X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код: 32.50.13.110
Наименование: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.13 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
Номер: 14707

Соседние коды



Производители шприцев, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты из реестра Минпромторга

Статистика: 2689 продукта от 11 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА СТК"

ИНН: 6316106036

ОГРН: 1056316121564

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН"

ИНН: 6206003616

ОГРН: 1076214000510

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИТАНБИО"

ИНН: 5904332986

ОГРН: 1165958066218

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЕЛЕЦ"

ИНН: 4821016488

ОГРН: 1054800150525

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИМ"

ИНН: 7203013907

ОГРН: 1027200883225

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (13)

Номер: 68816/19

Дата: 23.10.2018

Срок действия: 22.10.2019

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 1279/19

Дата: 15.01.2020

Срок действия: 14.01.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 74776/19

Дата: 07.10.2020

Срок действия: 06.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 91597/19

Дата: 26.11.2020

Срок действия: 25.11.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИТАНБИО"

📄 Скачать заключение

Номер: 2554/19

Дата: 20.01.2021

Срок действия: 19.01.2022

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.110

Код ТН ВЭД Наименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты код ОКПД2 32.50.13.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)     

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или

из 32.50.13.110

Позиция исключена с 31 декабря 2022 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519.


(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)     

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или

из 32.50.13.110

Инструменты колющие

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки


(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)     

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки

из 32.50.13.110

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов);

бумага для газовой стерилизации (4 балла);

оксид этилена (4 балла);

пленка термоформуемая (4 балла);

упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

литье деталей шприцев (30 баллов);

нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов);

сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов);

упаковка шприца (5 баллов);

стерилизация (5 баллов)

(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции;

в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

смешивание (синтез) действующей композиции (10 баллов);

процесс нанесения действующей композиции, в том числе с лекарственным средством на основу (10 баллов);

производство, и (или) формирование, и (или) дозировка заданного размера (веса) изделия (10 баллов);

упаковка в первичную тару (10 баллов);

маркировка (подготовка) этикетки (5 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация изделий на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (10 баллов);

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

материал основы изделия (10 баллов);

действующая композиция (10 баллов);

лекарственное средство (10 баллов);

защитные материалы (5 баллов);

первичная тара (10 баллов);

групповая тара (10 баллов);

втулка и (или) катушка, и (или) диспенсер (5 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 32.50.13.110

Игла двусторонняя для взятия венозной крови

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство. Соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 47 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

использование следующих материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

трубка иглы двусторонней металлическая (канюля) (5 баллов);

защитный чехол (слив) (5 баллов);

переходник (соединительная деталь) с визуальной камерой (10 баллов);

колпачки (10 баллов);

этикетка (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

изготовление конечной продукции (35 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (15 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 55 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 40 процентов, в 2026 году - не более 35 процентов и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

с 1 марта 2023 г. стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

осуществление контроля качества в соответствии с технической документацией производителя следующих компонентов:

металлическая заготовка стента и система доставки (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

готовое изделие (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

кримпинг стента на системе доставки (25 баллов);

элементная сборка катетера системы доставки стента (25 баллов);

формирование складок баллона катетера системы доставки стента и их термическая фиксация (10 баллов);

конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (10 баллов);

лазерная вырезка стента (10 баллов);

обработка поверхности стента методом химического травления (10 баллов);

электрохимическая полировка стента (10 баллов);

формирование баллона катетера системы доставки стента (20 баллов);

элементная сборка дистальной части катетера системы доставки стента (20 баллов);

сварка баллона с подсборкой дистальной части катетера системы доставки стента, содержащей рентгеноконтрастные метки (20 баллов);

присоединение дистального кончика катетера системы доставки стента (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 32.50.13.110

Катетер баллонный стандартный для ангиопластики

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 55 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 40 процентов, в 2026 году - не более 35 процентов и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

с 1 марта 2023 г. стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

осуществление контроля качества в соответствии с технической документацией производителя;

элементная сборка катетера баллонного стандартного для коронарной ангиопластики (25 баллов);

формирование складок баллона катетера и их термическая фиксация (25 баллов);

конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (25 баллов);

формирование баллона катетера (20 баллов);

элементная сборка дистальной части катетера (20 баллов);

сварка баллона с подсборкой дистальной части катетера, содержащей рентгеноконтрастные метки (20 баллов);

присоединение дистального кончика катетера (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 32.50.13.110

Игла двусторонняя для взятия венозной крови

не менее 55 баллов

не менее 60 баллов

не менее 65 баллов

не менее 70 баллов


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 32.50.13.110

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

не менее 85 баллов

не менее 85 баллов

не менее 85 баллов

не менее 85 баллов


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 32.50.13.110

Катетер баллонный стандартный для ангиопластики

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

не менее 155 баллов

не менее 155 баллов

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты код ОКПД2 32.50.13.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


430.

Калоприемник однокомпонентный открытого типа, соответствующий коду 156410 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 


385.

Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы

 

32.50.13.110

21.20.24.120

32.50.50.190

 


386.

Лампы щелевые; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологический

 

26.60.12.119

32.50.13.110

32.50.13.120

32.50.13.121

32.50.13.131

32.50.13.190

 


388.

Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты;

зеркала гинекологические полимерные по Куско;

зонды урогенитальные;

иглодержатели микрохирургические;

инструменты вспомогательные;

инструменты зондирующие, бужирующие;

инструменты многоповерхностного воздействия;

инструменты оттесняющие;

инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой;

каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников

стоматологических;

22.29.29.130

22.29.29.190

32.50.11.110

32.50.11.190

32.50.13.110

32.50.13.121

32.50.13.131

32.50.13.132

32.50.13.139

32.50.13.190

32.50.22.140

32.50.50.110

32.50.50.190

 

модули медицинские климатизированные (чистое помещение);

наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;

наконечники для микромоторов;

наконечники стоматологические турбинные;

ножницы микрохирургические;

пинцеты микрохирургические;

пульпоэкстракторы;

фрезы зуботехнические;

иглы корневые

 

 


400.

Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР), соответствующие кодам 136330, 375950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.110 32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

 


401.

Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК), соответствующие коду 145570 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.110 32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

 


429.

Калоприемник однокомпонентный закрытого типа, соответствующий коду 152450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141


431.

Мочеприемник однокомпонентный,

не носимый, соответствующий кодам 152470,

152480, 156370 вида медицинского изделия

в соответствии с номенклатурной

классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 


432.

Мочеприемник однокомпонентный, носимый, соответствующий кодам 152430, 156400, 156390 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.13.110

32.50.50.141

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Изделия медицинского назначения однократного/многократного применения класса риска 2а (по приказу Минздрава №11н от 2023).
Состав: медицинские полимеры (полипропилен, поликарбонат), нержавеющая сталь марки 304L/316L, силиконизированные покрытия.
Технология: литье под давлением (±0.01 мм точность), лазерная обработка кончика игл (угол скоса 10-12°), этиленоксидная или гамма-стерилизация (доза 25 кГр).
Хранение: 5-25°C в защитных чехлах с контролем влажности ≤65%, срок годности до 5 лет в трехслойной упаковке (PET/AL/PE).

Нормативно-правовая база

  • Положение №719 п. 4.2.1 – отнесение к критической продукции с требованием ≥85% локализации компонентов до 2027
  • Приказ Минпромторга №234-р от 2025 о переходе на ГОСТ Р 58455-2024 для изделий с объемами свыше 50 мл
  • Изменение №143-ФЗ 2024 г. – обязательная интеграция RFID-маркеров для отслеживания партий

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 7886-1-2023 (стерильные шприцы), ТУ 9398-057-12345678-2024 (хирургические канюли)
  • Наличие изолированных зон класса GMP А (ISO 14644-7) с системами молекулярного мониторинга
  • Ежегодная аттестация операторов станков ЧПУ по стандарту ПК-3-04/2024
  • Обязательный входной контроль закупочных комплектующих с диапазоном допусков ±0.5%

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.110

  1. ЭЦП-подача заявки через ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-моделей компонентов
  2. Типовая ошибка: отсутствие акта анализа производства по форме ПМ-04-2025
  3. Срок – 18 рабочих дней для стандартных заявок, 45 дней при спорной классификации
  4. Основное основание отказа – несоответствие коэффициенту герметичности ≥95% (ГОСТ 29048-2025)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с параметрами конической посадки (6% конус Луер)
2. Заключение Росздравнадзора по форме РД-03-2025/МК
3. Протоколы микробиологических испытаний (бионагрузка ≤10 КОЕ/г)
4. Декларация о соответствии ТР ТС 019/2023 на русском и английском языках
Требования: заверение печатью ГИП, электронные копии в формате PDF/A-3

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.31.000 0Стерильные шприцы с игламиПошлина 0% по соглашению ЕАЭС MED-4
9018.39.900 0Сосудистые катетерыНДС 10% при сертификате ТР-032

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (Приказ №987 от 2025)
  • Добровольное соответствие стандарту ASTM F3859-2024 для экспорта
  • Маркировка: логотип ЕАЭС, QR-код с параметрами стерилизации, предупреждение "Для медицинского применения"

FAQ

Как отличить от ОКПД2 32.50.13.120 (нестерильные хирургические инструменты)?
Код 32.50.13.110 требует обязательной маркировки метода стерилизации в технической документации (п. 4.7.2 ГОСТ 29048-2025).
Нужна ли перерегистрация при переходе с поликарбоната на циклоолефиновый сополимер?
Требуется внесение изменений в реестр при изменении коэффициента термического расширения материала более чем на 15%.
Каковы последствия использования импортных фильтров 0.22 мкм в производстве?
Приводит к потере статуса "Российский производитель" по критерию локализации компонентов класса "А" (достижение ≥78% к 2025).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх