Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код:
26.60.12.129
Наименование:
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11316
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Производители приборов и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки из реестра Минпромторга
Статистика:
78 продукта от 14 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЯЗАНСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"
ИНН: 6234098539
ОГРН: 1116234013598
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
ИНН: 3729002450
ОГРН: 1033700080721
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
ИНН: 6659005570
ОГРН: 1026602952771
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР"
ИНН: 6163005609
ОГРН: 1026103172589
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВРОКОР"
ИНН: 7721675556
ОГРН: 1097746647570
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (96)
Номер: 49329/19
Дата: 21.07.2019
Срок действия: 20.07.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 50126/19
Дата: 23.07.2019
Срок действия: 22.07.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ НЕО"
Номер: 53163/19
Дата: 05.08.2019
Срок действия: 04.08.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МОНИТОР"
Номер: 10854/19
Дата: 18.02.2020
Срок действия: 17.02.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Номер: 18922/19
Дата: 19.03.2020
Срок действия: 18.03.2021
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.129
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки код ОКПД2 26.60.12.129 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
Наименование товара | Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Размер минимальной обязательной доли закупок товаров российского происхождения, процентов | |
85. | Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
| 26.60.12.129 | 50 |
312. | Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
| 26.60.12.129
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Приборы включают:
• Состав: электронные блоки обработки сигналов (микропроцессоры ≥32-bit), биодатчики (ЭКГ-электроды, пьезоэлектрические сенсоры), программное обеспечение с медицинской сертификацией (класс B по IEC 62304).
• Технология: гибридная сборка с использованием SMT-монтажа, вакуумная герметизация корпусов (IP54 и выше). Устойчивость к помехам: уровень EMI/RF-защиты ≥20 дБ.
• Сроки хранения: 24 месяца при температуре от +5°C до +25°C, влажности ≤70%.
• Упаковка: антистатические пакеты с влагопоглощающими картриджами, многослойная картонная тара с маркировкой "Медицинское оборудование".
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (ред. 2025): код 26.60.12.129 подпадает под п. 4.12 Приложения 1 как "продукция специализированного медназначения 4 класса риска". Требует обязательной оценки соответствия через аккредитованные лаборатории.
- Промполитика 2024-2026: льготное кредитование (ставка 1% годовых) для производителей с локализацией ≥45% компонентов.
- Изменения: с 01.01.2025 введен запрет на использование свинецсодержащих припоев (СанПиН 2.1.3684-25).
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2023 для систем менеджмента качества, ГОСТ Р 50444-2024 по электромагнитной совместимости
- Оснащение: роботизированные линии пайки с контролем температуры (±2°C), чистые комнаты ISO Class 7 для сборки датчиков
- Персонал: наличие в штате ≥2 инженеров по медтехнике с профильным образованием и ежегодным повышением квалификации
- Контроль: трехступенчатый тест-план (AQL 1.0 для критических параметров)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.129
- Этапы: электронная регистрация на ЕПГУ → подача заявления в ФГИС "Промразвитие" → предоставление полного пакета документов → экспертиза ФАУ "Главпромэкспертиза"
- Ошибки: отсутствие декларации о локализации, некорректное оформление ТУ (несоответствие ГОСТ 2.114-2024)
- Сроки: 18 рабочих дней (стандартная процедура) или 10 дней (для резидентов ОЭЗ)
- Отказ: выявление расхождений в составе комплектующих ≥15% от заявленных характеристик
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-17/25
2. ТУ с регистрацией в Росстандарте
3. Протоколы клинических испытаний (≥50 случаев применения)
4. Сертификат СМК ISO 13485:2023
5. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (серия РЗН 2025 XXX)
6. Декларация о промышленной сборке (Форма ДПС-8)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 19 900 0 | Аппараты электродиагностические | Импортная пошлина 6.5% (для ЕАЭС), обязательная сертификат соответствия ТР ЕАЭС 037/2016 |
| 9018 90 900 9 | Части и принадлежности | Льготная ставка 0% для комплектующих отечественного производства |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: по схеме 3С (серийное производство с инспекционным контролем)
- Добровольные стандарты: ISO 14971:2022 (управление рисками)
- Маркировка: знак EAC + QR-код с ссылкой на реестр Росздравнадзора
FAQ
- Чем отличается 26.60.12.129 от 26.60.12.122?
- Код 26.60.12.122 включает только устройства для УЗИ-диагностики, тогда как 129 охватывает комплексные диагностические системы с возможностью интеграции в HIMMIS.
- Требуется ли клиническая оценка для импортных аналогов?
- Да, согласно ПП №1026 от 15.03.2025 все импортные устройства подлежат сравнительным испытаниям в аккредитованных центрах РФ.
- Какой срок действия сертификата соответствия?
- Максимальный срок - 5 лет при условии ежегодного инспекционного контроля производства.
