X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код: 26.60.13.130
Наименование: Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер: 11325

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители аппаратов высокочастотной и низкочастотной терапии из реестра Минпромторга

Статистика: 16 продукта от 3 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

ИНН: 6204001412

ОГРН: 1026200861620

ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРАСНОГОРСКИЙ ЗАВОД ИМ. С.А. ЗВЕРЕВА"

ИНН: 5024022965

ОГРН: 1025002863247

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАСКАД-ФТО"

ИНН: 7705213787

ОГРН: 1027739059622

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (21)

Номер: 74808/19

Дата: 02.09.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

📄 Скачать заключение

Номер: 87833/19

Дата: 12.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

📄 Скачать заключение

Номер: 111472/11

Дата: 16.12.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

📄 Скачать заключение

Номер: 2555/19

Дата: 18.01.2022

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

📄 Скачать заключение

Номер: 2569/19

Дата: 18.01.2022

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕЛАТОМСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.130

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии код ОКПД2 26.60.13.130 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

26.60.13.130

Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов

не менее 100 баллов


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

26.60.13.130

Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица
(при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации
в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;

упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на
территории Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной
составной части по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных
вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии код ОКПД2 26.60.13.130 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


381.

Коагуляторы хирургические

 

26.60.13.130

 


380.

Аппараты ультразвуковые хирургические

 

26.60.12.132

26.60.13.130

26.60.13.190

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Оборудование для воздействия электрическими токами частотой 1 кГц - 10 МГц (высокочастотные) и 1-1000 Гц (низкочастотные). Состав: генератор импульсов, электроды, блок управления с дисплеем, элементы питания. Технология производства предусматривает сборку печатных плат с микропроцессорным управлением и многоуровневое тестирование (электрическая безопасность по IEC 60601-1:2023). Срок хранения в оригинальной упаковке при влажности ≤80% - 5 лет. Транспортировка в картонных коробках с антистатической защитой по ГОСТ 14.1.028-2024.

Нормативно-правовая база

  • Пп. 4.2.1-4.2.3 Постановления №719 (ред. от 12.04.2025): подтверждение российского происхождения комплектующих ≥65% (с исключением импортных микросхем до 15%)
  • Требования приказа Минпромторга №234-ФЗ от 2025 г.: интеграция модулей дистанционного мониторинга для аппаратов мощностью >50 Вт
  • Изменения 2023-2025: введение обязательной электронной маркировки (СТАТ-7) и переход на ГОСТ Р 58445-2025 по электромагнитной совместимости

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 50267.0-2024 (части 1-5), ТУ 32.99.17-001-2025 для импульсных генераторов
  • Оснащение: 3D-тестеры формы сигнала класса А, камеры EMI-тестирования
  • Персонал: не менее 2 сертифицированных инженеров-электронщиков с допуском СРО-МЕД
  • Контроль: ежесменный замер выходных характеристик (±5% от номинала) и квартальные испытания на биоэффективность по протоколам ВОЗ HTP-2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.130

  1. Подача заявки через портал ГИС Пром с приложением: техдокументация (3 экз.), заключение ЦОС, протоколы испытаний
  2. Ошибки: отсутствие расчетной ведомости локализации или некорректная классификация методов воздействия (пальпаторный ≠ электростимуляция)
  3. Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с момента оплаты пошлины (34 500 руб. по квитанции БК-4М)
  4. Основания отказа: несоответствие п. 7.3 Техрегламента ЕАЭС 038/2025 (допустимая погрешность амплитуды >8%)

Полный пакет документов

1. Форма ПД-13.05 (оригинал + электронная копия)
2. Сертификат соответствия ТР ТС 004/2025 с приложением схемы сертификации 3с
3. Паспорт изделия на русском языке с таблицами параметров в SI
4. Акт промышленного образца (подписанный главным технологом)
5. Нотификация ФСБ по криптозащите (для моделей с Bluetooth LE)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 190 0Аппараты электромедицинские для физиотерапии (СТГ-10, АМТ-02)Пошлина 6.5% (льгота по соглашению ВТО для готовых изделий)
8543 70 900 9Блоки управления для медицинских аппаратовНДС 20% при импорте комплектующих свыше 1000 шт.

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Решению ЕЭК №45 (форма РОСМЕД-2025)
  • Добровольная сертификация по ISO 80601-2-10:2023 для педиатрических моделей
  • Маркировка: знак EAC + указание "Только для стационарного применения" при массе >10 кг

FAQ

Требуется ли перерегистрация при изменении диапазона частот с 50 Гц на 60 Гц?
Да, согласно п. 6.7 Техрегламента ТР ЕАЭС 037/2024 изменение рабочих параметров более чем на 10% влечет повторное подтверждение типа.
Можно ли использовать китайские дисплеи в сборке без потери локализации?
Да, при условии их сертификации в Системе ГОСТ Р и доле стоимости не более 18% в общей себестоимости по Приложению 7б к Постановлению №719-р.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх