Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
Код:
26.60.12.131
Наименование:
Томографы магнитно-резонансные
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11318
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.131
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Томографы магнитно-резонансные код ОКПД2 26.60.12.131 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553) | ||
26.60.11.111 | Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293. | до 1 января 2019 года: |
26.60.12.131 | Томографы магнитно-резонансные | внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные |
Томографы магнитно-резонансные код ОКПД2 26.60.12.131 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
313. | Томографы магнитно-резонансные
| 26.60.12.131
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.131 Томографы магнитно-резонансные
Магнитно-резонансные томографы (МРТ) — медицинское оборудование для получения изображений внутренних структур организма с использованием ядерного магнитного резонанса. Технические параметры:
- Магнитное поле: 0.5–7.0 Тесла (постоянное/сверхпроводящее)
- Градиентные системы: амплитуда до 100 мТ/м, скорость нарастания до 200 Т/м/с
- Радиочастотные катушки: многоэлементные (32–128 каналов)
- Температурный режим хранения: от +10°C до +35°C при влажности 30–75%
- Упаковка: вакуумная термоизоляция для криогенных систем, ударопрочные контейнеры с маркировкой «Fragile»
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 13.4): Минимальная локализация для МРТ – 55% (по состоянию на 2025 г.), включая производство собственных градиентных катушек и ПО для обработки данных.
- Требование ФЗ №123 «О промышленной политике»: обязательная интеграция с ЕГАИС медоборудования.
- Изменения 2023-2025 гг.: введены требования к кибербезопасности ПО томографов (Ст. 45.1 Техрегламента ЕАЭС 037/2016).
Требования к производителям
- ГОСТ Р 62274-2022: Управление жизненным циклом программного обеспечения
- Технологическое оснащение: чистые комнаты класса ISO 7, САПР для моделирования магнитных полей
- Персонал: не менее 30% сотрудников с сертификатами NDT Level II в области неразрушающего контроля
- Лабораторный контроль: ежеквартальные тесты стабильности магнитного поля с погрешностью ≤0.5 ppm
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.131
- Подача заявки на портале Росаккредитация с пакетом документов (13 рабочих дней на проверку комплектности)
- Типовые ошибки: отсутствие протоколов калибровки градиентной системы или декларации ЕАЭС
- Срок рассмотрения: до 45 дней при отсутствии претензий
- Основания для отказа: несоответствие локализации или отклонения в мощности магнитного поля более 5% от заявленных значений
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с параметрами градиентной системы (оригинал + нотариальная копия)
2. Декларация TR CU 010/2011 и EAC-сертификат
3. Акт внедрения системы менеджмента качества ISO 13485:2024
4. Договор на сервисное обслуживание с гарантией доступности запчастей 7/24
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018130000 | Магнитно-резонансные томографы | Пошлина 5%, НДС 20% (льгота по СГП при подтверждении медицинского назначения) |
| 9022140000 | Компоненты для МРТ | Тариф 6.5% для криостатических систем |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
- Добровольные стандарты: IEC 60601-2-33:2023 для совместимости с имплантатами
- Маркировка: знак EAC + QR-код с данными о локализации
FAQ
- Как подтвердить соответствие коду при модернизации существующего томографа?
- Требуется подача дополнительной документации на измененные компоненты и пересертификация (п. 4.2 Приказа Минпромторга №543 от 2024 г.)
- Включаются ли расходные материалы в расчет локализации?
- Нет, учитываются только ключевые узлы: магниты, градиентные системы, ПО (Приложение 7 к Постановлению №719)
- Какие разрешения нужны для экспорта в страны ЕАЭС?
- Обязательная регистрация в Росздравнадзоре + экспортная декларация по форме ЕАЭС-ТД
