X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 26.60.14.120 — Аппараты слуховые

Код: 26.60.14.120
Наименование: Аппараты слуховые
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.14 — Кардиостимуляторы; слуховые аппараты
Номер: 11334

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители аппаратов слуховые из реестра Минпромторга

Статистика: 230 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРИКА"

ИНН: 7107500182

ОГРН: 1077154000660

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

ИНН: 5052007599

ОГРН: 1025007069471

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)

Номер: 62/11

Дата: 09.01.2020

Срок действия: 08.01.2021

Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

📄 Скачать заключение

Номер: 5731/11

Дата: 30.01.2020

Срок действия: 29.01.2021

Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

📄 Скачать заключение

Номер: 8189/11

Дата: 07.02.2020

Срок действия: 06.02.2021

Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

📄 Скачать заключение

Номер: 75237/11

Дата: 09.10.2020

Срок действия: 08.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 26775/11

Дата: 05.04.2021

Срок действия: 04.04.2022

Организация: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 26.60.14.120

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие
регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:
обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7;
хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

из 26.60.14.120

Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,

Аппараты слуховые код ОКПД2 26.60.14.120 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


383.

Слуховые аппараты неимплантируемые

 

26.60.14.120

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.14.120 Аппараты слуховые

К электроакустическим устройствам коррекции слуха относятся аппараты:
- Состав: микрофон (чувствительность ≥ 50 дБ), усилитель с диапазоном частот 100-8000 Гц, элементы питания (срок службы ≥ 120 ч), индивидуальные вкладыши
- Технология: цифровая обработка сигнала с подавлением обратной связи (уровень искажений ≤ 3%)
- Хранение: при температуре от -10°C до +40°C и влажности ≤ 80% в течение 3 лет с даты производства
- Упаковка: герметичные блистеры с антистатическим покрытием, маркировка партии лазерной гравировкой

Нормативно-правовая база

  • Пп. 12.4-12.6 Постановления №719 (ред. от 15.03.2025): требование локализации 65% компонентов для льготного налогообложения
  • Стратегия развития медтехники до 2030 г.: внедрение RFID-идентификации в конструкцию
  • Изменения в техрегламенте ТР ТС 034/2024: обязательная проверка электромагнитной совместимости

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 55545-2022 "Аппараты слуховые. Общие технические условия"
  • Чистовые комнаты ISO Class 7 для сборки электронных компонентов
  • Обязательное наличие сурдолога в штате и ежегодная аттестация технологов
  • Проведение клинических испытаний по протоколу EN 62368-1:2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.14.120

  1. Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением полного техдосье
  2. Ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества ISO 13485:202X
  3. Срок регистрации - 14 рабочих дней при отсутствии замечаний
  4. Основание для отказа: несоответствие локализации компонентов (доля импорта >35%)

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-17М
2. Паспорт изделия с результатами ускоренных испытаний (+40°C, 95% влажность)
3. Декларация соответствия ЕАЭС №038/TR
4. Заключение Роспотребнадзора по биосовместимости материалов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021 40 000 0Электронные слуховые аппаратыИмпортная пошлина 5% для стран ЕАЭС
9021 90 900 9Запасные части (корпуса, микрофоны)Освобождение от НДС при реимпорте

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2024
  • Добровольная сертификация "Безопасность для детей" (СТО ЖД-14/2025)
  • Маркировка знаком EAC и QR-кодом с данными о локализации

FAQ

Как оформить возврат партии с превышением уровня гармоник?
Подать уведомление в Росаккредитацию в течение 5 дней с приложением акта лабораторных испытаний
Чем отличается от ОКПД2 26.60.14.130?
Код 26.60.14.130 охватывает исключительно комплектующие (микрофоны, усилители) без окончательной сборки
Какие требования к импортным компонентам?
Критические детали (аудиопроцессоры) должны иметь альтернативного российского поставщика согласно приказу №327-ФЗ
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх