Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
Код:
26.60.12.130
Наименование:
Аппараты электродиагностические для топических исследований
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11317
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.130
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.130 Аппараты электродиагностические для топических исследований
Устройства для локальной электроимпедансной диагностики биологических тканей с цифровой обработкой сигналов. Состав:
- Блок генерации сигналов (частота 20-200 кГц±5%)
- Многоэлектродные датчики (4-16 каналов)
- ПО класса IIb по клиническому назначению
Технология производства: поверхностный монтаж компонентов (SMT) с обязательным калибровочным тестированием каждого модуля. Срок хранения: 24 месяца при температуре 10-25°C (допустимая влажность 30-60%). Упаковка: антистатический контейнер ISO 20653 с двойной вакуумной изоляцией.
Нормативно-правовая база
- П. 4.12 Постановления №719 (локомотив производства): требования к глубине локализации 65%+ по компонентной базе при поставках в госучреждения
- Приказ Минпромторга №1148-р от 15.12.2024 о внедрении кибербезопасности встроенного ПО (стандарт ГОСТ Р 59431-2025)
- Изменение №3 к ТР ТС 034/2022: обязательная интеграция с ЕГИСЗ с 01.01.2026
Требования к производителям
- ГОСТ Р IEC 60601-2-78-2025 для электромедицинского оборудования
- Наличие чистых комнат ISO Class 7 для сборки электроники
- Обязательное обучение персонала по программе "Цифровые медицинские технологии" (72 ч/год)
- Ежеквартальные испытания на воспроизводимость измерений (±2% от эталона)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.130
- Получение сертификата соответствия ЕАЭС (регистрационное удостоверение)
- Подача акта технического осмотра производственных мощностей
- Типовая ошибка: отсутствие протоколов верификации алгоритмов анализа данных
- Срок рассмотрения – 34 рабочих дня с момента подачи полного пакета
- Основание для отказа: несоответствие локализационного коэффициента (менее 58%)
Полный пакет документов
1. Свидетельство о включении в реестр российских производителей (оригинал с апостилем)
2. Технический паспорт с маркировкой УДОБД.03.01-2025
3. Заключение о клинических испытаниях (minimum 120 случаев)
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 037/2024
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 19 000 9 | Электронные диагностические аппараты | Импортная пошлина 6.5% (кроме стран ЕАЭС) |
| 9031 80 970 0 | Комплектующие для медоборудования | НДС 10% при наличии сертификата Минпромторга |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2024 (электромагнитная совместимость)
- Добровольное соответствие ГОСТ Р 58348-2025 "Умное медицинское оборудование"
- Маркировка RFID-меткой с указанием версии встроенного ПО
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 26.60.12.120?
- Код 26.60.12.130 предусматривает топографическое картирование, тогда как 120 – только общую биоимпедансометрию
- Требуется ли аккредитация испытательной лаборатории?
- Да, только лаборатории с аттестатом Росаккредитации по области измерений 01.23-2025
- Можно ли использовать импортные электроды?
- Допускается при условии их перекалибровки на российском эталоне сопротивления
