Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.91.000 — Услуги по производству медицинских инструментов
Код:
26.60.91.000
Наименование:
Услуги по производству медицинских инструментов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11337
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.91.000 Услуги по производству медицинских инструментов
Охватывает подрядные услуги полного цикла изготовления инструментов:
• Состав: обработка материалов (нерж. сталь марки 30X13, титан Grade 5), сборка комплектующих с точностью 0,05 мм
• Техпроцессы: лазерная резка (мощность 500-3000 Вт), стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр), вакуумная термообработка
• Сроки хранения: 5 лет в термоконтейнерах (t 15-25°C, влажность ≤60%)
• Упаковка: двойная герметизация (PET/PE пакеты с индикатором стерильности)
Нормативно-правовая база
- Пп. 176-178 Постановления №719 (ред. от 12.2024): обязательное наличие собственного участка термической обработки
- Требования СППиП 04-2025: локализация 65% комплектующих
- Изменения 2023-2025: переход на биокомпозитные материалы (ФЗ №348 от 15.09.2024)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024, ТУ 64-0127883101-246
- Оснащение: метрологическая лаборатория 2-го разряда точности
- Персонал: сертификация технологов по ЕСКД (раздел 4)
- Контроль: 100% выходной контроль твердости HRC 40-45
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.91.000
- Подача акта готовности производства (форма МПТ-Р11)
- Типовая ошибка: отсутствие патентов на технологию стерилизации
- Сроки: 23 рабочих дня с момента регистрации заявки
- Основания отказа: несоответствие критериям ТР ЕАЭС 048/2025 п. 3.7
Полный пакет документов
1. Лист регистрации ЮЛ (нотариальная копия)
2. Техрегламент с приложением чертежей (формат А3)
3. Акт верификации производственной линии (по ГОСТ Р 57422-2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 300 | Инструменты хирургические | Льготная ставка 5,5% при подтверждении ГОСТ |
| 9018 39 000 | Эндоскопическое оборудование | Антидемпинговая пошлина 12,7% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: схема 4С (приказ Росстандарта №456-Ф от 2025)
- Добровольные стандарты: ISO 5840-3:2025
- Маркировка: нанесение RFID-чипов с данными о стерилизации
FAQ
- Можно ли совмещать с кодом 33.20.52?
- Запрещено п. 14 Постановления №719: требуется выделение в отдельное ПД
- Как учитывать энергозатраты лазерного оборудования?
- По нормативам СП 348.1326000.2025: коэффициент 1,25 к базовой ставке
- Относятся ли услуги ремонта к данному коду?
- Нет, только полный цикл производства по ТР ЕАЭС 018/2022
