПТ-0892025
2. Технический паспорт с печатью РАМН
3. Сертификат СМК ISO 13485:2025
4. Протоколы клинических испытаний (n≥30)
5. Декларация TR EAEU 037/2016
6. Справка об уплате пошлины (3500 ₽)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 19 000 9Электронные диагностические аппараты прочиеИмпортная пошлина 6,5%, НДС 20% (льгота по Постановлению №256 для изделий с ОКПД2 26.60.12)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) и 020/2011 (ЭМС)
  • Добровольное получение знака "Медтехника Премиум" (требует ресурса ошибки ≤0.01%)
  • Маркировка: код ОКПД2 черным цветом на корпусе, EAC-логотип размером ≥5×5 мм

FAQ

Как отличить от кода 26.60.12.110?
Код 26.60.12.119 применяется для аппаратов общего назначения, тогда как 110-й — только для специализированных ЭЭГ-систем с 32+ каналами.
Нужен ли допуск СРО для производства?
Требуется членство в СРО "Медтехника" с 01.01.2025 согласно ФЗ-487.
Как подтвердить локализацию 45%?
Аудиторский отчет по методу added value tracking с расчетом доли российских НИОКР в себестоимости.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх