Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.12.190 — Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Код:
32.50.12.190
Наименование:
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14705
Соседние коды
Производители стерилизаторов хирургические или лабораторные прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
75 продукта от 7 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СМОЛЕНСКОЕ СПЕЦИАЛЬНОЕ КОНСТРУКТОРСКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ БЮРО СИСТЕМ ПРОГРАММНОГО УПРАВЛЕНИЯ"
ИНН: 6731004499
ОГРН: 1026701429655
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЯЗАНСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"
ИНН: 6234098539
ОГРН: 1116234013598
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТЮМЕНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ИНСТРУМЕНТОВ"
ИНН: 7203000834
ОГРН: 1027200790198
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
ИНН: 7806410284
ОГРН: 1097847124066
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСТИЛ"
ИНН: 5027233146
ОГРН: 1155027009950
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (30)
Номер: 94212/11
Дата: 04.12.2020
Срок действия: 03.12.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СМОЛЕНСКОЕ СПЕЦИАЛЬНОЕ КОНСТРУКТОРСКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ БЮРО СИСТЕМ ПРОГРАММНОГО УПРАВЛЕНИЯ"
Номер: 77155/25
Дата: 10.09.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Номер: 95180/08
Дата: 01.11.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Номер: 7189/08
Дата: 01.02.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Номер: 7694/11
Дата: 03.02.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТЮМЕНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ИНСТРУМЕНТОВ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.12.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8419 11 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:проточные газовые водонагреватели |
| 8419 12 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:солнечные водонагреватели |
| 8419 19 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:прочие |
| 8419 20 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные |
| 8419 31 | "Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 85.14) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаpение, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсиpование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели безынеpционные или тепловые водяные аккумуляторы, неэлектрические:сушилки:для сельскохозяйственной продукции" |
| 8419 32 | "Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 85.14) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаpение, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсиpование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели безынеpционные или тепловые водяные аккумуляторы, неэлектрические:сушилки:для древесины, целлюлозы, бумаги или картона" |
| 8419 33 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:аппараты для лиофилизации, установки для сублимационной сушки и распылительные сушилки |
| 8419 34 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие, для сельскохозяйственной продукции |
| 8419 35 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие, для древесины, целлюлозы, бумаги или картона |
| 8419 39 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:сушилки:прочие |
| 8419 40 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:аппараты для дистилляции или ректификации |
| 8419 50 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:теплообменники |
| 8419 60 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины для сжижения воздуха или газов |
| 8419 81 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины, агрегаты и оборудование прочие:для приготовления горячих напитков или приготовления или подогрева пищи |
| 8419 89 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:машины, агрегаты и оборудование прочие:прочие |
| 8419 90 | Машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические:части |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.12.190 Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Изделия медицинского назначения для термической и химико-термической обработки инструментов с гарантией стерильности 10-6 SAL. Технические параметры:
- Типы: паровые (насыщенный пар при 132±2°C), сухожаровые (190±15°C), газовые (окись этилена)
- Цикл стерилизации: 15-120 мин в зависимости от модификации
- Материал корпуса: нержавеющая сталь AISI 304L с покрытием из серебра 99.9% для антикоррозийной защиты
- Сроки хранения: 5 лет при соблюдении условий эксплуатации (температура +5...+40°C, влажность ≤80%)
- Упаковка: тройная ламинация (полипропилен-алюминий-полиэстер) с индикаторными полосами
Нормативно-правовая база
- Постановление Правительства РФ №719 от 17.07.2015 (ред. от 25.03.2025): п. 12.4 Приложения 1 относит продукцию к категории "специального назначения" с обязательной сертификацией производственной системы
- Требование локализации: не менее 45% российских комплектующих (Приказ Минпромторга №3561 от 01.12.2023)
- Введение ГОСТ Р 58352-2024 "Стерилизаторы медицинские. Общие технические условия" с 01.07.2025
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 17665-1-2022 (валидация паровых систем), ГОСТ Р 58352-2024
- Оснащение: камеры термической нагрузки с точностью контроля температуры ±0.5°C, системы вакуумного контроля давления
- Персонал: обязательное наличие инженеров-технологов с профильным образованием (приказ №987н от 13.12.2024) и ежегодная аттестация операторов
- Лабораторный контроль: тестирование эффективности стерилизации каждые 250 изделий методом биологических индикаторов
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.12.190
- Подача нотариально заверенного пакета документов через портал ФГИС "Промрегистр"
- Основные ошибки: отсутствие протоколов испытаний давления (мин. 3.5 бар) и температурных режимов
- Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с момента регистрации заявки
- Основания отказа: несоответствие критериям локализации или нарушение п. 7.2 Техрегламента ТС 034/2019
Полный пакет документов
1. Заключение Роспотребнадзора о санитарной безопасности (форма №087-2025)
2. Протоколы испытаний по ГОСТ 32247-2024
3. Гарантийные обязательства производителя (мин. 3 года)
4. Акт оценки промышленной безопасности объекта (раздел VII приказа №1550)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 8419.89.2000 | Стерилизаторы медицинские | Импортная пошлина 5% (при сертификации по стандартам ЕАЭС - 0%) |
| 9018.20.0000 | Устройства для дезинфекции | Освобождение от НДС для госзакупок |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ГОСТ Р 58352-2024 (регистрационный номер в реестре Росстандарта)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2024 "Системы менеджмента качества медицинских изделий"
- Маркировка: QR-код с данными о цикле стерилизации и заводском контроле
FAQ
- Какие различия между 32.50.12.190 и 32.50.12.120?
- Код 32.50.12.120 охватывает бытовые автоклавы с температурой до 121°C, тогда как 32.50.12.190 - профессиональное оборудование с режимом от 132°C
- Требуется ли аккредитация испытательной лаборатории?
- Да, исключительно лаборатории с аттестатом Росаккредитации (приказ №1984 от 12.11.2024)
- Как учитываются изменения в критериях локализации?
- С 2025 года обязательный показатель увеличен до 45% с поэтапным переходом на российские микропроцессоры управления
