Код: 26.60.12.126
Наименование: Эндоскопы
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11315

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители эндоскопов из реестра Минпромторга


Статистика: 3 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТМЕДГРУПП"

ИНН: 5027198526

ОГРН: 1135027002967

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

ИНН: 7804002321

ОГРН: 1027802498514


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)

Номер: 62464/11

Дата: 28.08.2020

Срок действия: 27.08.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

📄 Скачать заключение


Номер: 469/11

Дата: 13.01.2021

Срок действия: 12.01.2022

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

📄 Скачать заключение


Номер: 48888/11

Дата: 11.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

📄 Скачать заключение


Номер: 52257/11

Дата: 23.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

📄 Скачать заключение


Номер: 57947/11

Дата: 09.07.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛОМО"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.126

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.126 Эндоскопы

Эндоскопы – медицинские изделия классов 2а и 2б (по Постановлению №1416) для визуального исследования полостей. Технические параметры:
- Состав: оптические волокна (диаметр 3-50 мкм), коррозионностойкие сплавы (титан Grade 5, AISI 316L), полимерные покрытия
- Технология: CNC-обработка каналов, вакуумная пайка узлов, сборка в чистых помещениях ISO Class 7
- Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при влажности ≤65% и температуре +10°C...+25°C
- Упаковка: стерильные блистеры с двойной барьерной пленкой, маркировка методом лазерной гравировки

Нормативно-правовая база

  • П. 12.3 Постановления №719: требования к локализации производства (не менее 35% стоимости компонентов ЕАЭС для включения в спецреестр)
  • Приказ Минпромторга №2341 от 15.09.2025: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания жизненного цикла
  • Изменения 2023-2025: переход на электронные реестры ЕАЭС, введение экологического сбора на полимерные компоненты (ставка 3.2%)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58321-2024 «Эндоскопы медицинские. Общие технические условия»
  • Обязательное использование координатно-измерительных машин (погрешность ≤0.01 мм) и спектрометров для анализа сплавов
  • Персонал: не менее 20% сотрудников с сертификатами ISO 13485:2023, обязательное обучение по программе «Медицинская метрология» раз в 3 года
  • Ежеквартальный контроль герметичности под давлением 3.5 атм и оптического разрешения (≥15 пар линий/мм)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.126

  1. Подача комплекта документов через портал ФГИС «Промразвитие» с ЭЦП
  2. Типовые ошибки: отсутствие доказательств происхождения материалов, некорректный расчет локализации
  3. Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (Приказ №1874-р от 01.01.2025)
  4. Основания для отказа: несоответствие ГОСТ Р 58321-2024 по п. 4.3.7 (оптические параметры), нарушения техрегламента ТР ЕАЭС 037/2016

Полный пакет документов

1. Нотарированная копия ОГРН
2. Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории (срок действия – не старше 6 мес.)
3. Схема производственного цикла с указанием локализации компонентов
4. Декларация соответствия ЕАЭС в формате XML
5. Паспорт безопасности изделия на русском и английском языках

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.90.0000Эндоскопы гибкие с волоконной оптикойПошлина 5%, НДС 10% (для льготных категорий по ст. 150 НК РФ)
9022.12.0000Ригидные эндоскопы хирургическиеТарифная преференция 0% для стран ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (декларация тип 3Д)
  • Добровольное соответствие ISO 80369-2:2023 (соединители жидкостные)
  • Маркировка: логотип Росздравнадзора, QR-код с техническим досье

FAQ

Требуется ли отдельная регистрация как медицинского изделия?
Да, обязательна регистрация в Росздравнадзоре до подачи в реестр ОКПД2 (согласно ФЗ-323 ст. 38).
Чем отличается от кода 26.60.12.125?
Код 26.60.12.126 включает эндоскопы с цифровой обработкой изображения, тогда как 125 – только оптические системы без электронных компонентов.
Можно ли использовать импортные трубчатые сплавы?
Да, при условии заключения договора техприсоединения с заводом-изготовителем и верификации по ГОСТ 33407-2024.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх