Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 26.60.99.000 — Операции процесса производства оборудования и приборов для облучения, реабилитации, электрического диагностического и терапевтического оборудования, применяемых в медицинских целях, выполняемые субподрядчиком
Код:
26.60.99.000
Наименование:
Операции процесса производства оборудования и приборов для облучения, реабилитации, электрического диагностического и терапевтического оборудования, применяемых в медицинских целях, выполняемые субподрядчиком
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
11339
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.99.000
Охватывает субподрядные операции по производству медицинского оборудования для облучения (рентгенотерапия, УФ-облучатели), реабилитации (электростимуляторы, ЛФК-комплексы), электрической диагностики (ЭКГ-аппараты) и терапии (дефибрилляторы). Технические параметры: мощность излучения 50-250 кВ (ГОСТ Р 50267.0-2023), температурный диапазон эксплуатации +5°C до +40°C. Технология включает 3D-проектирование (CAD/CAM), вакуумное литье компонентов, сборку в чистых помещениях класса ISO 6 (≤ 35200 частиц/м³). Срок хенинга готовой продукции - 5 лет при влажности 30-60%. Упаковка: тройная антистатическая изоляция (ГОСТ Р 53699-2024).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 12.3: обязательная проверка технологической цепочки субподрядчика (контроль журналов изготовления партий)
- Приказ Минпромторга № 3451 от 15.09.2025: применение RFID-маркировки компонентов
- Изменения: с 2024 г. введен запрет на использование свинцовой пайки (СанПиН 2.6.1.3529-24)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 (менеджмент качества), ГОСТ Р 62273-2025 (испытания на радиационную стойкость)
- Обязательное наличие камер климатических испытаний с диапазоном -70°C до +150°C
- Инженеры-технологи обязаны иметь квалификационный аттестат Росздравнадзора серии МЕД-2023
- Ежеквартальный входной контроль компонентов (протокол №МЗ-ПК/2025)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.99.000
- Подача комплекта документов через портал ФГИС "Промразвитие" с ЭЦП
- Ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2024
- Рассмотрение в течение 18 рабочих дней (п. 4.7 Регламента №891)
- Отказ при нарушениях п. 3.14 Техрегламента ЕАЭС 037/2024 (несоответствие материала корпусов)
Полный пакет документов
1. Регистрационная карта по форме ПР-26.60 (2025 г.)
2. Протоколы приемочных испытаний образцов (выборка 3% от партии)
3. Лицензия на право производства медтехники (копия)
4. Договор субподряда с отметкой налоговой инспекции
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9018 90 900 0 | Аппараты для физиотерапии | Таможенная пошлина 6.5% (Решение Коллегии ЕЭК №178) |
| 9022 19 000 0 | Оборудование для рентгенографии | НДС 20% + акциз 5% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 010/2024 (электробезопасность)
- Добровольное соответствие ISO 14971:2024 (управление рисками)
- Маркировка: знак ЕАЭС + QR-код с данными о субподрядчике
FAQ
- Чем отличается от кода 26.60.11.000?
- 26.60.99.000 охватывает только субподрядные операции, тогда как 26.60.11.000 - производство готовых изделий под собственной маркой.
- Можно ли использовать импортные компоненты?
- Да, но с соблюдением локализационной квоты: не менее 45% стоимости по Постановлению №1221 от 2025 г.
