Код: 26.60.12.140
Наименование: Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11321

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях из реестра Минпромторга


Статистика: 3 продукта от 1 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "

ИНН: 5259013045

ОГРН: 1025202836273


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (5)

Номер: 26500/19

Дата: 15.04.2020

Срок действия: 14.04.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "


Номер: 34506/19

Дата: 27.04.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "

📄 Скачать заключение


Номер: 98429/11

Дата: 12.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "

📄 Скачать заключение


Номер: 39498/11

Дата: 18.04.2023

Срок действия: 15.04.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "

📄 Скачать заключение


Номер: 98873/11

Дата: 18.09.2023

Срок действия: 15.09.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ПЕТР ТЕЛЕГИН "

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.12.140

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.140

Состав: Компоненты для ремонта/модернизации медицинской аппаратуры УФ/ИК-диагностики: блоки управления, излучатели (лампы, LED-матрицы), датчики (фотодиоды, термопары), оптические фильтры (диапазон 200-400 нм для УФ, 700-1500 нм для ИК), соединительные кабели с медицинской изоляцией (класс защиты IP67).

Технология производства: Литье под давлением (для поликарбонатных корпусов), вакуумное напыление оптических покрытий, лазерная калибровка излучателей. Обязательная стерилизация γ-излучением (доза 25 кГр) для компонентов, контактирующих с биосредой.

Сроки хранения: 24 месяца при температуре +5°C...+25°C в светонепроницаемой упаковке. Вскрытая упаковка - не более 30 суток (ГОСТ Р 58671-2024).

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 (п. 11.4.2): требования к локализации производства - не менее 40% стоимости компонентов российского происхождения с 2025 г.
  • Техрегламент ЕАЭС 017/2019 "О безопасности медицинских изделий" (редакция 2025 г.) - обязательная валидация программного обеспечения контроллеров
  • Изменения в ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ст. 96.3) - запрет на использование свинецсодержащих припоев в производстве

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50444-2024 - методы испытаний устойчивости к дезинфектантам
  • Класс чистоты цехов ISO Class 7 (ГОСТ ISO 14644-1-2020)
  • Обязательное обучение сотрудников по программе "Микроэлектроника в медицине" (Приказ Минпромторга №447-р от 15.03.2025)
  • Ежедневный радиометрический контроль на участке сборки датчиков

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.140

  1. Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением протоколов испытаний (срок - 5 рабочих дней)
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификатов на импортные полупроводниковые материалы
  3. Срок экспертизы - 14 рабочих дней (п. 8.2 Административного регламента №2037)
  4. Основание для отказа: несоответствие коэффициента светопропускания фильтров (допуск ±2% по ГОСТ 33215-2024)

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 017/2019 (оригинал)
2. Технические условия (ТУ 94.26.60-001-54876187-2025)
3. Акт анализа производства по ГОСТ Р 56067-2024
4. Заключение Роспотребнадзора №ФС.99.04.007.П.00000
5. Договор на утилизацию ртутьсодержащих компонентов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 12 000 9Части для аппаратов электровакуумной терапииПошлина 6.5% (льгота по СТЗ-3 для ЕАЭС)
9022 90 900 0Компоненты рентгеновской аппаратурыЗапретительные пошлины 25% для стран вне ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 5с (Постановление №2425 от 23.12.2024)
  • Рекомендуемое соответствие ISO 15223-2:2027 для маркировки
  • Маркировка EAC+zig-zag с датой калибровки (п. 4.7 Техрегламента)

FAQ

Как отличить от кода 26.60.12.130?
26.60.12.140 относится только к ИК/УФ-диагностике, тогда как 130 - к аппаратам электрической стимуляции
Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
Только для компонентов с прямой биосовместимостью (контакт >30 мин. непрерывно)
Особенности таможенного оформления?
Обязательное предъявление сертификата происхождения по форме СТ-1 для льготного режима

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх