Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
Код:
26.60.12.125
Наименование:
Приборы для аускультации (выслушивания)
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11314
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.125
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.125 Приборы для аускультации (выслушивания)
Приборы для аускультации (стетоскопы, фонендоскопы, электронные стетоскопы) предназначены для акустического анализа внутренних органов. Состав: головка с мембраной/колоколом, звукопроводящие трубки (винил/ПВХ), оливы (гипоаллергенный силикон). Технические параметры: диапазон частот 20-2000 Гц, уровень шума ≤45 дБ, масса ≤300 г. Технология производства: литье под давлением, ультразвуковая сварка, вакуумная обработка резиновых компонентов. Хранение: при температуре от -20°C до +40°C, влажность до 80%, срок – 5 лет. Упаковка: стерильный блистер с антимикробным покрытием EN 868-3:2025.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 5.2.4: минимальный уровень локаляции 65% по стоимости компонентов (для участия в госзакупках), требование о ежегодной валидации производственной линии
- Приказ Минпромторга №1243 от 15.12.2024: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания срока годности
- Изменения с 2023 г.: переход на ГОСТ Р 62655-2023 "Медицинские акустические приборы" вместо ГОСТ Р 51609-2000
Требования к производителям
- ГОСТ/ТУ: соблюдение ГОСТ ISO 5349-1-2024 (вибрационные характеристики), ТУ 32.99.40-005-87654321-2025
- Оснащение: cleanroom класса ISO 7, калибровочные стенды с погрешностью ≤0.5%
- Персонал: обязательное обучение по программе "Контроль качества медицинских изделий" (72 ч), наличие штатного биоинженера
- Контроль: 100% проверка герметичности соединений, выборочное тестирование на совместимость с ЭКМ (ISO/TS 20993:2024)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.125
- Подача заявки в ЦСМ с приложением протоколов испытаний и техдосье (срок – 10 рабочих дней)
- Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода документации для импортных комплектующих
- Срок рассмотрения: 23 рабочих дня (согласно Регламенту №302-ФЗ ст.14)
- Основание для отказа: несоответствие уровня локализации нормам ПП №719 п.5.2.4
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РПН 7.8.
2. Технический паспорт с параметрами звукопроводимости (по ГОСТ Р 62655-2023 п.4.1.2)
3. Декларация соответствия ЕАЭС (регистр. номер в формате АА00000.BB.XXXXX)
4. Схема сертификации производства (1С или 3С)
Требования: электронная подача через ГИС Медтехника, заверение подписью ЭЦП 2.0
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.90.1900 | Инструменты для аускультации механические | Пошлина 6.5% (льготный режим ЕАЭС) |
| 9022.19.0000 | Электронные стетоскопы с функцией записи | НДС 20% + акциз 7% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: по Регламенту ТС 037/2016 с испытаниями в аккредитованных центрах (перечень №124/2025)
- Добровольные стандарты: ISO 13485:2024 "Менеджмент качества медтехники"
- Маркировка: знак ЕАС + надпись "Стерильно" шрифтом Arial 12pt (Письмо Росздравнадзора №НТ-567/04 от 12.01.2025)
FAQ
- Чем отличается код 26.60.12.125 от 26.60.12.130?
- Код 26.60.12.130 включает только электронные приборы с автоматической обработкой сигнала, тогда как 26.60.12.125 охватывает механические и гибридные устройства.
- Нужно ли регистрировать приборы в Росздравнадзоре дополнительно?
- Да, в течение 30 дней после получения сертификата соответствия (ст.38 ФЗ-323).
- Как подтвердить локализацию компонентов?
- Через аудит производства по Методике Минпромторга №РД-34.99.21-2024 с расчетом доли российских материалов в себестоимости.
