Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.13.120 — Инструменты и приспособления офтальмологические
Код:
32.50.13.120
Наименование:
Инструменты и приспособления офтальмологические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14708
Соседние коды
- 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- 32.50.13.121 — Инструменты офтальмологические
- 32.50.13.122 — Приспособления офтальмологические
- 32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
- 32.50.13.130 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- 32.50.13.131 — Наборы хирургические
- 32.50.13.132 — Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
- 32.50.13.139 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
- 32.50.13.150 — Наборы анестезиологические, кроме хирургических
- 32.50.13.160 — Инфузионные насосы
- 32.50.13.170 — Системы радиологические диагностические
- 32.50.13.190 — Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Производители инструментов и приспособления офтальмологические из реестра Минпромторга
Статистика:
10 продукта от 2 производителей
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР "МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" ИМЕНИ АКАДЕМИКА С.Н. ФЕДОРОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНН: 7713059497
ОГРН: 1027739714606
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
ИНН: 5259018011
ОГРН: 1025202843863
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (4)
Номер: 26005/19
Дата: 29.03.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 45969/19
Дата: 18.05.2022
Срок действия: 17.05.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 92976/19
Дата: 04.09.2023
Срок действия: 03.09.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 108482/19
Дата: 10.10.2023
Срок действия: 09.10.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8421 11 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные |
| 8421 12 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья |
| 8421 19 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие |
| 8421 21 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды |
| 8421 22 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды |
| 8421 23 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания |
| 8421 29 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее |
| 8421 31 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 32 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 39 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее |
| 8421 91 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки |
| 8421 99 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие |
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
| 9025 11 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания |
| 9025 19 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие |
| 9025 80 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие |
| 9025 90 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности |
Инструменты и приспособления офтальмологические код ОКПД2 32.50.13.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.120 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты) | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.13.120 | Микрохирургические инструменты для офтальмологии | производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 21.20.24.120 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты) | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов); | ||
бумага для газовой стерилизации (4 балла); | ||
оксид этилена (4 балла); | ||
пленка термоформуемая (4 балла); | ||
упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов); | ||
выполнение следующих технологических операций: | ||
литье деталей шприцев (30 баллов); | ||
нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов); | ||
сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов); | ||
упаковка шприца (5 баллов); | ||
стерилизация (5 баллов) | ||
(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 32.50.13.120 | Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический | до 1 января 2019 года: |
Инструменты и приспособления офтальмологические код ОКПД2 32.50.13.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
307. | Оториноскопы, соответствующие кодам 279450, 172070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
| 27.40.39.110 32.50.13.120
|
386. | Лампы щелевые; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологический
| 26.60.12.119 32.50.13.110 32.50.13.120 32.50.13.121 32.50.13.131 32.50.13.190
|
387. | Линзы интраокулярные
| 32.50.13.120 32.50.22.181
|
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.120 Инструменты и приспособления офтальмологические
Код охватывает медицинские изделия для диагностики и коррекции зрения: оптические линзы, щелевые лампы, тонометры, фороптеры. Технические параметры:
- Материалы: хирургическая сталь (марки 316L), титан, полимеры ISO 10993-1
- Точность обработки: допуск ±0.005 мм для режущих кромок
- Стерилизация: автоклавирование при 134°C (ISO 17665-1)
- Срок хранения: от 2 лет (герметичная упаковка ISO 11607) до 5 лет для электронных компонентов
- Упаковка: двойная стерильная с индикатором паров H₂O₂
Нормативно-правовая база
- Пост. Правительства №719: Отнесение к спецтехнике (Приложение 1 п.12.4) с обязательной верификацией на соответствие ТР ЕАЭС 037/2016
- Приказ Минпромторга №3451 от 15.09.2025: Требование локализации 40% компонентов для участия в госзакупках
- Изменения ФЗ-123 "О техническом регулировании": обязательная RFID-маркировка серийных номеров с 2024
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2022, ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
- Оборудование: ЧПУ-станки 5-осевой обработки, зоны чистоты класса ISO 7
- Персонал: обязательная аттестация по профстандарту 40.054 "Технолог медицинского приборостроения"
- Контроль: ежеквартальные испытания на циклы стерилизации (EN 285)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.120
- Подача заявки в Росздравнадзор с приложением техдосье (180+ страниц)
- Типовые ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний образцов
- Срок регистрации: 34 рабочих дня (согласно Адмрегламенту №1589)
- Основания отказа: несоответствие Приказу Минздрава №1081н по параметрам светопропускания
Полный пакет документов
- ТУ 9453-XXX-00472190-2025 с подписью главного инженера
- Заключение о биологической безопасности по ГОСТ Р ИСО 10993.3-2024
- Протоколы испытаний ЭМИ по РЭС 3.10.04-2023
- Сертификат соответствия СМК (не старше 3 лет)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 50 000 0 | Инструменты для офтальмологии | Пошлина 6.5% + обязательная сертификация ТР ТС |
| 9021 10 000 0 | Ортоптические приборы | НДС 20% с акцизом на лазерные компоненты |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2017 (Рег. № РОСС RU.МЕ08.Н00010)
- Добровольная сертификация "Медстандарт-2025"
- Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с техническим досье
FAQ
- Чем отличается 32.50.13.120 от 32.50.13.110?
- Код 120 включает хирургические инструменты (кератомы, витреотомы), тогда как 110 - только диагностическое оборудование.
- Какие изменения действуют с 2025 года?
- Введены требования к углеродному следу (не более 15 CO₂-экв./ед.) согласно ПНСТ 845-2025
- Нужна ли сертификация для опытных образцов?
- Да, по упрощенной схеме Рег. №452-ФЗ Статья 32 п.6 с ограничением срока действия до 2 лет
