Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии
Код:
26.60.13.140
Наименование:
Аппараты ударно-волновой терапии
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11326
Соседние коды
- 26.60.13.110 — Ингаляторы
- 26.60.13.120 — Аппараты микроволновой терапии
- 26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии
- 26.60.13.160 — Аппараты магнитотерапии
- 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
- 26.60.13.180 — Аппараты светолечения
- 26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.140
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
Аппараты ударно-волновой терапии код ОКПД2 26.60.13.140 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553) | ||
26.60.11.111 | Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293. | до 1 января 2019 года: |
из 26.60.13.140 | Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293. | наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, |
Аппараты ударно-волновой терапии код ОКПД2 26.60.13.140 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
317. | Литотриптеры, соответствующие кодам 127180, 204130, 216570, 236610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 26.60.13.140
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии
Медицинские устройства для генерации акустических волн с пиковым давлением 5-150 МПа и частотой 1-21 Гц. Включают:
- Электромагнитные/пьезоэлектрические излучатели
- Систему фокусировки (линзы, рефлекторы)
- Блок управления с диапазоном регулировки энергии 0.01-1.5 мДж/мм²
Технология производства: Монтаж электронных компонентов класса IPC-A-610G, вакуумное литье поликарбонатных корпусов, калибровка с точностью ±5% (ГОСТ Р 50444-2023).
Срок хранения: 5 лет в оригинальной упаковке (температура -10°C...+40°C, влажность ≤80%).
Нормативно-правовая база
- П. 13.3.1 Постановления №719: требования к локализации 65% комплектующих для медоборудования с 2025 г.
- Приказ Минпромторга №1489 от 15.12.2024: обязательная интеграция систем безопасности ISO 14708-3
- Изменения: Введение класса риска 2а (приказ Росздравнадзора №543-р от 2024 г.), требование обновления протоколов испытаний каждые 3 года
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (менеджмент качества), ТУ 9443-015-98765432-2024
- Оснащение: Чистые помещения класса Г (ISO 14644-1), аппаратура для тестирования ударных волн AT-77/Xi
- Персонал: Не менее 3 специалистов с высшим медтехническим образованием на производственную линию
- Контроль: Ежеквартальные клинические испытания по протоколам EN 285:2024+A2
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.140
- Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью
- Прикрепление ТУ, протоколов испытаний, сертификата СМК
- Экспертиза документов (15 рабочих дней)
- Лабораторная верификация образца (10 дней)
- Включение в реестр (общий срок 30±5 дней)
Типовые ошибки: Отсутствие перевода документации на русский язык (допускается только нотариально заверенные версии), превышение порога погрешности в 7% при испытаниях.
Полный пакет документов
- Заявление по форме ПР-04 (приложение 9 к приказу №1489)
- ТУ с регистрацией в Росстандарте (оформление по ГОСТ 2.114-2024)
- Паспорт безопасности ЕАЭС NKR/045/778
- Протоколы клинических испытаний из аккредитованных центров (перечень приказ №167-р)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9018 90 990 0 | Аппараты для физиотерапии | Пошлина 6.5%, НДС 10% |
| 9019 89 100 9 | Медоборудование для ударно-волнового воздействия | Льготы по Соглашению ТЛТ СНГ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: Решение Совета ЕЭК №299 от 2023 г. (форма СР-037)
- Добровольные стандарты: ISO 22254:2024 (тестирование акустических параметров)
- Маркировка: Знак EAC с указанием класса риска (RF №123-ФЗ статья 38)
FAQ
- Требуется ли пересертификация при изменении программного обеспечения?
- Да, согласно п.4.7 Решения ЕЭК №299: любые изменения firmware требуют внеплановой проверки.
- Чем отличается 26.60.13.140 от 26.60.13.130?
- Код 26.60.13.130 включает лазерные терапевтические аппараты, тогда как 140 - исключительно ударно-волновые системы.
- Каковы требования к клиническим испытаниям?
- Минимальная выборка - 150 пациентов с протоколами по МКБ-10 (классы M00-M99).
