Код: 26.60.13.190
Наименование: Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 11331

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители оборудования для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки из реестра Минпромторга


Статистика: 42 продукта от 11 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"

ИНН: 0277046598

ОГРН: 1020202364302

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ ФАРМ"

ИНН: 7734710649

ОГРН: 1137746980997

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ

ИНН: 4027001658

ОГРН: 1024001188530

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

ИНН: 6672315362

ОГРН: 1106672007738

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЯЗАНСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"

ИНН: 6234098539

ОГРН: 1116234013598


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (95)

Номер: 22297/19

Дата: 31.03.2020

Срок действия: 30.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 53690/11

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение


Номер: 59162/11

Дата: 18.08.2020

Срок действия: 17.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

📄 Скачать заключение


Номер: 62856/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"

📄 Скачать заключение


Номер: 68713/19

Дата: 18.09.2020

Срок действия: 17.09.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАЛЬКОНСТРУКЦИЯ"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.13.190

Код ТН ВЭД Наименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки код ОКПД2 26.60.13.190 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

из 26.60.13.190

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.13.190

Аппаратура электротерапевтическая

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного
в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное
и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие у заявителя прав на программное обеспечение (при наличии такового в составе продукции), выполняющее основное функциональное назначение продукции;
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;

из 26.60.13.190

Аппаратура электротерапевтическая

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного
в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное
и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие у заявителя прав на программное обеспечение (при наличии такового в составе продукции), выполняющее основное функциональное назначение продукции;
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной),
расположенной на территории Российской Федерации и необходимой
для разработки и производства продукции;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (15 баллов);
кабели (10 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (5 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 26.60.13.190

Аппаратура электротерапевтическая

не менее 55 баллов

не менее 65 баллов

не менее 65 баллов


Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки код ОКПД2 26.60.13.190 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


303.

Приборы, аппараты и комплексы гамма-терапевтические контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы, линейные медицинские ускорители, соответствующие кодам 125970, 142570, 158270, 310450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

26.60.11.120

26.60.11.129

26.60.13.190

32.50.50.190

 


320.

Дефибрилляторы; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных, соответствующие кодам 119850, 126460, 126470, 126500, 130380, 210150, 233940, 262390, 262430, 262440, 334660, 334670, 334680 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

26.60.13.190 32.50.13.190

 


380.

Аппараты ультразвуковые хирургические

 

26.60.12.132

26.60.13.130

26.60.13.190

 


382.

Аппараты лазерные терапевтические

 

26.60.13.170

26.60.13.190

 


Наименование товара

Код товара по Общероссийскому

классификатору

продукции по видам

экономической

деятельности

ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

Размер

минимальной обязательной доли закупок

товаров

российского

происхождения,

процентов

87.

Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

 

26.60.13.190

70



Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Оборудование для электротерапии класса 26.60.13.190 включает устройства, генерирующие импульсные токи низкой частоты (1-1000 Гц) с напряжением до 100 В. Состав: генератор сигналов (микропроцессорное управление), электроды (угольные/полимерные), блоки питания (12-24 В постоянного тока). Технология производства: SMD-монтаж электронных компонентов, программная калибровка параметров импульсов. Срок хранения: 36 месяцев при температуре +5...+25°C в ЭМС-упаковке с влажностью ≤65%. Упаковка: стерильные блистеры с маркировкой по ГОСТ Р 50444-96.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 5.1.2 Приложения 4): оборудование должно соответствовать критерию "отечественная продукция" (доля НИОКР ≥ 30%, стоимость производства в ЕАЭС ≥ 65%).
  • Требования Приказа Минпромторга №345/2025: обязательная интеграция блоков ИИ для персонализации терапии с 01.07.2025.
  • Изменения 2023-2025: упрощенная регистрация для изделий с радиоканалом (СанПиН 2.1.8/2.2.5-003-2024), запрет аналоговых модулей с 2024.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50444-96 (безопасность медтехники) и ГОСТ IEC 60601-2-10-2022 (специфика электротерапии)
  • Оснащение: чистые помещения (класс ISO 7), автоматизированные линии пайки волной
  • Персонал: инженеры с профильным образованием (код ОКСО 12.03.04) + ежегодная аттестация по ЕТКС 398
  • Лабконтроль: проверка точности тока (±5% на частотах 50-200 Гц), тест изоляции (сопротивление ≥100 МОм)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.190

  1. Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" через личный кабинет Минсвязи (электронная подпись обязательна)
  2. Типовые ошибки: отсутствие протоколов валидации ПО устройства, смешение с кодом 26.60.13.110 (аппараты УВЧ)
  3. Срок рассмотрения: 30 рабочих дней (+15 дней при запросе допдокументов)
  4. Основания отказа: несоответствие Приложению 24 к ТР ТС 020/2011 (параметры ЭМС)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-09.2025 (нотариально заверенное)
2. Технический паспорт с данными испытаний по ГОСТ IEC 60601-2-10 (оригинал + копия)
3. Сертификат СМК ISO 13485:2020 (для серийного производства)
4. Заключение НИИ медтехники №5 о клинических испытаниях
Требования: все документы на русском языке, электронные копии в формате PDF/A-3.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 0Аппараты электродиагностические/электротерапевтическиеПошлина 5% с сертификатом СТ-1, 0% для стран ЕАЭС
8543 70 900 9Части аппаратов электротерапииНДС 20% + компенсационная пошлина 12,5% (п. 154 Решения КТС №456)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2011 (ЭМС) и ТР ТС 004/2011 (безопасность)
  • Добровольное соответствие стандарту ISO 80601-2-70:2023 (нейростимуляция)
  • Маркировка: знак EAC + лазерная гравировка кода ОКПД2 + медсимвол (зеленая полоса)

FAQ

Чем отличается 26.60.13.190 от 26.60.13.130?
Код 26.60.13.190 включает аппараты комбинированного действия (например, миостимуляция + гальванизация), тогда как 26.60.13.130 — только для магнитотерапии.
Нужно ли перерегистрировать устройство при изменении частотного диапазона?
Да, при выходе за пределы 1-1000 Гц требуется внесение изменений в реестр (п. 34 Постановления №719).
Допустимо ли использование импортных электродов?
Только при наличии сертификата ЕАЭС и местной сборке блока управления (не менее 40% стоимости).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх