Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.13.130 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
Код:
32.50.13.130
Наименование:
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14712
Соседние коды
- 32.50.13.110 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- 32.50.13.120 — Инструменты и приспособления офтальмологические
- 32.50.13.121 — Инструменты офтальмологические
- 32.50.13.122 — Приспособления офтальмологические
- 32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
- 32.50.13.131 — Наборы хирургические
- 32.50.13.132 — Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
- 32.50.13.139 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
- 32.50.13.150 — Наборы анестезиологические, кроме хирургических
- 32.50.13.160 — Инфузионные насосы
- 32.50.13.170 — Системы радиологические диагностические
- 32.50.13.190 — Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.130
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8421 11 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные |
| 8421 12 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья |
| 8421 19 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие |
| 8421 21 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды |
| 8421 22 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды |
| 8421 23 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания |
| 8421 29 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее |
| 8421 31 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 32 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания |
| 8421 39 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее |
| 8421 91 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки |
| 8421 99 | Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие |
| 9018 11 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы |
| 9018 12 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования |
| 9018 13 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы |
| 9018 14 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура |
| 9018 19 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая |
| 9018 20 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения |
| 9018 31 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл |
| 9018 32 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов |
| 9018 39 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие |
| 9018 41 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием |
| 9018 49 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие |
| 9018 50 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие |
| 9018 90 | Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие |
| 9025 11 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания |
| 9025 19 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие |
| 9025 80 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие |
| 9025 90 | Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности |
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические код ОКПД2 32.50.13.130 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год и далее |
из 32.50.13.130 | Медицинские инструменты микрохирургические | не менее 40 баллов | не менее 45 баллов | не менее 55 баллов | не менее 65 баллов |
из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов); | ||
использование следующих составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: | ||
винты из титана в ассортименте (20 баллов); | ||
пластины из титана в ассортименте (20 баллов); | ||
инструменты для установки имплантов (25 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
из 32.50.13.130 | Медицинские инструменты микрохирургические | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; |
наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции; | ||
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; | ||
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках продукции, относящейся к настоящему коду ОКПД2 (максимальная сумма - не более 10 баллов); | ||
использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза - инструментов из титана и (или) из стали (35 баллов) | ||
(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519) | ||
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.130 Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
Состав: Нержавеющая сталь марок 420/440С (+Cr 12-14%), титановые сплавы Grade 5 (Ti6Al4V), керамические покрытия с микропористой структурой (толщина 2-5 мкм).
Технология: Лазерная резка (±0.01 мм), криогенная закалка (-196°C), ЭДМ-обработка сложных профилей, трехэтапная стерилизация (пар, ЭО, γ-излучение).
Хранение: Темп. режим 15-25°C при влажности ≤65%, срок годности стерильных наборов — 5 лет в вакуумной упаковке (ISO 11607-1:2025).
Упаковка: Двойные стерильные барьеры (PET/PE 120 мкм + Tyvek), RFID-метки для отслеживания партий.
Нормативно-правовая база
- П. 4.2 Постановления N 719: Требование подтверждения локализации ≥45% компонентов для статуса "Отечественный производитель" (ФЗ №123 от 2024 г.)
- Приказ Минпромторга № 987-р: Обязательная интеграция систем отслеживания изготовления (§12 для медоборудования 3 класса)
- Изменения 2025: Введение электронного паспорта изделия с QR-кодом (ФЗ №178 от 02.04.2025 ст. 15)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 51609-2024 (биосовместимость), ГОСТ ISO 13485:2023 (СМК)
- Чистые помещения класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), координатно-измерительные машины с точностью 1.5+L/200 мкм
- Обязательное обучение по программе "Техрегламент ТР ЕАЭС 044/2021" с ежегодными аттестациями
- Протоколы испытаний на остаточную пирогенность (LAL-тест ≤0.25 ЕЭ/мл)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.130
- Подача заявки через ГИС "Промрегистр" с ЭЦП руководителя
- Ошибки: Несовпадение кодов ТН ВЭД (40% отказов), отсутствие расшифровки состава сплавов
- Срок экспертизы — 18 раб. дней (плюс 5 дней на доработки)
- Отказ при обнаружении расхождений в инвойсах свыше 15% по весу компонентов
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ИНН
2. Разрешение Росздравнадзора формы РЗН-04/2025
3. Сертификаты ISO 9001 + ISO 13485
4. Чертежи инструментов с допусками ±0.05 мм
5. Акт анализа рисков ISO 14971:2022
Особенность: Цветные сканы документов в PDF/A-1b с водяными знаками.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.31.000 0 | Стерильные наборы для кардиохирургии | Пошлина 6.5% + НДС 20% |
| 9018.90.000 9 | Нестерильные инструменты | Квота 1200 тонн/год по ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по Регламенту ТР ЕАЭС 044/2021
- Добровольное получение маркировки "Русский знак качества" (при точности ≥IT7)
- Маркировка: Знак EAC + дата стерилизации желтым цветом (#FFFF00 по Pantone 102 C)
FAQ
- Входит ли 3D-печатный ретрактор в код 32.50.13.130?
- Да, если изготовлен из биосовместимых материалов (ISO 10993-5:2023) и прошел радиационную стерилизацию.
- Как подтвердить соответствие новым требованиям по микробиологической чистоте?
- Предоставить протоколы испытаний по ГОСТ ISO 11737-2:2024 с указанием КОЕ/г ≤10-3.
- Чем отличается 32.50.13.130 от 32.50.13.110?
- Код 32.50.13.110 включает только офтальмологические инструменты без сменных компонентов.
