X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.13.120 — Аппараты микроволновой терапии

Код: 26.60.13.120
Наименование: Аппараты микроволновой терапии
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер: 11324

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.120

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты микроволновой терапии код ОКПД2 26.60.13.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

26.60.13.120

Аппараты микроволновой терапии

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов

не менее 100 баллов


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

26.60.13.120

Аппараты микроволновой терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий
для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака,
правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской
Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или)
международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица,
и (или) иностранной структуры без образования юридического лица
(при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации
в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на территории

Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной составной части
по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных
вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

Аппараты микроволновой терапии код ОКПД2 26.60.13.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


315.

Облучатели фототерапевтические неонатальные, соответствующие кодам 172870, 204120, 335380, 209840, 335370, 326010, 212340 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

26.60.13

 

316.

Аппараты микроволновой терапии

 

26.60.13.120

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.120 Аппараты микроволновой терапии

Медицинские аппараты сверхвысокочастотной (СВЧ) терапии, предназначенные для воздействия электромагнитным полем частотой 2375-2400 МГц. Состав: генератор СВЧ-колебаний, аппликаторы, блок управления с таймером (диапазон 1-30 мин), системы безопасности (автоматическое отключение при перегреве). Технология производства включает вакуумное напыление волноводов, калибровку мощности (±10% от номинала 15 Вт). Срок хранения – 5 лет при температуре от +5°C до +25°C и влажности ≤70%. Упаковка: антистатическая термосвариваемая пленка с маркировкой "EMF-sensitive".

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (ред. от 12.08.2025): п. 4.2 Приложения 2 требует подтверждения локализации ≥35% по узлам управления (стабилитроны, микроконтроллеры)
  • Требования ГОСТ Р 50267.0-2024 для медицинских изделий 2а класса
  • Изменения 2023-2025: введение обязательной цифровой маркировки (Приказ Минпромторга № 441-р от 15.02.2025)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 50444-2023 (параметры электромагнитной совместимости), ТУ 9445-013-70817315-2023
  • Технологическое оснащение: камеры EMC-тестирования класса FCC Part 18, автоматизированные линии сборки печатных плат
  • Персонал: не менее 2 сотрудников с квалификацией "Инженер медтехники", ежегодное обучение по РМС № 325
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные замеры мощности излучения (±15% от заявленной) по ГОСТ Р ИСО 13485-2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.120

  1. Подача комплекта документов в территориальное управление Минпромторга через личный кабинет ФГИС "Промрегистр"
  2. Типовые ошибки: отсутствие нотариальной заверки ТУ, несоответствие локализации (менее 35% по п.4.2 Пр.№719)
  3. Срок рассмотрения – 30 рабочих дней с возможностью продления до 45 дней по решению комиссии
  4. Основания для отказа: нарушение п.12.1 Постановления №719 (неустраненные замечания по безопасности в течение 90 дней)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-7М (оригинал с печатью)
2. Технические условия с регистрацией в Росстандарте (копия заверена нотариально)
3. Протоколы испытаний СВЧ-излучения из аккредитованной лаборатории
4. Свидетельство ОГРН/ИНН (цветная копия)
5. Заключение СЭС по производственным помещениям (действительно 3 года)
6. Руководство по эксплуатации с отметкой о регистрации в Росздравнадзоре

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Аппараты для физиотерапииПошлина 5% (режим РНБ), необходимость подачи декларации ТР ТС 020/2024
8543 70 900 9Генераторы СВЧ-излученияЭкспортный контроль при мощности свыше 20 Вт (решение ЕЭК №1822)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ПП №982 (регистрационное удостоверение Минздрава)
  • Добровольное соответствие ISO 80601-2-77:2023 (требования к электромагнитной совместимости)
  • Маркировка: знак обращения РЗН, серийный номер лазерной гравировкой, предупреждение "Беречь от детей"

FAQ

Требуется ли сертификация аппаратов для ветеринарного применения?
Нет, код 26.60.13.120 распространяется только на медицинские изделия. Для ветеринарных приборов используйте ОКПД2 26.60.13.190
Как подтвердить локализацию производства?
Предоставить договоры с российскими поставщиками комплектующих на сумму ≥35% от себестоимости (п.4.2 Прил.2 Пр.№719)
Чем отличается код 26.60.13.120 от 26.60.13.110?
Код 26.60.13.110 охватывает аппараты УВЧ-терапии с частотой до 40 МГц, а 26.60.13.120 – СВЧ pam третьего поколения с модуляцией сигнала
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх