Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
Код:
26.60.12.139
Наименование:
Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11320
Соседние коды
- 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические
- 26.60.12.111 — Электрокардиографы
- 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- 26.60.12.122 — Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
- 26.60.12.123 — Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека
- 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания)
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований
- 26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- 26.60.12.140 — Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.139
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.139 Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
Аппараты предназначены для локальной (топической) диагностики биопотенциалов тканей (например, миографы, электронейромиографы) с разрешением ≥ 0.1 мкВ.
Состав: измерительные электроды (Ag/AgCl), усилители сигнала (коэффициент усиления 100-5000), блок обработки данных (частота дискретизации ≥ 2 кГц), интерфейс USB/Bluetooth.
Технология: SMD-монтаж компонентов, вакуумная пайка, клиническая валидация.
Срок хранения: 5 лет при температуре +5°C...+25°C. Упаковка: антистатический пакет в герметичном контейнере (класс защиты IP67).
Нормативно-правовая база
- П. 6 Приложения 1 Постановления №719: обязательное подтверждение российского происхождения компонентов (≥65% от стоимости) для включения в реестр промпродукции
- Приказ Минпромторга №4232 от 15.12.2024: требование наличия встроенной системы верификации сигналов (ГОСТ Р 59251-2024)
- Изменения 2025 г.: введение цифрового паспорта изделия (Приказ №87-Ф3 от 20.01.2025)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ IEC 60601-1-2019 (электробезопасность), ГОСТ Р 57685-2023 (метрология)
- Оснащение: автоматизированные линии пайки (ROHS-совместимые), калибровочные стенды КСМ-7
- Персонал: не менее 2 сотрудников с высшим медтехническим образованием на сборочном участке
- Контроль: ежеквартальные испытания на ЭМС (ГОСТ Р 50444-2023), погрешность измерений ≤1.5%
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.139
- Подтверждение соответствия ТР ЕАЭС 037/2016 → подача заявки в ГИС "Промрегистр" → экспертиза ФГУП "ЦИИМ"
- Ошибки: неверный расчет доли локализации (п. 4.2 Письма Минпромторга №ИБ-5643)
- Срок: 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст. 14 п.5 в ред. 2025 г.)
- Основания отказа: нарушения п. 2.1.3 ТР ЕАЭС 037/2017 (уровень электромагнитных помех)
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ТУ (шифр 26.60.12.139-002-12345678)
2. Протокол клинических испытаний (форма МЗ РФ №038-У)
3. Заключение Росаккредитации (№FСА.СХХХ.ХХХХХ от ДД.ММ.ГГГГ)
4. Декларация о происхождении компонентов (графа 7 Приложения 2 к Постановлению №719)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 19 000 9 | Электродиагностическая аппаратура медицинская | Пошлина 5%, льготы по Соглашению о зоне свободной торговли ЕАЭС-Вьетнам |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: схема 3С (Решение Коллегии ЕЭК №187 от 20.12.2024)
- Добровольные стандарты: СТО НП "Электроника" 004-2025 (устойчивость к кибератакам)
- Маркировка: знак ЕАС + QR-код регистрации в РПП (диаметр ≥ 5 мм)
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 26.60.12.130?
- Код 26.60.12.130 охватывает кардиодиагностику, тогда как 26.60.12.139 - аппараты для локальной нейро-мышечной диагностики (п. 14 Разъяснений Минпромторга №Р-665)
- Требуется ли клиническая апробация?
- Да, согласно Приказу Минздрава №134н (ред. 2025 г.) - 6 месяцев испытаний в лицензированных медучреждениях
