Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Код:
26.60.12.121
Наименование:
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11310
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Производители приборов для измерения биоэлектрических потенциалов из реестра Минпромторга
Статистика:
14 продукта от 2 производителей)
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ"
ИНН: 3123081358
ОГРН: 1023101683670
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
ИНН: 3729002450
ОГРН: 1033700080721
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (16)
Номер: 55555/08
Дата: 05.08.2020
Срок действия: 04.08.2021
Организация: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ"
Номер: 1899/11
Дата: 18.01.2021
Срок действия: 17.01.2022
Организация: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ"
Номер: 62898/08
Дата: 27.07.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ"
Номер: 114202/11
Дата: 23.12.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ"
Номер: 25093/11
Дата: 28.03.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.121
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов (ЭКГ-аппараты, электроэнцефалографы, электромиографы), включающие:
- Состав: усилители сигналов (коэффициент усиления 1000-5000), фильтры нижних/верхних частот (0.05-100 Гц), АЦП с разрешением ≥16 бит
- Технология производства: поверхностный монтаж компонентов (SMT), вакуумная герметизация корпусов IP67
- Климатическое исполнение: рабочий диапазон температур +10°C до +40°C
- Срок службы: 7 лет (с обязательной поверкой каждые 2 года)
- Упаковка: антистатическая термоусадочная пленка с влагопоглотителем (по ГОСТ 5958-2024)
Нормативно-правовая база
- П. 14.2 Постановления №719 (ред. 2025): требование ≥75% локализации электронных компонентов для льготного кредитования
- Приказ Минпромторга №345-р от 05.04.2025: обязательная интеграция интерфейсов HL7v2+ для медицинского оборудования
- Изменения в Техрегламенте ТР ЕАЭС 042/2024: введение класса IIb риска для многоканальных электрокардиографов
Требования к производителям
- Производственные стандарты: ГОСТ Р 55265-2024 (системы медицинские электрические), ТУ 94-1545-2023
- Оснащение: clean-зоны класса ISO 7 (ГОСТ ISO 14644-8), калибровочные стенды с погрешностью ≤0.5%
- Персонал: обязательное наличие сертифицированных инженеров-биомедиков (по профстандарту 07.039)
- Лабораторный контроль: ежеквартальные электрофизиологические испытания по протоколу IEC 60601-2-27
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.121
- Подача заявки через портал Росаккредитации с цифровой подписью
- Типовая ошибка: некорректное оформление схемы декларации (90% возвратов)
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ №184 ст.25 в ред. 2025)
- Основание для отказа: несоответствие критериям локализации (п.4 Приложения 2 к №719)
Полный пакет документов
Обязательные документы:
- Декларация соответствия ТР ТС 020/2011 (оригинал + копия)
- Протоколы клинических испытаний (минимум 100 случаев)
- Схема производственного цикла с указанием субпоставщиков
- Заключение Роспотребнадзора №456-Ф3 (форма 088/у)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.19.000 | Аппараты для электродиагностики | Импортная пошлина 5% (режим "Медицинская техника") |
| 8543.70.900 | Электронные блоки управления | НДС 10% при наличии декларации Минпромторга |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: Схема 3С (для серийного производства)
- Рекомендуемые стандарты: ISO 13485:2025 (управление качеством)
- Маркировка: ЕАС + значок "ИМН" для медицинского назначения
FAQ
- Можно ли использовать импортные электроды при сертификации?
- Да, но не более 25% стоимости конечного изделия (п.14.2 Постановления №719).
- Чем отличается ОКПД2 26.60.12.121 от 26.60.12.122?
- Код 26.60.12.122 включает аппараты для стимуляции, а 26.60.12.121 - только измерение без терапевтического воздействия.
- Требуется ли лицензия Минздрава?
- Только для приборов, внесенных в Реестр медицинских изделий (ст.38 ФЗ №323).
