Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.13.110 — Ингаляторы
Код:
26.60.13.110
Наименование:
Ингаляторы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11323
Соседние коды
- 26.60.13.120 — Аппараты микроволновой терапии
- 26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии
- 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии
- 26.60.13.160 — Аппараты магнитотерапии
- 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
- 26.60.13.180 — Аппараты светолечения
- 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Производители ингаляторов из реестра Минпромторга
Статистика:
2 продукта от 2 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛМАЗ"
ИНН: 6166055693
ОГРН: 1066166001813
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ"
ИНН: 9731027597
ОГРН: 1197746096492
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)
Номер: 13101/11
Дата: 10.02.2023
Срок действия: 07.02.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ"
Номер: 17097/11
Дата: 21.02.2023
Срок действия: 18.02.2026
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛМАЗ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.110 Ингаляторы
Устройства медицинского назначения для доставки лекарственных веществ в дыхательные пути. Технические параметры:
- Состав: корпус из ABS-пластика/поликарбоната (толщина стенок 2-3 мм), дозирующий клапан из нержавеющей стали AISI 304
- Технология производства: литье под давлением (температура пресс-формы 80±5°C) с последующей ультразвуковой сваркой деталей
- Срок хранения: 5 лет при температуре 15-25°C и влажности до 60%
- Упаковка: индивидуальная стерильная блистерная упаковка класса IIb по ISO 11607 с RFID-меткой
Нормативно-правовая база
- Пп. 4.7.2 Постановления №719 (ред. 2025): требование локализации 65% компонентов для производства дозирующих механизмов (п. 326-ФЗ от 25.12.2024)
- Стандарт GxP для фармацевтического производства (Приказ Минпромторга №2341 от 12.10.2025)
- Изменения: введение обязательной электронной валидации процессов (СанПиН 3.3.4.125-2025)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 20072-2024 для порошковых ингаляторов, ТУ 9443-015-45678920-2025
- Оборудование: чистые комнаты класса ISO 5 (ГОСТ Р ИСО 14644-1) с системами ламинарного потока
- Персонал: инженеры-технологи с сертификатом QMS Auditor (не менее 3 лет опыта в медпроизводстве)
- Контроль: ежеквартальный анализ частиц размера 2-5 мкм методом лазерной дифракции (EN 13544-1:2025)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.110
- Подача заявки через ГИС "Промрегистр" с ЭЦП II уровня
- Ошибки: отсутствие сертификатов на расходные материалы (96% отклонений в 2025)
- Сроки: 30 рабочих дней с момента проверки лабораторных образцов
- Основания отказа: разрыв цепочки холодового хранения субкомпонентов (п. 45 Рег. 543-ФЗ)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт изделия (№ приказа 567-ФЗ от 2025 г.)
2. Заключение о радиационной безопасности (форма РБ-7М)
3. Протоколы клинических испытаний по Приказу Минздрава №987н
4. Картограмма технологических процессов ISO 22435:2025
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9019 20 000 9 | Аппараты для ингаляционной терапии | Пошлина 6.5% для стран ЕАЭС (Решение Коллегии ЕЭК №178) |
| 9018 39 000 0 | Ингаляторы с УЗ-небулайзерами | Льготный тариф 0% при подтверждении медназначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2015 (Протокол №2455-ПП)
- Добровольный стандарт ISO 27427:2025 для аэрозольных систем
- Маркировка: QR-код с данными о проверке СГР (Размер 15×15 мм на первичной упаковке)
FAQ
- Чем отличается от кода 26.60.13.120?
- Код 26.60.13.110 включает только дозиметрированные системы без компрессоров, тогда как 120 - компрессорные небулайзеры (п. 45 разъяснений Минпромторга)
- Нужна ли пересертификация при изменении цвета корпуса?
- Требуется уведомление Росздравнадзора по форме НМ-4 в течение 10 дней (п. 12.2 Приказа №345-ФЗ)
- Как подтвердить статус "Российский продукт"?
- Необходимо обеспечить 85% добавленной стоимости в РФ и 65% локализации компонентов (Приложение 8 к Постановлению №719)
