Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
Код:
32.50.13.129
Наименование:
Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14711
Соседние коды
- 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- 32.50.13.120 — Инструменты и приспособления офтальмологические
- 32.50.13.121 — Инструменты офтальмологические
- 32.50.13.122 — Приспособления офтальмологические
- 32.50.13.130 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- 32.50.13.131 — Наборы хирургические
- 32.50.13.132 — Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
- 32.50.13.139 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
- 32.50.13.150 — Наборы анестезиологические, кроме хирургических
- 32.50.13.160 — Инфузионные насосы
- 32.50.13.170 — Системы радиологические диагностические
- 32.50.13.190 — Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.129
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8421 11 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные |
| 8421 12 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья |
| 8421 19 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие |
| 8421 21 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды |
| 8421 22 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды |
| 8421 23 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания |
| 8421 29 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее |
| 8421 31 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 32 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 39 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее |
| 8421 91 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки |
| 8421 99 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие |
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
| 9025 11 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания |
| 9025 19 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие |
| 9025 80 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие |
| 9025 90 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.129 Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
К изделиям относятся: канюли для интравитреальных инъекций, векоподъемники, вискоэластичные катетеры, ретинальные ножницы. Состав: хирургическая сталь марки 316L (содержание никеля ≤ 0.2%), биосовместимые полимеры (PEEK, PMMA). Технология производства: микролитье под давлением (точность ±5 мкм), плазменная пассивация поверхности. Срок годности: 3 года в стерильной упаковке ISO 11607-1 при температуре +15...+25°C. Упаковка: двойной барьерный пакет с индикатором стерильности Tyvek 1073B.
Нормативно-правовая база
- Пп. 4.2-4.5 Постановления №719: требование локализации 70% стоимости компонентов (с 2025 г.)
- СТОУ РЗ 001-2023 "Безопасность офтальмологических инструментов" (обязательная валидация цикла стерилизации)
- Изменения в ФЗ №323 "Об охране здоровья" (введена электронная маркировка для изделий класса риска 2а)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 с дополнениями для стерильной продукции
- Чистые помещения класса ISO 7 с системой мониторинга частиц
- Обязательное обучение по программе "Конструирование медицинских изделий" (72 ак. часа)
- Ежемесячные исследования на цитологическую чистоту (протоколы по ГОСТ Р 5979-2025)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.129
- Подача заявления через ГИС "Медицинские изделия" с приложением техдосье
- Ошибка: отсутствие валидационного отчета по методам клинических измерений
- Регистрация в течение 23 рабочих дней (согласно Административному регламенту №1589)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям статьи 38 ФЗ №61 по биосовместимости
Полный пакет документов
1. Регистрационное удостоверение РЗН 2025/МД
2. Функциональное техническое задание с протоколами испытаний
3. Сертификат GMP для производства стерильных изделий
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 041/2024 (оригинал + нотариальная копия)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.90.900 9 | Инструменты для офтальмохирургии | Таможенная пошлина 6.5% (+ НДС 20%) |
| 9021.10.000 1 | Диагностические наборы | Освобождение от НДС при подтверждении медицинского назначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 2017/745 (Приложение VIII)
- Добровольное соответствие стандарту ASTM F2211-25 для режущих кромок
- Маркировка: знак EAC, серийный номер лазерной гравировки, предупреждение "Стерильно" на двух языках
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.13.121?
- Код 32.50.13.121 охватывает диагностические инструменты (офтальмоскопы), тогда как 32.50.13.129 - хирургические и вспомогательные.
- Как внести изменения в техническую документацию?
- Через подачу уведомления в Росздравнадзор по форме МД-04 с приложением протоколов перевалидации (срок - 10 дней).
- Какие санкции за выпуск без регистрации?
- Штраф до 500 000 руб. по ст. 14.43 КоАП с конфискацией продукции.
