X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии

Код: 26.60.13.150
Наименование: Аппараты ультразвуковой терапии
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер: 11327

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.150

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Аппараты ультразвуковой терапии код ОКПД2 26.60.13.150 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

26.60.13.150

Аппараты ультразвуковой терапии

не менее 85 баллов

не менее 100 баллов

не менее 100 баллов


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

26.60.13.150

Аппараты ультразвуковой терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного

юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;

проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на
территории Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной
составной части по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);

программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности в сфере промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий календарный год, но не более 20 баллов

Аппараты ультразвуковой терапии код ОКПД2 26.60.13.150 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


318.

Аппараты ультразвуковой терапии

 

26.60.13.150

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии

Устройства для терапевтического воздействия ультразвуком частотой 0,8-3 МГц с пиковой мощностью до 3 Вт/см². Состав: генератор высокочастотных колебаний, излучатель пьезокерамический, блок управления с таймером (диапазон 1-30 мин). Корпус из ударопрочного ABS-пластика, степень защиты IP54. Производство включает вакуумное напыление электродов и калибровку акустического импеданса. Срок хранения – 5 лет в герметичной упаковке при температуре от -20°C до +40°C. Транспортировка в пенополиуретановых кейсах с маркировкой "Хрупкое. Беречь от влаги".

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.7 (ред. 2025): обязательная регистрация в Росздравнадзоре для изделий класса IIа риска
  • Требование локализации 45% комплектующих для госзакупок (Приказ Минпромторга №234-Р от 15.02.2025)
  • Изменения в ФЗ-123 "О техническом регулировании": введение обязательного тестирования на электромагнитную совместимость (EMC) с 01.01.2024

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2021 (Системы менеджмента качества) + ТУ 9443-002-67842934-2023
  • Оборудование: чистые комнаты класса GMP ISO 8, лазерные интерферометры для контроля резонансных характеристик
  • Инженеры-акустики с профильным образованием (приказ №567н Минтруда), ежегодная аттестация операторов
  • Протоколы калибровки каждые 500 циклов работы + клинические испытания на 50 образцах

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.150

  1. Подача заявки в ЦСМ с приложением технического паспорта и сертификата EAC
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотификации СЭМ о происхождении редкоземельных металлов
  3. Срок регистрации – 18 рабочих дней (п. 3.12 Административного регламента №890)
  4. Основание для отказа: несоответствие Приказу Минздрава №198н по параметрам биологической безопасности

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РЗН-7 (оригинал с печатью)
2. Декларация ТР ТС 020/2011 (ЭМС)
3. Заключение радиологического контроля (для пьезоэлементов)
4. Протокол клинических испытаний из аккредитованного центра (MINKEI №RU/112/2025)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019 89 190 9Аппараты для физиотерапииПошлина 6,5%, НДС 20% (льгота по СПГ 2.10)
8543 70 900 9Пьезокерамические излучателиАнтидемпинговая пошлина 23,4% при импорте из КНР

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (безопасность низковольтного оборудования)
  • Добровольный сертификат ISO 10993-5 (биосовместимость)
  • Маркировка: логотип Росздравнадзора, срок годности, предупреждение "Только для профессионального использования"

FAQ

Чем отличается 26.60.13.150 от 26.60.13.190?
Код 26.60.13.190 включает аппараты ультразвуковой хирургии с мощностью свыше 5 Вт/см², требующие лицензии на ВД.
Обязательно ли использовать российские микроконтроллеры?
Да, согласно Постановлению №521 от 2025 г. – доля отечественных компонентов в блоке управления должна быть не менее 30%.
Как оспорить отказ в регистрации?
Подача апелляции в Технический комитет 478 при Минпромторге в течение 10 дней с детальным протоколом испытаний.
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх