Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.12.110 — Стерилизаторы эндоскопического оборудования
Код:
32.50.12.110
Наименование:
Стерилизаторы эндоскопического оборудования
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14704
Соседние коды
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.12.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8419 11 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:проточные газовые водонагреватели |
| 8419 12 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:солнечные водонагреватели |
| 8419 19 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:прочие |
| 8419 20 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные |
| 8419 31 | "Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 85.14) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаpение, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсиpование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели безынеpционные или тепловые водяные аккумуляторы, неэлектрические:сушилки:для сельскохозяйственной продукции" |
| 8419 32 | "Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 85.14) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаpение, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсиpование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели безынеpционные или тепловые водяные аккумуляторы, неэлектрические:сушилки:для древесины, целлюлозы, бумаги или картона" |
| 8419 33 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:аппараты для лиофилизации, установки для сублимационной сушки и распылительные сушилки |
| 8419 34 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие, для сельскохозяйственной продукции |
| 8419 35 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие, для древесины, целлюлозы, бумаги или картона |
| 8419 39 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие |
| 8419 40 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:аппараты для дистилляции или ректификации |
| 8419 50 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:теплообменники |
| 8419 60 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины для сжижения воздуха или газов |
| 8419 81 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины, агрегаты и оборудование прочие:для приготовления горячих напитков или приготовления или подогрева пищи |
| 8419 89 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины, агрегаты и оборудование прочие:прочие |
| 8419 90 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:части |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.12.110 Стерилизаторы эндоскопического оборудования
Оборудование для стерилизации гибких и жестких эндоскопов, реализующее методы: паровой (автоклавирование при 121-134°C), низкотемпературной плазменной (V-pro) или химической обработки. Технические параметры: объем камеры 50-150 л, время цикла 30-90 мин, энергопотребление 3-10 кВт. Корпуса из нержавеющей стали AISI 304/316 с классом защиты IP54. Гарантийный срок – 3 года, условия хранения: температура -30°C至+50°C, влажность до 80%. Упаковка: двойная герметизация в антимикробные пакеты с индикаторными полосками.
Нормативно-правовая база
- Пп. 5.1-5.3 Постановления №719 (ред. 2025): требование локализации 45% компонентов (включая СБИС контроля и датчики давления) для признания продукции российской
- Приказ Минпромторга №2031 от 25.12.2024: обязательная интеграция RFID-трекинга для отслеживания циклов стерилизации
- Изменения ТР ТС 010/2011: требования к валидации программного обеспечения аппаратов с автоматическим управлением (стандарт GAMP 5)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 56111-2023 (стерилизация медицинских изделий) и ТУ 9434-056-98765432-2025
- Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки, рентген-дефектоскопов для контроля сварных швов
- Персонал: инженеры с профпереподготовкой по ПП 808н (медицинская техника), ежегодная аттестация в Росаккредитации
- Лабораторный контроль каждой партии: биологические индикаторы Geobacillus stearothermophilus (10^6 КОЕ), химические индикаторы 4-го класса
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.12.110
- Подача заявки через портал Минпромторга + нотариальная копия производственного регламента
- Ошибки: некорректное указание кодов ТН ВЭД (8419.89 вместо 8419.20), отсутствие протоколов испытаний по ГОСТ Р ИСО 11140-5
- Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №294 ст. 18 п.4.1)
- Основания для отказа: несоответствие прибора приложению №12 к Решению ЕЭК 299 (пределы погрешности измерения температуры ±1.5°C)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме PM-02-2025
2. Производственная схема с указанием цепочек поставок (включая импортные компоненты)
3. Отчет о входном контроле сырья (протоколы спектрального анализа металлов)
4. Заключение ЦЛС Минздрава №...
5. Договор с аккредитованной лабораторией (срок действия не менее 3 лет)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 8419.20.000.1 | Стерилизаторы медицинские | Импортная пошлина 10% (при сертификации по ТР ТС – 0%) |
| 8543.70.980.9 | Электронные блоки управления | НДС 20% с правом вычета по ст. 172 НК РФ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: схема 3С (серийное производство) с аудитом 1 раз в 2 года
- Добровольное соответствие ISO 15883-4:2018 для европейского рынка
- Маркировка: знак EAC, QR-код с ссылкой на регистрационное удостоверение, предупреждение "Только для медицинских учреждений"
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.12.120?
- 32.50.12.110 – узкоспециализированные системы для эндоскопов с валидацией против прионов, тогда как 32.50.12.120 охватывает общебольничные автоклавы
- Есть ли налоговые льготы?
- При локализации выше 60% – освобождение от налога на имущество по ст. 381 НК РФ (пп.21 п.4)
- Нужно ли регистрировать ПО стерилизаторов?
- Да, в соответствии с Приказом Минздрава №11н от 12.01.2025 – класс защиты информации Б
